Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akuutin erilaistumattoman kuumeen syyt avohoidossa Kongon demokraattisessa tasavallassa (RESFANDI)

tiistai 7. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Institute of Tropical Medicine, Belgium

Kuume on yksi tärkeimmistä syistä avohoitoon Saharan eteläpuolisessa Afrikassa. Malarian RDT:n käyttöönoton jälkeen kliinikot kohtaavat suuren määrän malarianegatiivisia potilaita, joille heillä ei ole selkeää diagnoosia. Akuuttikuumepotilaat luokitellaan kliinisen historian ja tutkimuksen perusteella: akuutit hengitystieinfektiot, virtsatietulehdukset ja muut fokaaliset infektiot, ripulikuumeet ja erittelemättömät kuumet. Jälkimmäiset ovat potilaita, joiden infektion lähdettä ei löydy konsultaatiokäynnin aikana. Tässä ehdotuksessa tutkijat keskittyvät näihin akuutteihin erilaistumattomiin kuumeihin poliklinikalla.

Näiden kuumeiden haasteena on, että kliinikoiden käytettävissä on muutamia hoitopistetestejä (POCT), jotka voivat tunnistaa kuumeen etiologian ja ohjata hoitoa resurssirajoitteisissa maissa. Tämän seurauksena antibioottien ylimääräys on lisääntynyt. Potilastulosten parantamiseksi samalla kun tuetaan mikrobilääkkeiden järkevää käyttöä, on kiireellisesti muutettava kuumeisten potilaiden hoitoa matalan tulotason maissa. Tämä voidaan saavuttaa vain tarjoamalla näyttöön perustuvia kliinisiä ohjeita näiden akuuttien kuumeisten potilaiden hoitoon. Tällaisten ohjeiden kehittämiseksi on tuotettava epidemiologisia tietoja erilaistumattoman kuumeen etiologioista. Tutkijat arvioivat patogeeni-infektion (kuten denguekuume, chikungunya ja muut) 640:llä ≥ 2-vuotiaalla potilaalla, joilla on akuutti erilaistumaton kuume. Aspesifisten ja subkliinisten infektioiden ja rinnakkaisinfektioiden olemassaolon arvioimiseksi tutkijat testaavat myös 200 potilaan osanäytteen, joilla on ARI, UTI, ripulikuume ja malaria. Tutkijat odottavat saavansa tärkeimpiä tuloksia: kunkin oireyhtymän osuudet kuumepotilaiden keskuudessa, erilaistumattomaan kuumeeseen liittyvät keskeiset patogeenit sekä niiden kliininen esitys ja demografiset ominaisuudet.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

301

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimus tehdään Lisungin terveyskeskuksessa Pumbussa. Pumbu on noin 14 000 asukkaan terveysalue, joka kuuluu kaupungin lähikaupungin Mont Ngafula 1:n kuntaan Kinshasan eteläpuolella. Lisungin terveyskeskus on terveysalueen ainoa julkinen terveyskeskus, jossa on keskimäärin 250 konsultaatiota viikossa. Noin 70 %:lla hoitoon osallistuvista potilaista on kuume neuvottelun syynä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • vähintään 2 vuotta vanha
  • sinulla on ollut akuutti kuume (esim. ≥ 2 päivää ja ≤ 7 päivää)
  • kainalon lämpötila ≥37,5 °C
  • saatu kirjallinen tietoinen suostumus;

Poissulkemiskriteerit:

  • pääasiallinen valitus konsultaatioon on loukkaantuminen, trauma tai myrkytys
  • sairaalahoito tai synnytys edellisten 2 viikon aikana
  • aivokalvontulehduksen/enkefaliitin epäily

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskeisten taudinaiheuttajien osuus tutkimukseen osallistuneista, joilla on "erottamaton kuume"
Aikaikkuna: Neuvottelussa 6 kuukauden ajan
Tärkeimmät patogeenit tunnistetaan erityisillä laboratoriodiagnostisilla testeillä mukana olevien potilaiden veressä/seerumissa.
Neuvottelussa 6 kuukauden ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Pascal Lutumba, PhD, Institut National de Recherche Biomédicale (INRB), Kinshasa

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. lokakuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 31. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 31. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. tammikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. tammikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 15. tammikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 8. maaliskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. maaliskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RESFANDI

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa