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Intensives Executive Function Training

9. Oktober 2016 aktualisiert von: ZIli Fan

Eine randomisierte kontrollierte Studie zur Wirkung von intensivem funktionellem Training auf Kinder mit Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung

Die Forscher beabsichtigen, 80 Familien mit Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung zu rekrutieren. Die Familien mit Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung hatten ein Jahr zuvor ein Exekutivfunktionstraining erhalten. Sie werden unter Verwendung eines Block-Randomisierungsdesigns in die Interventions- und Kontrollgruppe randomisiert. Die Interventionsgruppe wird sofort an einem intensiven Exekutivfunktionstraining teilnehmen, während die Kontrollgruppe nach 3 Monaten ein Exekutivtraining erhält.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100191
        • Peking University Sixth Hospital/Institute of Mental Health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 12 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinische Diagnose der kindlichen Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung
  • Full-Scale-Intelligenzquotient (FSIQ) ≥70
  • stabil auf Medikamente für Kinder mit Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung mindestens 3 Monate
  • Teilnahme an der frühen Durchführung des funktionellen Trainings ein Jahr zuvor

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit schweren neurologischen Störungen
  • eine Diagnose von Schizophrenie, Epilepsie, geistiger Behinderung oder anderen Hirnerkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Training der Exekutivfunktion
Die experimentelle Gruppe erhält ab sofort 12 Sitzungen intensives Exekutivfunktionstraining pro Woche
Verhalten: intensives Executive Function Training
Kinder, bei denen eine Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung diagnostiziert wird, werden randomisiert dem experimentellen Zustand (Executive Function Training) oder der experimentellen Wartegruppe zugeordnet: Die Teilnehmer erhalten wöchentlich 12 Sitzungen eines intensiven Executive Function-Trainings ohne Intervention: Wartende Teilnehmer werden nicht mit einem intensiven Executive Function-Training behandelt und behalten Warte 12 Wochen auf den Vergleich
Sonstiges: die Wartelistengruppe
Die Wartelistengruppe wartet 12 Wochen, bevor sie zum Vergleich ein intensives Training für exekutive Funktionen erhält.
Verhalten: intensives Executive Function Training
Kinder, bei denen eine Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung diagnostiziert wird, werden randomisiert dem experimentellen Zustand (Executive Function Training) oder der experimentellen Wartegruppe zugeordnet: Die Teilnehmer erhalten wöchentlich 12 Sitzungen eines intensiven Executive Function-Trainings ohne Intervention: Wartende Teilnehmer werden nicht mit einem intensiven Executive Function-Training behandelt und behalten Warte 12 Wochen auf den Vergleich

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung der Bewertungsskala der Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung
Zeitfenster: Baseline, nach dem Training (12 Wochen)
Baseline, nach dem Training (12 Wochen)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung der Verhaltensbewertungsskala der Exekutivfunktion
Zeitfenster: Baseline, nach dem Training (12 Wochen)
Baseline, nach dem Training (12 Wochen)
Cambridge Neuropsychologischer Test Automatische Batterie
Zeitfenster: Baseline, nach dem Training (12 Wochen)
Baseline, nach dem Training (12 Wochen)
Verhaltensbewertungsinventar der Exekutivfunktion
Zeitfenster: Baseline, nach dem Training (12 Wochen)
Baseline, nach dem Training (12 Wochen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

ZIli Fan

Ermittler

  • Hauptermittler: Ying Qian, Peking University Sixth Hospital/Institute of Mental Health

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Januar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Januar 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. Januar 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. Oktober 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Oktober 2016

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Z151100004015103

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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