Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Příčiny akutní nediferencované horečky u ambulantních pacientů v Demokratické republice Kongo (RESFANDI)

7. března 2017 aktualizováno: Institute of Tropical Medicine, Belgium

Horečka je jedním z hlavních důvodů pro ambulantní konzultace v subsaharské Africe. Po zavedení maláriových RDT se lékaři potýkají s vysokým počtem pacientů s malárií, u kterých nemají jasnou diagnózu. Na základě klinické anamnézy a vyšetření jsou pacienti s akutní horečkou kategorizováni na: akutní respirační infekce, infekce močových cest a jiné ložiskové infekce, průjmové horečky a nediferencované horečky. Poslední jmenovaní jsou pacienti, u kterých nelze během konzultační návštěvy nalézt žádný ohniskový zdroj infekcí. V tomto návrhu se vyšetřovatelé zaměřují na tyto akutní nediferencované horečky v ambulanci.

Tyto horečky mají problém s několika testy v místě péče (POCT), které mají lékaři k dispozici, aby identifikovali etiologii horečky a vedli léčbu v zemích s omezenými zdroji. V důsledku toho se zvýšilo nadměrné předepisování antibiotik. Aby se zlepšily výsledky pacientů a zároveň se podpořilo uvážlivé používání antimikrobiálních látek, je naléhavě nutné změnit léčbu febrilních pacientů v zemích s nízkými příjmy. Toho lze dosáhnout pouze poskytnutím klinických doporučení podložených důkazy pro léčbu těchto akutních febrilních pacientů. K vypracování takových pokynů je třeba získat epidemiologické údaje o etiologii nediferencované horečky. Výzkumníci vyhodnotí patogenní infekci (jako je dengue, chikungunya a další) u 640 pacientů ve věku ≥ 2 roky s akutní nediferencovanou horečkou. Aby bylo možné vyhodnotit existenci nespecifických a subklinických infekcí a koinfekcí, vyšetřovatelé také otestují podvzorek 200 pacientů s ARI, UTI, průjmovou horečkou a malárií. Výzkumníci očekávají, že hlavní výsledky budou: podíly každého syndromu mezi pacienty s horečkou, klíčové patogeny spojené s nediferencovanou horečkou a jejich klinický obraz a demografické charakteristiky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

301

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Studie bude probíhat v Lisungi Health Center, Pumbu. Pumbu je zdravotnická oblast s přibližně 14 000 obyvateli, která patří k obci příměstské části Mont Ngafula 1 na jižní straně Kinshasy. Zdravotní středisko Lisungi je jediným veřejným zdravotnickým zařízením v oblasti zdraví s průměrem 250 konzultací/týden. Asi 70 % ošetřujících pacientů má jako důvod ke konzultaci horečku.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • minimálně 2 roky starý
  • akutní horečka v anamnéze (tj. ≥ 2 dny a ≤ 7 dní)
  • axilární teplotu ≥37,5 °C
  • získán písemný informovaný souhlas;

Kritéria vyloučení:

  • hlavní stížnost na konzultaci je zranění, trauma nebo otrava
  • hospitalizace nebo porod v předchozích 2 týdnech
  • podezření na meningitidu/encefalitidu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl klíčových patogenů mezi účastníky studie s „nediferencovanou horečkou“
Časové okno: Při konzultaci po dobu 6 měsíců
Klíčové patogeny budou identifikovány pomocí specifických laboratorních diagnostických testů v krvi/séru zahrnutých pacientů.
Při konzultaci po dobu 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Pascal Lutumba, PhD, Institut National de Recherche Biomédicale (INRB), Kinshasa

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2015

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. prosince 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. ledna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. ledna 2016

První zveřejněno (ODHAD)

15. ledna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

8. března 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. března 2017

Naposledy ověřeno

1. března 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RESFANDI

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit