Treinamento Intensivo de Função Executiva
9 de outubro de 2016 atualizado por: ZIli Fan
Um estudo controlado randomizado sobre o efeito do treinamento funcional intensivo em crianças com transtorno de déficit de atenção e hiperatividade
Os investigadores pretendem recrutar 80 famílias com transtorno de déficit de atenção e hiperatividade.
As famílias com transtorno de déficit de atenção e hiperatividade receberam treinamento de função executiva um ano antes. Eles serão randomizados para grupo de intervenção e grupo de controle usando um desenho de randomização em bloco.
O grupo de intervenção participará de treinamento intensivo de função executiva imediatamente, enquanto o grupo de controle receberá treinamento executivo após 3 meses.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100191
- Peking University Sixth Hospital/Institute of Mental Health
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 anos a 12 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico clínico de transtorno de déficit de atenção e hiperatividade infantil
- quociente de inteligência em escala total (FSIQ) ≥70
- estável com medicação para transtorno de déficit de atenção e hiperatividade crianças pelo menos 3 meses
- participação na implantação precoce do treinamento funcional um ano antes
Critério de exclusão:
- indivíduos com distúrbios neurológicos graves
- um diagnóstico de esquizofrenia, epilepsia, retardo mental ou outros distúrbios cerebrais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Treinamento de funções executivas
o grupo experimental receberá 12 sessões de treinamento intensivo de função executiva semanalmente imediatamente
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As crianças com diagnóstico de transtorno de déficit de atenção e hiperatividade são randomizadas para a condição experimental (treinamento de função executiva) ou grupo de espera experimental: os participantes receberão 12 sessões de treinamento intensivo de função executiva semanalmente sem intervenção: os participantes em espera não serão tratados com treinamento intensivo de função executiva e manterão esperando por 12 semanas para comparação
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Outro: o grupo da lista de espera
o grupo da lista de espera esperará 12 semanas antes de receber treinamento intensivo de funções executivas para comparação.
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As crianças com diagnóstico de transtorno de déficit de atenção e hiperatividade são randomizadas para a condição experimental (treinamento de função executiva) ou grupo de espera experimental: os participantes receberão 12 sessões de treinamento intensivo de função executiva semanalmente sem intervenção: os participantes em espera não serão tratados com treinamento intensivo de função executiva e manterão esperando por 12 semanas para comparação
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudança na escala de classificação do transtorno de déficit de atenção e hiperatividade
Prazo: linha de base, após o treinamento (12 semanas)
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linha de base, após o treinamento (12 semanas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudança na escala de classificação de comportamento da função executiva
Prazo: linha de base, após o treinamento (12 semanas)
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linha de base, após o treinamento (12 semanas)
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Bateria Automática do Teste Neuropsicológico de Cambridge
Prazo: linha de base, após o treinamento (12 semanas)
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linha de base, após o treinamento (12 semanas)
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Inventário de Classificação Comportamental da Função Executiva
Prazo: linha de base, após o treinamento (12 semanas)
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linha de base, após o treinamento (12 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ying Qian, Peking University Sixth Hospital/Institute of Mental Health
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de janeiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de janeiro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
15 de janeiro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de outubro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de outubro de 2016
Última verificação
1 de outubro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Z151100004015103
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