Intensieve executieve functietraining
9 oktober 2016 bijgewerkt door: ZIli Fan
Een gerandomiseerde gecontroleerde studie naar het effect van intensieve functionele training op kinderen met aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit
De onderzoekers zijn van plan om 80 families met aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit te rekruteren.
De families met aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit hadden een jaar eerder een executieve functietraining gekregen. Ze zullen worden gerandomiseerd naar de interventiegroep en de controlegroep met behulp van een blokrandomisatieontwerp.
De interventiegroep volgt direct een intensieve executieve functietraining, terwijl de controlegroep na 3 maanden een executieve training krijgt.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
80
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100191
- Peking University Sixth Hospital/Institute of Mental Health
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
6 jaar tot 12 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- klinische diagnose van aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit bij kinderen
- full-scale intelligentiequotiënt (FSIQ) ≥70
- stabiel op medicatie voor aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit kinderen ten minste 3 maanden
- deelname aan de vroege implementatie van functionele training een jaar eerder
Uitsluitingscriteria:
- personen met ernstige neurologische aandoeningen
- een diagnose van schizofrenie, epilepsie, mentale retardatie of andere hersenaandoeningen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Uitvoerende functie training
de experimentele groep krijgt direct 12 sessies intensieve executieve functietraining per week
|
Kinderen met de diagnose Attention Deficit Hyperactivity Disorder worden gerandomiseerd naar de experimentele conditie (Executive Function training) of wachtgroep experimenteel: deelnemers krijgen wekelijks 12 sessies intensieve executive function training geen interventie: wachtende deelnemers worden niet behandeld met intensieve executive function training en blijven 12 weken wachten op vergelijking
|
|
Ander: de wachtlijstgroep
de wachtlijstgroep wacht 12 weken voordat ze ter vergelijking een intensieve executieve functietraining krijgen.
|
Kinderen met de diagnose Attention Deficit Hyperactivity Disorder worden gerandomiseerd naar de experimentele conditie (Executive Function training) of wachtgroep experimenteel: deelnemers krijgen wekelijks 12 sessies intensieve executive function training geen interventie: wachtende deelnemers worden niet behandeld met intensieve executive function training en blijven 12 weken wachten op vergelijking
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in de beoordelingsschaal voor aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit
Tijdsspanne: baseline, na de training (12 weken)
|
baseline, na de training (12 weken)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in gedragsbeoordelingsschaal van uitvoerende functie
Tijdsspanne: baseline, na de training (12 weken)
|
baseline, na de training (12 weken)
|
|
Cambridge neuropsychologische test automatische batterij
Tijdsspanne: baseline, na de training (12 weken)
|
baseline, na de training (12 weken)
|
|
Gedragsbeoordeling Inventarisatie van uitvoerende functies
Tijdsspanne: baseline, na de training (12 weken)
|
baseline, na de training (12 weken)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ying Qian, Peking University Sixth Hospital/Institute of Mental Health
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2016
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2017
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 januari 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 januari 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
15 januari 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
11 oktober 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 oktober 2016
Laatst geverifieerd
1 oktober 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Z151100004015103
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .