Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przyczyny ostrej niezróżnicowanej gorączki u pacjentów ambulatoryjnych w Demokratycznej Republice Konga (RESFANDI)

7 marca 2017 zaktualizowane przez: Institute of Tropical Medicine, Belgium

Gorączka jest jedną z głównych przyczyn konsultacji ambulatoryjnych w Afryce Subsaharyjskiej. Po wprowadzeniu RDT malarii klinicyści mają do czynienia z dużą liczbą pacjentów z ujemnym wynikiem malarii, dla których nie mają jasnej diagnozy. Na podstawie wywiadu klinicznego i badań pacjentów z ostrą gorączką podzielono na: ostre infekcje dróg oddechowych, infekcje dróg moczowych i inne infekcje ogniskowe, gorączki biegunkowe i gorączki niezróżnicowane. Ci drudzy to pacjenci, u których podczas wizyty konsultacyjnej nie można stwierdzić ogniska zakażenia. W tej propozycji badacze koncentrują się na tych ostrych niezróżnicowanych gorączkach w przychodni.

Te gorączki stanowią wyzwanie dla kilku testów w miejscu opieki (POCT) dostępnych dla klinicystów w celu zidentyfikowania etiologii gorączki i ukierunkowania leczenia w krajach o ograniczonych zasobach. W rezultacie zwiększyło się przepisywanie antybiotyków w nadmiernych ilościach. W celu poprawy wyników pacjentów przy jednoczesnym wspieraniu rozsądnego stosowania środków przeciwdrobnoustrojowych istnieje pilna potrzeba zmiany postępowania z pacjentami z gorączką w krajach o niskich dochodach. Można to osiągnąć jedynie poprzez dostarczenie opartych na dowodach klinicznych wytycznych dotyczących postępowania z tymi ostrymi pacjentami z gorączką. Aby opracować takie wytyczne, należy wygenerować dane epidemiologiczne dotyczące etiologii gorączki niezróżnicowanej. Badacze ocenią zakażenie patogenami (takimi jak denga, chikungunya i inne) u 640 pacjentów w wieku ≥ 2 lat z ostrą niezróżnicowaną gorączką. Aby ocenić istnienie infekcji aspecyficznych i subklinicznych oraz koinfekcji, badacze przetestują również podgrupę 200 pacjentów z ARI, ZUM, gorączką biegunkową i malarią. Badacze spodziewają się, że głównymi wynikami będą: proporcje każdego zespołu wśród pacjentów z gorączką, kluczowe patogeny związane z niezróżnicowaną gorączką oraz ich obraz kliniczny i charakterystyka demograficzna.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

301

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie odbędzie się w centrum zdrowia Lisungi w Pumbu. Pumbu to obszar zdrowia liczący około 14 000 mieszkańców, należący do gminy podmiejskiej Mont Ngafula 1, w południowej części Kinszasy. Centrum zdrowia Lisungi jest jedyną publiczną placówką zdrowia w obszarze zdrowia, ze średnio 250 konsultacjami tygodniowo. Około 70% zgłaszających się pacjentów ma gorączkę jako powód konsultacji.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • co najmniej 2 lata
  • historia ostrej gorączki (tj. ≥ 2 dni i ≤ 7 dni)
  • temperatura pod pachą ≥37,5°C
  • uzyskano pisemną świadomą zgodę;

Kryteria wyłączenia:

  • głównym zarzutem do konsultacji jest uraz, uraz lub zatrucie
  • hospitalizacja lub poród w ciągu ostatnich 2 tygodni
  • podejrzenie zapalenia opon mózgowych/zapalenia mózgu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek kluczowych patogenów wśród uczestników badania z „niezróżnicowaną gorączką”
Ramy czasowe: W ramach konsultacji przez okres 6 miesięcy
Kluczowe patogeny zostaną zidentyfikowane poprzez specjalne laboratoryjne testy diagnostyczne krwi/surowicy włączonych pacjentów.
W ramach konsultacji przez okres 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Pascal Lutumba, PhD, Institut National de Recherche Biomédicale (INRB), Kinshasa

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2015

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 grudnia 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 stycznia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

15 stycznia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

8 marca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 marca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RESFANDI

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj