コンゴ民主共和国の外来患者における急性未分化熱の原因 (RESFANDI)
サハラ以南のアフリカでは、発熱が外来診療の主な理由の 1 つです。 マラリアRDTの導入後、臨床医は、明確な診断がつかない多数のマラリア陰性患者に直面しています。 病歴と検査を通じて、急性発熱患者は、急性呼吸器感染症、尿路感染症およびその他の病巣感染症、下痢性発熱および未分化熱に分類されます。 後者は、受診時に感染源が見つからない患者です。 この提案では、研究者は外来診療所でのこれらの急性未分化熱に焦点を当てています。
これらの発熱には、臨床医が発熱の病因を特定し、リソースが限られた国で治療を導くために利用できるポイントオブケア検査 (POCT) がほとんどないという課題があります。 その結果、抗生物質の過剰処方が増加しています。 抗菌薬の賢明な使用をサポートしながら患者の転帰を改善するために、低所得国の発熱患者の管理を変更する緊急の必要性があります。 これは、これらの急性熱性患者の管理に関するエビデンスに基づく臨床ガイドラインを提供することによってのみ達成できます。 このようなガイドラインを作成するには、未分化熱の病因に関する疫学的データを作成する必要があります。 治験責任医師は、急性未分化熱を有する 2 歳以上の 640 人の患者の病原体感染 (デング熱、チクングニア熱など) を評価します。 非特異的および不顕性感染症と同時感染症の存在を評価するために、治験責任医師は ARI、UTI、下痢性発熱、マラリアの患者 200 人のサブサンプルもテストします。 研究者は主な結果として、発熱患者における各症候群の割合、未分化熱に関連する主要な病原体、およびそれらの臨床症状と人口統計学的特徴を期待しています。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Kinshasa、コンゴ民主共和国
- Lisungi Health Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 少なくとも2歳
- 急性発熱の病歴(すなわち 2 日以上 7 日以下)
- 腋窩体温≧37.5℃
- 書面によるインフォームドコンセントが得られた;
除外基準:
- 主な相談内容は怪我、外傷、中毒
- 過去2週間の入院または出産
- 髄膜炎・脳炎の疑い
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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「未分化熱」の研究参加者における主要な病原体の割合
時間枠:6ヶ月以上のご相談で
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主要な病原体は、含まれる患者の血液/血清に対する特定の検査室診断テストを通じて特定されます。
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6ヶ月以上のご相談で
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者:Pascal Lutumba, PhD、Institut National de Recherche Biomédicale (INRB), Kinshasa
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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