Интенсивный тренинг исполнительных функций
9 октября 2016 г. обновлено: ZIli Fan
Рандомизированное контролируемое исследование влияния интенсивной функциональной тренировки на детей с синдромом дефицита внимания и гиперактивности
Исследователи намерены набрать 80 семей с синдромом дефицита внимания и гиперактивности.
Семьи с синдромом дефицита внимания и гиперактивности прошли обучение исполнительной функции за год до этого. Они будут рандомизированы в группу вмешательства и контрольную группу с использованием дизайна блочной рандомизации.
Группа вмешательства сразу же примет участие в интенсивном обучении исполнительным функциям, а контрольная группа пройдет обучение исполнительным функциям через 3 месяца.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100191
- Peking University Sixth Hospital/Institute of Mental Health
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 6 лет до 12 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Клиническая диагностика синдрома дефицита внимания и гиперактивности у детей
- полный коэффициент интеллекта (FSIQ) ≥70
- стабилен на лекарствах от синдрома дефицита внимания и гиперактивности дети не менее 3 месяцев
- участие в раннем внедрении функционального тренинга за год до
Критерий исключения:
- лица с серьезными неврологическими расстройствами
- диагноз шизофрении, эпилепсии, умственной отсталости или других заболеваний головного мозга
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тренировка исполнительной функции
экспериментальная группа будет получать 12 занятий интенсивной тренировки исполнительных функций еженедельно сразу
|
Дети с диагнозом синдрома дефицита внимания и гиперактивности рандомизируются в экспериментальное состояние (обучение исполнительной функции) или экспериментальную группу ожидания. жду 12 недель для сравнения
|
|
Другой: группа ожидания
группа ожидания будет ждать 12 недель, прежде чем пройти интенсивное обучение исполнительным функциям для сравнения.
|
Дети с диагнозом синдрома дефицита внимания и гиперактивности рандомизируются в экспериментальное состояние (обучение исполнительной функции) или экспериментальную группу ожидания. жду 12 недель для сравнения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение шкалы оценки синдрома дефицита внимания и гиперактивности
Временное ограничение: исходный уровень, после обучения (12 недель)
|
исходный уровень, после обучения (12 недель)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение шкалы оценки поведения исполнительной функции
Временное ограничение: исходный уровень, после обучения (12 недель)
|
исходный уровень, после обучения (12 недель)
|
|
Кембриджский нейропсихологический тест Автоматическая батарея
Временное ограничение: исходный уровень, после обучения (12 недель)
|
исходный уровень, после обучения (12 недель)
|
|
Инвентаризация рейтинга поведения исполнительной функции
Временное ограничение: исходный уровень, после обучения (12 недель)
|
исходный уровень, после обучения (12 недель)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ying Qian, Peking University Sixth Hospital/Institute of Mental Health
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2016 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2017 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 января 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 января 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 января 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
11 октября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 октября 2016 г.
Последняя проверка
1 октября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Z151100004015103
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .