- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02656862
Årsager til akut udifferentieret feber hos ambulante patienter i Den Demokratiske Republik Congo (RESFANDI)
Feber er en af hovedårsagerne til ambulante konsultationer i Afrika syd for Sahara. Efter introduktionen af malaria RDT'er står klinikere over for et stort antal malaria-negative patienter, for hvem de ikke har en klar diagnose. Gennem klinisk historie og undersøgelse kategoriseres akutte feberpatienter i: akutte luftvejsinfektioner, urinvejsinfektioner og andre fokale infektioner, diarréfeber og udifferentieret feber. Sidstnævnte er patienter, hvor der ikke kan findes en fokal infektionskilde under konsultationsbesøget. I dette forslag fokuserer efterforskerne på disse akutte udifferentierede feber i et ambulatorium.
Disse feber har udfordringen med få point-of-care tests (POCT), der er tilgængelige for klinikerne for at identificere ætiologien af feber og vejlede behandling i ressourcebegrænsede lande. Som følge heraf er overordination af antibiotika steget. For at forbedre patientresultaterne og samtidig understøtte en fornuftig brug af antimikrobielle stoffer, er der et presserende behov for at ændre håndteringen af febrile patienter i lavindkomstlande. Dette kan kun opnås ved at give evidensbaserede kliniske retningslinjer for håndtering af disse akutte feberpatienter. For at udvikle sådanne retningslinjer skal der genereres epidemiologiske data om ætiologier af udifferentieret feber. Efterforskerne vil evaluere patogeninfektion (såsom dengue, chikungunya og andre) hos 640 patienter ≥ 2 år gamle med akut udifferentieret feber. For at evaluere eksistensen af aspecifikke og subkliniske infektioner og co-infektioner vil efterforskerne også teste en delprøve på 200 patienter med ARI, UVI, diarréfeber og malaria. Efterforskerne forventer at have som hovedresultater: proportioner af hvert syndrom blandt feberpatienter, nøglepatogener forbundet med udifferentieret feber og deres kliniske præsentation og demografiske karakteristika.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Kinshasa, Congo, Den Demokratiske Republik
- Lisungi Health Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mindst 2 år gammel
- en historie med akut feber (dvs. ≥ 2 dage og ≤ 7 dage)
- en aksillær temperatur på ≥37,5°C
- indhentet skriftligt informeret samtykke;
Ekskluderingskriterier:
- hovedklagen for konsultation er en skade, traume eller forgiftning
- indlæggelse eller fødsel inden for de foregående 2 uger
- mistanke om meningitis/encephalitis
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Andel af nøglepatogener blandt studiedeltagere med 'udifferentieret feber'
Tidsramme: Ved konsultation over en periode på 6 måneder
|
Nøglepatogenerne vil blive identificeret gennem specifikke laboratoriediagnostiske tests på blod/serum fra inkluderede patienter.
|
Ved konsultation over en periode på 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Pascal Lutumba, PhD, Institut National de Recherche Biomédicale (INRB), Kinshasa
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RESFANDI
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ingen indgriben
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAfsluttet
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAfsluttetRadiofrekvensablation | Mikrobølge-ablationKorea, Republikken
-
University of MinnesotaAfsluttet
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAfsluttet
-
Swiss Federal Institute of TechnologyInstituto de Investigação em ImunologiaAfsluttetForstyrrelser i jernmetabolisme | Overbelastning af jern | PolyfenolerPortugal, Schweiz
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetSeglcellesygdomFrankrig
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesUkendt
-
Northwestern UniversityAfsluttet
-
University of Sao Paulo General HospitalUkendtParkinsons sygdomBrasilien