Intensywny trening funkcji wykonawczych
9 października 2016 zaktualizowane przez: ZIli Fan
Randomizowane, kontrolowane badanie dotyczące wpływu intensywnego treningu funkcjonalnego na dzieci z zespołem nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi
Badacze zamierzają zwerbować 80 rodzin z zespołem nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi.
Rodziny z zespołem nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi przeszły rok wcześniej szkolenie w zakresie funkcji wykonawczych. Zostaną one losowo przydzielone do grupy interwencyjnej i grupy kontrolnej przy użyciu schematu randomizacji blokowej.
Grupa interwencyjna od razu weźmie udział w intensywnym treningu funkcji wykonawczych, podczas gdy grupa kontrolna przejdzie szkolenie wykonawcze po 3 miesiącach.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100191
- Peking University Sixth Hospital/Institute of Mental Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
6 lat do 12 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie kliniczne zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi u dzieci
- iloraz inteligencji w pełnej skali (FSIQ) ≥70
- stabilne na lekach dla dzieci z zespołem nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi co najmniej 3 miesiące
- udział we wczesnej realizacji treningu funkcjonalnego rok wcześniej
Kryteria wyłączenia:
- osoby z poważnymi zaburzeniami neurologicznymi
- rozpoznanie schizofrenii, padaczki, upośledzenia umysłowego lub innych zaburzeń mózgu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trening funkcji wykonawczych
grupa eksperymentalna otrzyma od razu 12 sesji intensywnego treningu funkcji wykonawczych tygodniowo
|
Dzieci z rozpoznaniem zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi są przydzielane losowo do grupy eksperymentalnej (trening funkcji wykonawczych) lub grupy oczekującej eksperymentalnej: uczestnicy przejdą 12 sesji intensywnego treningu funkcji wykonawczych tygodniowo bez interwencji: uczestnicy oczekujący nie będą leczeni intensywnym treningiem funkcji wykonawczych i pozostaną czekam 12 tygodni na porównanie
|
|
Inny: grupa listy oczekujących
grupa oczekujących będzie czekać 12 tygodni przed rozpoczęciem intensywnego szkolenia funkcji wykonawczych dla porównania.
|
Dzieci z rozpoznaniem zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi są przydzielane losowo do grupy eksperymentalnej (trening funkcji wykonawczych) lub grupy oczekującej eksperymentalnej: uczestnicy przejdą 12 sesji intensywnego treningu funkcji wykonawczych tygodniowo bez interwencji: uczestnicy oczekujący nie będą leczeni intensywnym treningiem funkcji wykonawczych i pozostaną czekam 12 tygodni na porównanie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana skali oceny zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi
Ramy czasowe: wyjściowa, po treningu (12 tyg.)
|
wyjściowa, po treningu (12 tyg.)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana skali oceny zachowania funkcji wykonawczych
Ramy czasowe: wyjściowa, po treningu (12 tyg.)
|
wyjściowa, po treningu (12 tyg.)
|
|
Automatyczna bateria testu neuropsychologicznego Cambridge
Ramy czasowe: wyjściowa, po treningu (12 tyg.)
|
wyjściowa, po treningu (12 tyg.)
|
|
Inwentarz oceny zachowania funkcji wykonawczych
Ramy czasowe: wyjściowa, po treningu (12 tyg.)
|
wyjściowa, po treningu (12 tyg.)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ying Qian, Peking University Sixth Hospital/Institute of Mental Health
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2016
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2017
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 stycznia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 stycznia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 stycznia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
11 października 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 października 2016
Ostatnia weryfikacja
1 października 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Z151100004015103
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .