Formazione intensiva sulla funzione esecutiva
9 ottobre 2016 aggiornato da: ZIli Fan
Uno studio controllato randomizzato sull'effetto dell'allenamento funzionale intensivo sui bambini con disturbo da deficit di attenzione e iperattività
Gli investigatori intendono reclutare 80 famiglie con disturbo da deficit di attenzione e iperattività.
Le famiglie con disturbo da deficit di attenzione e iperattività avevano ricevuto una formazione sulle funzioni esecutive un anno prima. Saranno randomizzate al gruppo di intervento e al gruppo di controllo utilizzando un disegno di randomizzazione a blocchi.
Il gruppo di intervento parteciperà immediatamente alla formazione intensiva sulla funzione esecutiva, mentre il gruppo di controllo riceverà una formazione esecutiva dopo 3 mesi.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
80
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Cina, 100191
- Peking University Sixth Hospital/Institute of Mental Health
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 6 anni a 12 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diagnosi clinica del disturbo da deficit di attenzione e iperattività del bambino
- quoziente di intelligenza su vasta scala (FSIQ) ≥70
- stabile sui farmaci per i bambini con disturbo da deficit di attenzione e iperattività da almeno 3 mesi
- partecipazione all'implementazione anticipata dell'allenamento funzionale un anno prima
Criteri di esclusione:
- individui con gravi disturbi neurologici
- una diagnosi di schizofrenia, epilessia, ritardo mentale o altri disturbi cerebrali
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Formazione sulla funzione esecutiva
il gruppo sperimentale riceverà immediatamente 12 sessioni di allenamento intensivo della funzione esecutiva settimanalmente
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I bambini con diagnosi di disturbo da deficit di attenzione e iperattività sono randomizzati alla condizione sperimentale (allenamento della funzione esecutiva) o gruppo di attesa sperimentale: i partecipanti riceveranno 12 sessioni di allenamento intensivo della funzione esecutiva settimanale nessun intervento: i partecipanti in attesa non saranno trattati con un allenamento intensivo della funzione esecutiva e manterranno in attesa di 12 settimane per il confronto
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Altro: il gruppo della lista d'attesa
il gruppo della lista d'attesa aspetterà 12 settimane prima di ricevere una formazione intensiva sulla funzione esecutiva per il confronto.
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I bambini con diagnosi di disturbo da deficit di attenzione e iperattività sono randomizzati alla condizione sperimentale (allenamento della funzione esecutiva) o gruppo di attesa sperimentale: i partecipanti riceveranno 12 sessioni di allenamento intensivo della funzione esecutiva settimanale nessun intervento: i partecipanti in attesa non saranno trattati con un allenamento intensivo della funzione esecutiva e manterranno in attesa di 12 settimane per il confronto
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Modifica della scala di valutazione del disturbo da deficit di attenzione e iperattività
Lasso di tempo: basale, dopo l'allenamento (12 settimane)
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basale, dopo l'allenamento (12 settimane)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Cambiamento nella scala di valutazione del comportamento della funzione esecutiva
Lasso di tempo: basale, dopo l'allenamento (12 settimane)
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basale, dopo l'allenamento (12 settimane)
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Batteria automatica del test neuropsicologico Cambridge
Lasso di tempo: basale, dopo l'allenamento (12 settimane)
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basale, dopo l'allenamento (12 settimane)
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Valutazione del comportamento Inventario della funzione esecutiva
Lasso di tempo: basale, dopo l'allenamento (12 settimane)
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basale, dopo l'allenamento (12 settimane)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ying Qian, Peking University Sixth Hospital/Institute of Mental Health
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2016
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2017
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 gennaio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 gennaio 2016
Primo Inserito (Stima)
15 gennaio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
11 ottobre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 ottobre 2016
Ultimo verificato
1 ottobre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Z151100004015103
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