- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02656862
Causes de la fièvre aiguë indifférenciée chez les patients ambulatoires en République démocratique du Congo (RESFANDI)
La fièvre est l'un des principaux motifs de consultation ambulatoire en Afrique subsaharienne. Suite à l'introduction des TDR du paludisme, les cliniciens sont confrontés à un nombre élevé de patients séronégatifs pour le paludisme pour lesquels ils n'ont pas de diagnostic clair. Grâce aux antécédents cliniques et à l'examen, les patients atteints de fièvre aiguë sont classés en : infections respiratoires aiguës, infections des voies urinaires et autres infections focales, fièvres diarrhéiques et fièvres indifférenciées. Ces derniers étant des patients pour lesquels aucune source focale d'infections ne peut être trouvée lors de la visite de consultation. Dans cette proposition, les chercheurs se concentrent sur ces fièvres aiguës indifférenciées dans une clinique externe.
Ces fièvres ont le défi de quelques tests au point de service (POCT) disponibles pour les cliniciens pour identifier l'étiologie de la fièvre et guider le traitement dans les pays à ressources limitées. En conséquence, la surprescription d'antibiotiques a augmenté. Afin d'améliorer les résultats pour les patients tout en soutenant une utilisation judicieuse des antimicrobiens, il est urgent de modifier la prise en charge des patients fébriles dans les pays à faible revenu. Cela ne peut être réalisé qu'en fournissant des lignes directrices cliniques fondées sur des données probantes pour la prise en charge de ces patients fébriles aigus. Pour développer de telles directives, des données épidémiologiques sur les étiologies de la fièvre indifférenciée doivent être générées. Les chercheurs évalueront l'infection pathogène (telle que la dengue, le chikungunya et autres) chez 640 patients âgés de ≥ 2 ans atteints de fièvre aiguë indifférenciée. Pour évaluer l'existence d'infections et de co-infections aspécifiques et subcliniques, les enquêteurs testeront également un sous-échantillon de 200 patients atteints d'IRA, d'IVU, de fièvre diarrhéique et de paludisme. Les chercheurs s'attendent à avoir comme principaux résultats : les proportions de chaque syndrome chez les patients fébriles, les principaux agents pathogènes associés à la fièvre indifférenciée, ainsi que leur présentation clinique et leurs caractéristiques démographiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kinshasa, Congo, République démocratique du
- Lisungi Health Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- au moins 2 ans
- antécédents de fièvre aiguë (c.-à-d. ≥ 2 jours et ≤ 7 jours)
- une température axillaire ≥37,5°C
- consentement éclairé écrit obtenu ;
Critère d'exclusion:
- plainte principale pour consultation est une blessure, un traumatisme ou un empoisonnement
- hospitalisation ou accouchement dans les 2 semaines précédentes
- suspicion de méningite/encéphalite
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Proportion d'agents pathogènes clés parmi les participants à l'étude atteints de « fièvre indifférenciée »
Délai: En consultation sur une période de 6 mois
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Les agents pathogènes clés seront identifiés grâce à des tests de diagnostic de laboratoire spécifiques sur le sang/sérum des patients inclus.
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En consultation sur une période de 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Pascal Lutumba, PhD, Institut National de Recherche Biomédicale (INRB), Kinshasa
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RESFANDI
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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