Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intensiv Executive Function Training

9. oktober 2016 opdateret af: ZIli Fan

En randomiseret kontrolleret undersøgelse af effekten af ​​intensiv funktionel træning på børn med opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetsforstyrrelse

Efterforskerne har til hensigt at rekruttere 80 familier med opmærksomhedsunderskud og hyperaktivitetsforstyrrelser. Familierne med opmærksomhedsunderskud og hyperaktivitetsforstyrrelser havde modtaget executive funktionstræning et år før. De vil blive randomiseret til interventionsgruppe og kontrolgruppe ved hjælp af et blokrandomiseringsdesign. Interventionsgruppen vil med det samme deltage i intensiv eksekutiv funktionstræning, mens kontrolgruppen vil modtage eksekutiv træning efter 3 måneder.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100191
        • Peking University Sixth Hospital/Institute of Mental Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • klinisk diagnose af børns opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetsforstyrrelse
  • fuldskala intelligenskvotient (FSIQ) ≥70
  • stabil på medicin til opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetsforstyrrelse børn mindst 3 måneder
  • deltagelse i den tidlige implementering af funktionstræning et år før

Ekskluderingskriterier:

  • personer med større neurologiske lidelser
  • en diagnose af skizofreni, epilepsi, mental retardering eller andre hjernesygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Executive funktion uddannelse
eksperimentgruppen vil straks modtage 12 sessioner med intensiv Executive funktionstræning ugentligt
Adfærdsmæssigt: intensiv Executive funktion træning
Børn diagnosticeret med opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetsforstyrrelse randomiseres til den eksperimentelle tilstand (Executive Function Training) eller ventegruppe eksperimentel: Deltagerne vil modtage 12 sessioner med intensiv eksekutiv funktionstræning ugentligt ingen intervention: ventende deltagere vil ikke blive behandlet med intensiv eksekutiv funktionstræning og holde venter i 12 uger på sammenligning
Andet: ventelistegruppen
ventelistegruppen vil vente 12 uger, før den modtager intensiv træning i udøvende funktion til sammenligning.
Adfærdsmæssigt: intensiv Executive funktion træning
Børn diagnosticeret med opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetsforstyrrelse randomiseres til den eksperimentelle tilstand (Executive Function Training) eller ventegruppe eksperimentel: Deltagerne vil modtage 12 sessioner med intensiv eksekutiv funktionstræning ugentligt ingen intervention: ventende deltagere vil ikke blive behandlet med intensiv eksekutiv funktionstræning og holde venter i 12 uger på sammenligning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i vurderingsskalaen for opmærksomhedsunderskud og hyperaktivitetsforstyrrelser
Tidsramme: baseline, efter træningen (12 uger)
baseline, efter træningen (12 uger)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i adfærdsvurderingsskala for udøvende funktion
Tidsramme: baseline, efter træningen (12 uger)
baseline, efter træningen (12 uger)
Cambridge Neuropsychological Test Automatic Battery
Tidsramme: baseline, efter træningen (12 uger)
baseline, efter træningen (12 uger)
Behavior Rating Inventory of Executive Function
Tidsramme: baseline, efter træningen (12 uger)
baseline, efter træningen (12 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

ZIli Fan

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ying Qian, Peking University Sixth Hospital/Institute of Mental Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. januar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. januar 2016

Først opslået (Skøn)

15. januar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. oktober 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. oktober 2016

Sidst verificeret

1. oktober 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Z151100004015103

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Attention Deficit Hyperactivity Disorder

Kliniske forsøg med intensiv Executive funktion træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner