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强化执行功能训练

2016年10月9日 更新者:ZIli Fan

强化功能训练对注意缺陷多动障碍儿童影响的随机对照研究

研究人员打算招募 80 个注意力缺陷多动障碍家庭。 注意力缺陷多动障碍家庭在一年前接受过执行功能训练,采用区组随机化设计,将他们随机分为干预组和对照组。 干预组立即参加强化执行功能训练,对照组3个月后接受执行力训练。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

80

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国、100191
        • Peking University Sixth Hospital/Institute of Mental Health

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

6年 至 12年 (孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 儿童注意缺陷多动障碍的临床诊断
  • 满量程智商(FSIQ)≥70
  • 注意力缺陷多动障碍儿童药物治疗稳定至少 3 个月
  • 参与一年前早期实施的功能训练

排除标准:

  • 患有严重神经系统疾病的人
  • 精神分裂症、癫痫、智力低下或其他脑部疾病的诊断

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:执行功能训练
实验组立即每周接受12节强化执行功能训练
诊断为注意缺陷多动障碍的儿童被随机分配到实验条件(执行功能训练)或等待组实验:参与者将每周接受 12 节强化执行功能训练 无干预:等待参与者将不接受强化执行功能训练并保持等待12周比较
其他:等候组
等待名单组将等待 12 周,然后再接受强化执行功能培训以进行比较。
诊断为注意缺陷多动障碍的儿童被随机分配到实验条件(执行功能训练)或等待组实验:参与者将每周接受 12 节强化执行功能训练 无干预:等待参与者将不接受强化执行功能训练并保持等待12周比较

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
注意缺陷多动障碍评定量表的变化
大体时间:基线,培训后(12 周)
基线,培训后(12 周)

次要结果测量

结果测量
大体时间
执行功能行为评定量表变化
大体时间:基线,培训后(12 周)
基线,培训后(12 周)
剑桥神经心理学测验自动电池
大体时间:基线,培训后(12 周)
基线,培训后(12 周)
执行功能行为评定量表
大体时间:基线,培训后(12 周)
基线,培训后(12 周)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 首席研究员:Ying Qian、Peking University Sixth Hospital/Institute of Mental Health

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年1月1日

初级完成 (预期的)

2017年12月1日

研究完成 (预期的)

2018年12月1日

研究注册日期

首次提交

2016年1月11日

首先提交符合 QC 标准的

2016年1月14日

首次发布 (估计)

2016年1月15日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年10月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年10月9日

最后验证

2016年10月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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