- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02656862
콩고민주공화국 외래 환자의 급성 미분화열 원인 (RESFANDI)
발열은 사하라 사막 이남 아프리카에서 외래 진료를 받는 주된 이유 중 하나입니다. 말라리아 RDT가 도입된 후 임상의들은 명확한 진단을 받지 못한 많은 수의 말라리아 음성 환자와 마주하게 되었습니다. 임상 병력 및 검사를 통해 급성 발열 환자는 급성 호흡기 감염, 요로 감염 및 기타 국소 감염, 설사열 및 미분화 열로 분류됩니다. 후자는 상담 방문 중에 감염의 초점 소스를 찾을 수 없는 환자입니다. 이 제안에서 조사관은 외래 진료소에서 이러한 급성 미분화 열에 초점을 맞춥니다.
이러한 열은 자원이 제한된 국가에서 열의 병인을 확인하고 치료를 안내하기 위해 임상의가 사용할 수 있는 몇 가지 현장 검사(POCT)의 문제가 있습니다. 그 결과 항생제의 과잉 처방이 증가했다. 항균제의 현명한 사용을 지원하면서 환자 결과를 개선하기 위해서는 저소득 국가의 발열 환자 관리를 변경하는 것이 시급합니다. 이것은 이러한 급성 발열 환자의 관리를 위한 증거 기반 임상 지침을 제공해야만 달성할 수 있습니다. 이러한 지침을 개발하기 위해서는 미분화열의 병인에 대한 역학자료가 필요하다. 연구자들은 2세 이상의 급성 미분열 환자 640명을 대상으로 병원균 감염(뎅기열, 치쿤구니아 등)을 평가할 예정입니다. 특정 및 무증상 감염 및 동시 감염의 존재를 평가하기 위해 조사관은 ARI, UTI, 설사열 및 말라리아 환자 200명의 하위 표본을 테스트할 것입니다. 연구자들은 발열 환자들 사이에서 각 증후군의 비율, 미분화 발열과 관련된 주요 병원체 및 이들의 임상 양상 및 인구학적 특성을 주요 결과로 기대하고 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Kinshasa, 콩고 민주 공화국
- Lisungi Health Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 2세 이상
- 급성열 병력(즉, ≥ 2일 및 ≤ 7일)
- ≥37.5°C의 겨드랑이 온도
- 서면 동의서를 얻었습니다.
제외 기준:
- 상담의 주요 불만 사항은 부상, 외상 또는 중독입니다.
- 지난 2주 동안의 입원 또는 분만
- 수막염/뇌염 의심
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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'미분화 열'이 있는 연구 참가자 중 주요 병원균의 비율
기간: 6개월간 상담을 통해
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주요 병원체는 포함된 환자의 혈액/혈청에 대한 특정 실험실 진단 테스트를 통해 식별됩니다.
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6개월간 상담을 통해
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Pascal Lutumba, PhD, Institut National de Recherche Biomédicale (INRB), Kinshasa
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
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