Intenzivní trénink výkonných funkcí
9. října 2016 aktualizováno: ZIli Fan
Randomizovaná kontrolovaná studie o vlivu intenzivního funkčního tréninku na děti s poruchou pozornosti a hyperaktivitou
Vyšetřovatelé mají v úmyslu získat 80 rodin s poruchou pozornosti a hyperaktivitou.
Rodiny s poruchou pozornosti a hyperaktivitou absolvovaly před rokem trénink exekutivních funkcí. Budou randomizovány do intervenční skupiny a kontrolní skupiny pomocí blokové randomizace.
Intervenční skupina se okamžitě zúčastní intenzivního školení výkonných funkcí, zatímco kontrolní skupina dostane školení výkonných pracovníků po 3 měsících.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
80
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100191
- Peking University Sixth Hospital/Institute of Mental Health
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
6 let až 12 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- klinická diagnóza dětské poruchy pozornosti s hyperaktivitou
- úplný inteligenční kvocient (FSIQ) ≥70
- stabilní na lécích na poruchu pozornosti s hyperaktivitou děti minimálně 3 měsíce
- účast na rané implementaci funkčního tréninku o rok dříve
Kritéria vyloučení:
- osoby s vážnými neurologickými poruchami
- diagnóza schizofrenie, epilepsie, mentální retardace nebo jiné mozkové poruchy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Trénink výkonných funkcí
experimentální skupina okamžitě absolvuje 12 lekcí intenzivního tréninku výkonných funkcí týdně
|
Děti s diagnózou poruchy pozornosti s hyperaktivitou jsou randomizovány do experimentálního stavu (trénink exekutivních funkcí) nebo experimentální vyčkávací skupiny: účastníci dostanou 12 sezení intenzivního trénování exekutivních funkcí týdně bez zásahu : čekající účastníci nebudou léčeni intenzivním tréninkem exekutivních funkcí a zůstanou čeká se 12 týdnů na srovnání
|
|
Jiný: skupina čekatelů
skupina čekatelů bude čekat 12 týdnů, než absolvuje intenzivní školení výkonných funkcí pro srovnání.
|
Děti s diagnózou poruchy pozornosti s hyperaktivitou jsou randomizovány do experimentálního stavu (trénink exekutivních funkcí) nebo experimentální vyčkávací skupiny: účastníci dostanou 12 sezení intenzivního trénování exekutivních funkcí týdně bez zásahu : čekající účastníci nebudou léčeni intenzivním tréninkem exekutivních funkcí a zůstanou čeká se 12 týdnů na srovnání
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna stupnice hodnocení poruchy pozornosti s hyperaktivitou
Časové okno: základní stav, po tréninku (12 týdnů)
|
základní stav, po tréninku (12 týdnů)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna v hodnocení chování výkonné funkce
Časové okno: základní stav, po tréninku (12 týdnů)
|
základní stav, po tréninku (12 týdnů)
|
|
Cambridge Neuropsychologický test Automatická baterie
Časové okno: základní stav, po tréninku (12 týdnů)
|
základní stav, po tréninku (12 týdnů)
|
|
Inventář hodnocení chování výkonné funkce
Časové okno: základní linie, po školení (12 týdnů)
|
základní linie, po školení (12 týdnů)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ying Qian, Peking University Sixth Hospital/Institute of Mental Health
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2016
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2017
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. ledna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. ledna 2016
První zveřejněno (Odhad)
15. ledna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
11. října 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. října 2016
Naposledy ověřeno
1. října 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Z151100004015103
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na intenzivní trénink výkonných funkcí
-
University of California, San DiegoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Dokončeno