Entrenamiento intensivo de funciones ejecutivas
9 de octubre de 2016 actualizado por: ZIli Fan
Un estudio controlado aleatorizado sobre el efecto del entrenamiento funcional intensivo en niños con trastorno por déficit de atención con hiperactividad
Los investigadores intentaron reclutar 80 familias con trastorno por déficit de atención con hiperactividad.
Las familias con trastorno por déficit de atención con hiperactividad habían recibido capacitación en funciones ejecutivas un año antes. Se asignarán al azar al grupo de intervención y al grupo de control mediante un diseño de asignación al azar en bloques.
El grupo de intervención participará en un entrenamiento intensivo de funciones ejecutivas inmediatamente, mientras que el grupo de control recibirá entrenamiento ejecutivo después de 3 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100191
- Peking University Sixth Hospital/Institute of Mental Health
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 años a 12 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico del trastorno por déficit de atención con hiperactividad infantil.
- cociente de inteligencia a escala completa (FSIQ) ≥70
- estable con medicación para niños con trastorno por déficit de atención con hiperactividad al menos 3 meses
- participación en la implementación temprana del entrenamiento funcional un año antes
Criterio de exclusión:
- personas con trastornos neurológicos importantes
- un diagnóstico de esquizofrenia, epilepsia, retraso mental u otros trastornos cerebrales
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Entrenamiento de funciones ejecutivas
el grupo experimental recibirá 12 sesiones semanales de entrenamiento intensivo de funciones ejecutivas inmediatamente
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Los niños con diagnóstico de trastorno por déficit de atención con hiperactividad se aleatorizan a la condición experimental (entrenamiento de la función ejecutiva) o grupo de espera experimental: los participantes recibirán 12 sesiones semanales de entrenamiento intensivo de la función ejecutiva sin intervención: los participantes en espera no serán tratados con entrenamiento intensivo de la función ejecutiva y mantendrán esperando 12 semanas para comparar
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Otro: el grupo de la lista de espera
el grupo de la lista de espera esperará 12 semanas antes de recibir un entrenamiento intensivo de funciones ejecutivas para comparar.
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Los niños con diagnóstico de trastorno por déficit de atención con hiperactividad se aleatorizan a la condición experimental (entrenamiento de la función ejecutiva) o grupo de espera experimental: los participantes recibirán 12 sesiones semanales de entrenamiento intensivo de la función ejecutiva sin intervención: los participantes en espera no serán tratados con entrenamiento intensivo de la función ejecutiva y mantendrán esperando 12 semanas para comparar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio en la escala de calificación del trastorno por déficit de atención con hiperactividad
Periodo de tiempo: línea de base, después del entrenamiento (12 semanas)
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línea de base, después del entrenamiento (12 semanas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio en la escala de calificación del comportamiento de la función ejecutiva
Periodo de tiempo: línea de base, después del entrenamiento (12 semanas)
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línea de base, después del entrenamiento (12 semanas)
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Cambridge Neuropsychological Test Automático Batería
Periodo de tiempo: línea de base, después del entrenamiento (12 semanas)
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línea de base, después del entrenamiento (12 semanas)
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Inventario de calificación de comportamiento de la función ejecutiva
Periodo de tiempo: línea de base, después del entrenamiento (12 semanas)
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línea de base, después del entrenamiento (12 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ying Qian, Peking University Sixth Hospital/Institute of Mental Health
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de enero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de enero de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de enero de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
11 de octubre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de octubre de 2016
Última verificación
1 de octubre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Z151100004015103
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