Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Årsager til akut udifferentieret feber hos ambulante patienter i Den Demokratiske Republik Congo (RESFANDI)

7. marts 2017 opdateret af: Institute of Tropical Medicine, Belgium

Feber er en af ​​hovedårsagerne til ambulante konsultationer i Afrika syd for Sahara. Efter introduktionen af ​​malaria RDT'er står klinikere over for et stort antal malaria-negative patienter, for hvem de ikke har en klar diagnose. Gennem klinisk historie og undersøgelse kategoriseres akutte feberpatienter i: akutte luftvejsinfektioner, urinvejsinfektioner og andre fokale infektioner, diarréfeber og udifferentieret feber. Sidstnævnte er patienter, hvor der ikke kan findes en fokal infektionskilde under konsultationsbesøget. I dette forslag fokuserer efterforskerne på disse akutte udifferentierede feber i et ambulatorium.

Disse feber har udfordringen med få point-of-care tests (POCT), der er tilgængelige for klinikerne for at identificere ætiologien af ​​feber og vejlede behandling i ressourcebegrænsede lande. Som følge heraf er overordination af antibiotika steget. For at forbedre patientresultaterne og samtidig understøtte en fornuftig brug af antimikrobielle stoffer, er der et presserende behov for at ændre håndteringen af ​​febrile patienter i lavindkomstlande. Dette kan kun opnås ved at give evidensbaserede kliniske retningslinjer for håndtering af disse akutte feberpatienter. For at udvikle sådanne retningslinjer skal der genereres epidemiologiske data om ætiologier af udifferentieret feber. Efterforskerne vil evaluere patogeninfektion (såsom dengue, chikungunya og andre) hos 640 patienter ≥ 2 år gamle med akut udifferentieret feber. For at evaluere eksistensen af ​​aspecifikke og subkliniske infektioner og co-infektioner vil efterforskerne også teste en delprøve på 200 patienter med ARI, UVI, diarréfeber og malaria. Efterforskerne forventer at have som hovedresultater: proportioner af hvert syndrom blandt feberpatienter, nøglepatogener forbundet med udifferentieret feber og deres kliniske præsentation og demografiske karakteristika.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

301

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsen vil finde sted i Lisungi Sundhedscenter, Pumbu. Pumbu er et sundhedsområde med omkring 14 000 indbyggere, der tilhører kommunen Mont Ngafula 1, på den sydlige side af Kinshasa. Sundhedscentret Lisungi er det eneste offentlige sundhedscenter på sundhedsområdet med i gennemsnit 250 konsultationer om ugen. Omkring 70 % af de behandlende patienter har feber som grund til konsultation.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mindst 2 år gammel
  • en historie med akut feber (dvs. ≥ 2 dage og ≤ 7 dage)
  • en aksillær temperatur på ≥37,5°C
  • indhentet skriftligt informeret samtykke;

Ekskluderingskriterier:

  • hovedklagen for konsultation er en skade, traume eller forgiftning
  • indlæggelse eller fødsel inden for de foregående 2 uger
  • mistanke om meningitis/encephalitis

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af nøglepatogener blandt studiedeltagere med 'udifferentieret feber'
Tidsramme: Ved konsultation over en periode på 6 måneder
Nøglepatogenerne vil blive identificeret gennem specifikke laboratoriediagnostiske tests på blod/serum fra inkluderede patienter.
Ved konsultation over en periode på 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pascal Lutumba, PhD, Institut National de Recherche Biomédicale (INRB), Kinshasa

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. december 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. januar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. januar 2016

Først opslået (SKØN)

15. januar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

8. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. marts 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RESFANDI

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ingen indgriben

3
Abonner