Causas de febre aguda indiferenciada em pacientes ambulatoriais na República Democrática do Congo (RESFANDI)
A febre é um dos principais motivos de consultas ambulatoriais na África subsaariana. Após a introdução dos RDTs para a malária, os médicos deparam-se com um elevado número de doentes negativos para a malária para os quais não têm um diagnóstico claro. Através da história clínica e do exame, os pacientes com febre aguda são categorizados em: infecções respiratórias agudas, infecções do trato urinário e outras infecções focais, febres diarreicas e febres indiferenciadas. Estes últimos são pacientes onde nenhuma fonte focal de infecções pode ser encontrada durante a consulta. Nesta proposta, os pesquisadores se concentram nessas febres indiferenciadas agudas em um ambulatório.
Essas febres têm o desafio de poucos testes no local de atendimento (POCT) disponíveis para os médicos identificarem a etiologia da febre e orientarem o tratamento em países com recursos limitados. Como consequência, a prescrição excessiva de antibióticos aumentou. A fim de melhorar os resultados dos pacientes e, ao mesmo tempo, apoiar o uso criterioso de antimicrobianos, há uma necessidade urgente de mudar o manejo de pacientes febris em países de baixa renda. Isso só pode ser alcançado fornecendo diretrizes clínicas baseadas em evidências para o manejo desses pacientes febris agudos. Para desenvolver tais diretrizes, dados epidemiológicos sobre etiologias de febre indiferenciada precisam ser gerados. Os investigadores avaliarão a infecção por patógenos (como dengue, chikungunya e outros) em 640 pacientes ≥ 2 anos com febre aguda indiferenciada. Para avaliar a existência de infecções e co-infecções aespecíficas e subclínicas, os investigadores vão também testar uma subamostra de 200 doentes com IRA, ITU, febre diarreica e malária. Os pesquisadores esperam ter como resultados principais: proporções de cada síndrome entre os pacientes com febre, principais patógenos associados à febre indiferenciada e sua apresentação clínica e características demográficas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kinshasa, Congo, República Democrática do
- Lisungi Health Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pelo menos 2 anos de idade
- história de febre aguda (i.e. ≥ 2 dias e ≤ 7 dias)
- uma temperatura axilar de ≥37,5°C
- consentimento informado por escrito obtido;
Critério de exclusão:
- queixa principal para consulta é uma lesão, trauma ou envenenamento
- hospitalização ou parto nas 2 semanas anteriores
- suspeita de meningite/encefalite
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Proporção de patógenos-chave entre os participantes do estudo com 'febre indiferenciada'
Prazo: Em consulta durante um período de 6 meses
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Os principais patógenos serão identificados por meio de testes laboratoriais específicos de diagnóstico no sangue/soro dos pacientes incluídos.
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Em consulta durante um período de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Pascal Lutumba, PhD, Institut National de Recherche Biomédicale (INRB), Kinshasa
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RESFANDI
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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