Intensiivinen johtotehtävien koulutus
sunnuntai 9. lokakuuta 2016 päivittänyt: ZIli Fan
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus intensiivisen toiminnallisen harjoittelun vaikutuksista huomiovaje-hyperaktiivisuushäiriöstä kärsiviin lapsiin
Tutkijat aikovat värvätä 80 tarkkaavaisuus-hyperaktiivisuushäiriöperhettä.
Tarkkailuvaje-hyperaktiivisuushäiriöperheet olivat saaneet toimeenpanotoiminnan koulutusta vuotta aiemmin. Heidät satunnaistetaan interventioryhmään ja kontrolliryhmään lohkosatunnaistuksen avulla.
Interventioryhmä osallistuu intensiiviseen johtotehtävien koulutukseen välittömästi, kun taas kontrolliryhmä saa johtamiskoulutuksen 3 kuukauden kuluttua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100191
- Peking University Sixth Hospital/Institute of Mental Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lasten tarkkaavaisuushäiriön kliininen diagnoosi
- täyden asteikon älykkyysosamäärä (FSIQ) ≥70
- vakaa huomiovajaus-hyperaktiivisuushäiriön hoitoon tarkoitetuilla lapsilla vähintään 3 kuukautta
- osallistuminen toiminnallisen harjoittelun varhaiseen toteutukseen vuotta aiemmin
Poissulkemiskriteerit:
- henkilöt, joilla on vakavia neurologisia häiriöitä
- diagnosoitu skitsofrenia, epilepsia, kehitysvammaisuus tai muut aivosairaudet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Executive-toimintojen koulutus
koeryhmä saa välittömästi 12 intensiivistä Executive-toimintojen koulutusta viikoittain
|
Lapset, joilla on tarkkaavaisuushäiriön diagnoosi, satunnaistetaan kokeelliseen tilaan (Executive Function -koulutus) tai odottavaan ryhmään kokeelliseen: osallistujat saavat 12 istuntoa intensiivistä toimeenpanotoimintojen koulutusta viikoittain ilman interventiota: odottavia osallistujia ei hoideta intensiivisellä toimeenpanotoimintojen koulutuksella ja säilytetään odottaa 12 viikkoa vertailua varten
|
|
Muut: jonotuslistaryhmä
jonotuslistaryhmä odottaa 12 viikkoa ennen kuin saa intensiivistä johtotehtävien koulutusta vertailua varten.
|
Lapset, joilla on tarkkaavaisuushäiriön diagnoosi, satunnaistetaan kokeelliseen tilaan (Executive Function -koulutus) tai odottavaan ryhmään kokeelliseen: osallistujat saavat 12 istuntoa intensiivistä toimeenpanotoimintojen koulutusta viikoittain ilman interventiota: odottavia osallistujia ei hoideta intensiivisellä toimeenpanotoimintojen koulutuksella ja säilytetään odottaa 12 viikkoa vertailua varten
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos tarkkaavaisuushäiriön ja hyperaktiivisuuden luokitusasteikossa
Aikaikkuna: lähtötaso, koulutuksen jälkeen (12 viikkoa)
|
lähtötaso, koulutuksen jälkeen (12 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos toimeenpanotoiminnon käyttäytymisluokitusasteikossa
Aikaikkuna: lähtötaso, koulutuksen jälkeen (12 viikkoa)
|
lähtötaso, koulutuksen jälkeen (12 viikkoa)
|
|
Cambridgen neuropsykologisen testin automaattinen akku
Aikaikkuna: lähtötaso, koulutuksen jälkeen (12 viikkoa)
|
lähtötaso, koulutuksen jälkeen (12 viikkoa)
|
|
Johtavan toiminnan käyttäytymisluokitus
Aikaikkuna: lähtötaso, koulutuksen jälkeen (12 viikkoa)
|
lähtötaso, koulutuksen jälkeen (12 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ying Qian, Peking University Sixth Hospital/Institute of Mental Health
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. tammikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. tammikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 15. tammikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 11. lokakuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 9. lokakuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Z151100004015103
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .