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コンゴ民主共和国の外来患者における急性未分化熱の原因 (RESFANDI)

2017年3月7日 更新者:Institute of Tropical Medicine, Belgium

サハラ以南のアフリカでは、発熱が外来診療の主な理由の 1 つです。 マラリアRDTの導入後、臨床医は、明確な診断がつかない多数のマラリア陰性患者に直面しています。 病歴と検査を通じて、急性発熱患者は、急性呼吸器感染症、尿路感染症およびその他の病巣感染症、下痢性発熱および未分化熱に分類されます。 後者は、受診時に感染源が見つからない患者です。 この提案では、研究者は外来診療所でのこれらの急性未分化熱に焦点を当てています。

これらの発熱には、臨床医が発熱の病因を特定し、リソースが限られた国で治療を導くために利用できるポイントオブケア検査 (POCT) がほとんどないという課題があります。 その結果、抗生物質の過剰処方が増加しています。 抗菌薬の賢明な使用をサポートしながら患者の転帰を改善するために、低所得国の発熱患者の管理を変更する緊急の必要性があります。 これは、これらの急性熱性患者の管理に関するエビデンスに基づく臨床ガイドラインを提供することによってのみ達成できます。 このようなガイドラインを作成するには、未分化熱の病因に関する疫学的データを作成する必要があります。 治験責任医師は、急性未分化熱を有する 2 歳以上の 640 人の患者の病原体感染 (デング熱、チクングニア熱など) を評価します。 非特異的および不顕性感染症と同時感染症の存在を評価するために、治験責任医師は ARI、UTI、下痢性発熱、マラリアの患者 200 人のサブサンプルもテストします。 研究者は主な結果として、発熱患者における各症候群の割合、未分化熱に関連する主要な病原体、およびそれらの臨床症状と人口統計学的特徴を期待しています。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

301

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

2年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

この研究は、プンブのリスンギ健康センターで行われます。 プンブは人口約 14,000 人の保健地域で、キンシャサの南側にある都市周辺のモント ガフラ 1 の自治体に属しています。 リスンギ保健センターは保健地域で唯一の公共保健施設で、週平均 250 件の診察を受けています。 受診の理由は発熱が約7割。

説明

包含基準:

  • 少なくとも2歳
  • 急性発熱の病歴(すなわち 2 日以上 7 日以下)
  • 腋窩体温≧37.5℃
  • 書面によるインフォームドコンセントが得られた;

除外基準:

  • 主な相談内容は怪我、外傷、中毒
  • 過去2週間の入院または出産
  • 髄膜炎・脳炎の疑い

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
「未分化熱」の研究参加者における主要な病原体の割合
時間枠:6ヶ月以上のご相談で
主要な病原体は、含まれる患者の血液/血清に対する特定の検査室診断テストを通じて特定されます。
6ヶ月以上のご相談で

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Pascal Lutumba, PhD、Institut National de Recherche Biomédicale (INRB), Kinshasa

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年10月1日

一次修了 (実際)

2016年12月31日

研究の完了 (実際)

2016年12月31日

試験登録日

最初に提出

2016年1月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年1月14日

最初の投稿 (見積もり)

2016年1月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年3月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年3月7日

最終確認日

2017年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • RESFANDI

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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