Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Årsaker til akutt udifferensiert feber hos polikliniske pasienter i Den demokratiske republikken Kongo (RESFANDI)

7. mars 2017 oppdatert av: Institute of Tropical Medicine, Belgium

Feber er en av hovedårsakene til polikliniske konsultasjoner i Afrika sør for Sahara. Etter introduksjonen av malaria RDT, møter klinikere et stort antall malarianegative pasienter som de ikke har en klar diagnose for. Gjennom klinisk historie og undersøkelse kategoriseres akutte feberpasienter i: akutte luftveisinfeksjoner, urinveisinfeksjoner og andre fokale infeksjoner, diaréfeber og udifferensierte feber. Sistnevnte er pasienter hvor det ikke kan finnes noen fokal infeksjonskilde under konsultasjonsbesøket. I dette forslaget fokuserer etterforskerne på disse akutte udifferensierte feberne i en poliklinikk.

Disse feberne har utfordringen med få punkt-of-care-tester (POCT) tilgjengelig for klinikere for å identifisere etiologien til feber og veilede behandling i land med begrensede ressurser. Som en konsekvens har overresepsjonen av antibiotika økt. For å forbedre pasientresultatene og samtidig støtte fornuftig bruk av antimikrobielle midler, er det et presserende behov for å endre håndteringen av febrile pasienter i lavinntektsland. Dette kan kun oppnås ved å gi evidensbaserte kliniske retningslinjer for behandling av disse akutte feberpasientene. For å utvikle slike retningslinjer, må det genereres epidemiologiske data om etiologier til udifferensiert feber. Etterforskerne vil evaluere patogeninfeksjon (som dengue, chikungunya og andre) hos 640 pasienter ≥ 2 år gamle med akutt udifferensiert feber. For å evaluere eksistensen av aspesifikke og subkliniske infeksjoner og samtidige infeksjoner, vil etterforskerne også teste en delprøve på 200 pasienter med ARI, UVI, diaréfeber og malaria. Etterforskerne forventer å ha som hovedresultater: proporsjoner av hvert syndrom blant feberpasienter, nøkkelpatogener assosiert med udifferensiert feber og deres kliniske presentasjon og demografiske egenskaper.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

301

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiet vil finne sted i Lisungi helsesenter, Pumbu. Pumbu er et helseområde med rundt 14 000 innbyggere, som tilhører kommunen Mont Ngafula 1, på sørsiden av Kinshasa. Lisungi helsesenter er det eneste offentlige helsetilbudet i helseområdet, med i gjennomsnitt 250 konsultasjoner/uke. Omtrent 70 % av de behandlende pasientene har feber som grunn for konsultasjon.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • minst 2 år gammel
  • en historie med akutt feber (dvs. ≥ 2 dager og ≤ 7 dager)
  • en aksillær temperatur på ≥37,5°C
  • innhentet skriftlig informert samtykke;

Ekskluderingskriterier:

  • hovedklage for konsultasjon er en skade, traume eller forgiftning
  • sykehusinnleggelse eller fødsel i de foregående 2 ukene
  • mistanke om hjernehinnebetennelse/encefalitt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel nøkkelpatogener blant studiedeltakere med 'udifferensiert feber'
Tidsramme: Ved konsultasjon over en periode på 6 måneder
Nøkkelpatogenene vil bli identifisert gjennom spesifikke laboratoriediagnostiske tester på blod/serum fra inkluderte pasienter.
Ved konsultasjon over en periode på 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Pascal Lutumba, PhD, Institut National de Recherche Biomédicale (INRB), Kinshasa

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2015

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. desember 2016

Studiet fullført (FAKTISKE)

31. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. januar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. januar 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

15. januar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

8. mars 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mars 2017

Sist bekreftet

1. mars 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RESFANDI

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere