Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az akut, differenciálatlan láz okai járóbetegeknél a Kongói Demokratikus Köztársaságban (RESFANDI)

2017. március 7. frissítette: Institute of Tropical Medicine, Belgium

A szubszaharai Afrikában a láz az ambuláns konzultációk egyik fő oka. A maláriás RDT-k bevezetését követően a klinikusok nagyszámú malária-negatív beteggel szembesülnek, akiknél nincs egyértelmű diagnózisuk. A klinikai anamnézis és a vizsgálat alapján az akut lázas betegeket a következő kategóriákba sorolják: akut légúti fertőzések, húgyúti fertőzések és egyéb gócos fertőzések, hasmenéses lázok és differenciálatlan lázok. Utóbbiak azok a betegek, akiknél a konzultáció során nem található gócos fertőzésforrás. Ebben a javaslatban a vizsgálók ezekre az akut, differenciálatlan lázokra összpontosítanak egy járóbeteg-klinikán.

Ezeknek a lázaknak az a kihívása, hogy a klinikusok rendelkezésére álló néhány pont-of-care teszt (POCT) áll rendelkezésre a láz etiológiájának azonosítására és a kezelés útmutatására a korlátozott erőforrásokkal rendelkező országokban. Ennek következtében az antibiotikumok túlzott felírása megnövekedett. A betegek kimenetelének javítása és az antimikrobiális szerek megfontolt használatának támogatása érdekében sürgősen változtatni kell a lázas betegek kezelésén az alacsony jövedelmű országokban. Ez csak úgy érhető el, ha bizonyítékokon alapuló klinikai irányelveket adunk az akut lázas betegek kezelésére. Az ilyen iránymutatások kidolgozásához epidemiológiai adatokat kell készíteni a differenciálatlan láz etiológiájáról. A vizsgálók 640, 2 évesnél idősebb, akut, differenciálatlan lázban szenvedő betegnél értékelik a kórokozók fertőzését (például dengue-láz, chikungunya és mások). Az aspecifikus és szubklinikai fertőzések és társfertőzések meglétének értékelése érdekében a kutatók egy 200, ARI-ban, UTI-ben, hasmenéses lázban és maláriában szenvedő betegből álló almintát is megvizsgálnak. A kutatók a fő eredményeket várják: az egyes szindrómák aránya a lázas betegek között, a differenciálatlan lázhoz kapcsolódó kulcsfontosságú kórokozók, valamint klinikai megjelenésük és demográfiai jellemzőik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

301

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

2 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálatra a Lisungi Egészségközpontban, Pumbuban kerül sor. Pumbu egy körülbelül 14 000 lakosú egészségügyi terület, amely a városkörnyéki Mont Ngafula 1 településhez tartozik Kinshasa déli oldalán. A Lisungi egészségügyi központ az egyetlen közegészségügyi intézmény az egészségügyi területen, átlagosan heti 250 konzultációval. A kezelő betegek mintegy 70%-ának láza van a konzultáció okaként.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • legalább 2 éves
  • a kórelőzményében akut láz szerepel (pl. ≥ 2 nap és ≤ 7 nap)
  • a hónalj hőmérséklete ≥37,5 °C
  • írásos beleegyezés megszerzése;

Kizárási kritériumok:

  • fő panasz a konzultációra sérülés, trauma vagy mérgezés
  • kórházi kezelés vagy szülés az elmúlt 2 hétben
  • agyhártyagyulladás/encephalitis gyanúja

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kulcsfontosságú kórokozók aránya a „differenciálatlan lázban” szenvedő vizsgálati résztvevők között
Időkeret: 6 hónapos konzultáció során
A kulcsfontosságú kórokozókat a bevont betegek vérén/szérumán végzett speciális laboratóriumi diagnosztikai tesztekkel azonosítják.
6 hónapos konzultáció során

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Pascal Lutumba, PhD, Institut National de Recherche Biomédicale (INRB), Kinshasa

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. október 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2016. december 31.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2016. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. január 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. január 14.

Első közzététel (BECSLÉS)

2016. január 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. március 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. március 7.

Utolsó ellenőrzés

2017. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RESFANDI

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nincs beavatkozás

3
Iratkozz fel