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Causes de la fièvre aiguë indifférenciée chez les patients ambulatoires en République démocratique du Congo (RESFANDI)

7 mars 2017 mis à jour par: Institute of Tropical Medicine, Belgium

La fièvre est l'un des principaux motifs de consultation ambulatoire en Afrique subsaharienne. Suite à l'introduction des TDR du paludisme, les cliniciens sont confrontés à un nombre élevé de patients séronégatifs pour le paludisme pour lesquels ils n'ont pas de diagnostic clair. Grâce aux antécédents cliniques et à l'examen, les patients atteints de fièvre aiguë sont classés en : infections respiratoires aiguës, infections des voies urinaires et autres infections focales, fièvres diarrhéiques et fièvres indifférenciées. Ces derniers étant des patients pour lesquels aucune source focale d'infections ne peut être trouvée lors de la visite de consultation. Dans cette proposition, les chercheurs se concentrent sur ces fièvres aiguës indifférenciées dans une clinique externe.

Ces fièvres ont le défi de quelques tests au point de service (POCT) disponibles pour les cliniciens pour identifier l'étiologie de la fièvre et guider le traitement dans les pays à ressources limitées. En conséquence, la surprescription d'antibiotiques a augmenté. Afin d'améliorer les résultats pour les patients tout en soutenant une utilisation judicieuse des antimicrobiens, il est urgent de modifier la prise en charge des patients fébriles dans les pays à faible revenu. Cela ne peut être réalisé qu'en fournissant des lignes directrices cliniques fondées sur des données probantes pour la prise en charge de ces patients fébriles aigus. Pour développer de telles directives, des données épidémiologiques sur les étiologies de la fièvre indifférenciée doivent être générées. Les chercheurs évalueront l'infection pathogène (telle que la dengue, le chikungunya et autres) chez 640 patients âgés de ≥ 2 ans atteints de fièvre aiguë indifférenciée. Pour évaluer l'existence d'infections et de co-infections aspécifiques et subcliniques, les enquêteurs testeront également un sous-échantillon de 200 patients atteints d'IRA, d'IVU, de fièvre diarrhéique et de paludisme. Les chercheurs s'attendent à avoir comme principaux résultats : les proportions de chaque syndrome chez les patients fébriles, les principaux agents pathogènes associés à la fièvre indifférenciée, ainsi que leur présentation clinique et leurs caractéristiques démographiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

301

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

2 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

L'étude aura lieu au centre de santé de Lisungi, Pumbu. Pumbu est une aire de santé d'environ 14 000 habitants, appartenant à la commune périurbaine Mont Ngafula 1, au sud de Kinshasa. Le centre de santé de Lisungi est la seule formation sanitaire publique de l'aire de santé, avec en moyenne 250 consultations/semaine. Environ 70 % des patients qui consultent ont la fièvre comme motif de consultation.

La description

Critère d'intégration:

  • au moins 2 ans
  • antécédents de fièvre aiguë (c.-à-d. ≥ 2 jours et ≤ 7 jours)
  • une température axillaire ≥37,5°C
  • consentement éclairé écrit obtenu ;

Critère d'exclusion:

  • plainte principale pour consultation est une blessure, un traumatisme ou un empoisonnement
  • hospitalisation ou accouchement dans les 2 semaines précédentes
  • suspicion de méningite/encéphalite

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proportion d'agents pathogènes clés parmi les participants à l'étude atteints de « fièvre indifférenciée »
Délai: En consultation sur une période de 6 mois
Les agents pathogènes clés seront identifiés grâce à des tests de diagnostic de laboratoire spécifiques sur le sang/sérum des patients inclus.
En consultation sur une période de 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Pascal Lutumba, PhD, Institut National de Recherche Biomédicale (INRB), Kinshasa

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2015

Achèvement primaire (RÉEL)

31 décembre 2016

Achèvement de l'étude (RÉEL)

31 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 janvier 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 janvier 2016

Première publication (ESTIMATION)

15 janvier 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

8 mars 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 mars 2017

Dernière vérification

1 mars 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RESFANDI

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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