Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Oorzaken van acute ongedifferentieerde koorts bij poliklinische patiënten in de Democratische Republiek Congo (RESFANDI)

7 maart 2017 bijgewerkt door: Institute of Tropical Medicine, Belgium

Koorts is een van de belangrijkste redenen voor poliklinische consultaties in Afrika bezuiden de Sahara. Na de introductie van malaria-RDT's worden clinici geconfronteerd met een groot aantal malaria-negatieve patiënten voor wie ze geen duidelijke diagnose hebben. Door middel van klinische geschiedenis en onderzoek worden patiënten met acute koorts onderverdeeld in: acute luchtweginfecties, urineweginfecties en andere focale infecties, diarreekoorts en ongedifferentieerde koorts. Dit laatste zijn patiënten bij wie tijdens het consultatiebezoek geen focale infectiebron kan worden gevonden. In dit voorstel richten de onderzoekers zich op deze acute ongedifferentieerde koortsen in een polikliniek.

Deze koortsen hebben de uitdaging dat er weinig point-of-care-tests (POCT) beschikbaar zijn voor de clinici om de etiologie van koorts te identificeren en de behandeling te begeleiden in landen met beperkte middelen. Als gevolg hiervan is het overmatig voorschrijven van antibiotica toegenomen. Om de patiëntresultaten te verbeteren en tegelijkertijd een oordeelkundig gebruik van antimicrobiële stoffen te ondersteunen, is er een dringende noodzaak om de behandeling van patiënten met koorts in lage-inkomenslanden te veranderen. Dit kan alleen worden bereikt door evidence-based klinische richtlijnen te verstrekken voor de behandeling van deze patiënten met acute koorts. Om dergelijke richtlijnen te ontwikkelen, moeten epidemiologische gegevens over etiologieën van ongedifferentieerde koorts worden gegenereerd. De onderzoekers zullen pathogene infectie (zoals dengue, chikungunya en anderen) evalueren bij 640 patiënten ≥ 2 jaar oud met acute ongedifferentieerde koorts. Om het bestaan ​​van aspecifieke en subklinische infecties en co-infecties te evalueren, zullen de onderzoekers ook een substeekproef van 200 patiënten met ARI, UTI, diarreekoorts en malaria testen. De onderzoekers verwachten als belangrijkste resultaten te hebben: proporties van elk syndroom onder koortspatiënten, belangrijkste pathogenen geassocieerd met ongedifferentieerde koorts en hun klinische presentatie en demografische kenmerken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

301

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De studie vindt plaats in het Lisungi Health centre, Pumbu. Pumbu is een gezondheidsgebied van ongeveer 14 000 inwoners, behorend tot de gemeente van de peri-urbane Mont Ngafula 1, aan de zuidkant van Kinshasa. Het gezondheidscentrum van Lisungi is de enige openbare gezondheidsvoorziening in het gezondheidsgebied, met gemiddeld 250 consultaties/week. Ongeveer 70% van de behandelende patiënten heeft koorts als reden voor consultatie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • minimaal 2 jaar oud
  • een voorgeschiedenis van acute koorts (d.w.z. ≥ 2 dagen en ≤ 7 dagen)
  • een okseltemperatuur van ≥37,5°C
  • schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen;

Uitsluitingscriteria:

  • belangrijkste klacht voor consultatie is een verwonding, trauma of vergiftiging
  • ziekenhuisopname of bevalling in de voorafgaande 2 weken
  • vermoeden van meningitis/encefalitis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aandeel van de belangrijkste ziekteverwekkers onder studiedeelnemers met 'ongedifferentieerde koorts'
Tijdsspanne: In overleg gedurende een periode van 6 maanden
De belangrijkste ziekteverwekkers zullen worden geïdentificeerd door middel van specifieke diagnostische laboratoriumtests op het bloed/serum van geïncludeerde patiënten.
In overleg gedurende een periode van 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Institute of Tropical Medicine, Belgium

Medewerkers

Institut National de Recherche Biomédicale. Kinshasa, République Démocratique du Congo
Universiteit Antwerpen
Université de Kinshasa, DRC

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Pascal Lutumba, PhD, Institut National de Recherche Biomédicale (INRB), Kinshasa

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2015

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

31 december 2016

Studie voltooiing (WERKELIJK)

31 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 januari 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 januari 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

15 januari 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

8 maart 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 maart 2017

Laatst geverifieerd

1 maart 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RESFANDI

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren