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콩고민주공화국 외래 환자의 급성 미분화열 원인 (RESFANDI)

2017년 3월 7일 업데이트: Institute of Tropical Medicine, Belgium

발열은 사하라 사막 이남 아프리카에서 외래 진료를 받는 주된 이유 중 하나입니다. 말라리아 RDT가 도입된 후 임상의들은 명확한 진단을 받지 못한 많은 수의 말라리아 음성 환자와 마주하게 되었습니다. 임상 병력 및 검사를 통해 급성 발열 환자는 급성 호흡기 감염, 요로 감염 및 기타 국소 감염, 설사열 및 미분화 열로 분류됩니다. 후자는 상담 방문 중에 감염의 초점 소스를 찾을 수 없는 환자입니다. 이 제안에서 조사관은 외래 진료소에서 이러한 급성 미분화 열에 초점을 맞춥니다.

이러한 열은 자원이 제한된 국가에서 열의 병인을 확인하고 치료를 안내하기 위해 임상의가 사용할 수 있는 몇 가지 현장 검사(POCT)의 문제가 있습니다. 그 결과 항생제의 과잉 처방이 증가했다. 항균제의 현명한 사용을 지원하면서 환자 결과를 개선하기 위해서는 저소득 국가의 발열 환자 관리를 변경하는 것이 시급합니다. 이것은 이러한 급성 발열 환자의 관리를 위한 증거 기반 임상 지침을 제공해야만 달성할 수 있습니다. 이러한 지침을 개발하기 위해서는 미분화열의 병인에 대한 역학자료가 필요하다. 연구자들은 2세 이상의 급성 미분열 환자 640명을 대상으로 병원균 감염(뎅기열, 치쿤구니아 등)을 평가할 예정입니다. 특정 및 무증상 감염 및 동시 감염의 존재를 평가하기 위해 조사관은 ARI, UTI, 설사열 및 말라리아 환자 200명의 하위 표본을 테스트할 것입니다. 연구자들은 발열 환자들 사이에서 각 증후군의 비율, 미분화 발열과 관련된 주요 병원체 및 이들의 임상 양상 및 인구학적 특성을 주요 결과로 기대하고 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

301

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

2년 이상 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

이 연구는 품부의 리숭이 보건소에서 진행될 것입니다. 품부는 약 14,000명의 주민이 거주하는 건강 지역으로 킨샤사의 남쪽에 있는 도시 근교 Mont Ngafula 1 시정촌에 속합니다. 리숭이 보건소는 주당 평균 250건의 진료를 받는 보건권역 유일의 공중보건시설이다. 내원 환자의 약 70%가 발열을 이유로 상담을 한다.

설명

포함 기준:

  • 2세 이상
  • 급성열 병력(즉, ≥ 2일 및 ≤ 7일)
  • ≥37.5°C의 겨드랑이 온도
  • 서면 동의서를 얻었습니다.

제외 기준:

  • 상담의 주요 불만 사항은 부상, 외상 또는 중독입니다.
  • 지난 2주 동안의 입원 또는 분만
  • 수막염/뇌염 의심

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
'미분화 열'이 있는 연구 참가자 중 주요 병원균의 비율
기간: 6개월간 상담을 통해
주요 병원체는 포함된 환자의 혈액/혈청에 대한 특정 실험실 진단 테스트를 통해 식별됩니다.
6개월간 상담을 통해

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Pascal Lutumba, PhD, Institut National de Recherche Biomédicale (INRB), Kinshasa

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2016년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 1월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 1월 14일

처음 게시됨 (추정)

2016년 1월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 3월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 3월 7일

마지막으로 확인됨

2017년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RESFANDI

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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미정

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