Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Причины острой недифференцированной лихорадки у амбулаторных больных в Демократической Республике Конго (RESFANDI)

7 марта 2017 г. обновлено: Institute of Tropical Medicine, Belgium

Лихорадка является одной из основных причин амбулаторных консультаций в странах Африки к югу от Сахары. После введения ДЭТ на малярию клиницисты сталкиваются с большим числом малярийно-отрицательных пациентов, у которых нет четкого диагноза. На основании клинического анамнеза и результатов обследования пациентов с острой лихорадкой делят на: острые респираторные инфекции, инфекции мочевыводящих путей и другие очаговые инфекции, диарейные лихорадки и недифференцированные лихорадки. К последним относятся пациенты, у которых во время консультационного визита не удается обнаружить очаговый источник инфекции. В этом предложении исследователи сосредотачиваются на этих острых недифференцированных лихорадках в амбулаторных условиях.

Эти лихорадки связаны с тем, что клиницисты могут использовать несколько тестов по месту оказания помощи (POCT), чтобы определить этиологию лихорадки и назначить лечение в странах с ограниченными ресурсами. Как следствие, увеличилось чрезмерное назначение антибиотиков. Чтобы улучшить результаты лечения пациентов, поддерживая при этом разумное использование противомикробных препаратов, необходимо срочно изменить тактику ведения пациентов с лихорадкой в ​​странах с низким уровнем дохода. Этого можно достичь только путем предоставления основанных на фактических данных клинических руководств по ведению этих пациентов с острой лихорадкой. Для разработки таких руководств необходимо получить эпидемиологические данные об этиологии недифференцированной лихорадки. Исследователи оценят патогенную инфекцию (такую ​​как лихорадка денге, чикунгунья и другие) у 640 пациентов в возрасте ≥ 2 лет с острой недифференцированной лихорадкой. Чтобы оценить наличие неспецифических и субклинических инфекций и коинфекций, исследователи также протестируют подвыборку из 200 пациентов с ОРЗ, ИМП, диарейной лихорадкой и малярией. Исследователи ожидают получить в качестве основных результатов: доли каждого синдрома среди пациентов с лихорадкой, основные патогены, связанные с недифференцированной лихорадкой, их клинические проявления и демографические характеристики.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

301

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

2 года и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследование будет проходить в медицинском центре Лисунги в Пумбу. Пумбу — это медицинский район с населением около 14 000 человек, принадлежащий муниципалитету пригородного района Монт Нгафула 1 в южной части Киншасы. Медицинский центр Лисунги является единственным государственным медицинским учреждением в области здравоохранения, где в среднем проводится 250 консультаций в неделю. Около 70% пациентов обращаются за консультацией по поводу лихорадки.

Описание

Критерии включения:

  • не менее 2 лет
  • история острой лихорадки (т. ≥ 2 дней и ≤ 7 дней)
  • подмышечная температура ≥37,5°C
  • получено письменное информированное согласие;

Критерий исключения:

  • основная жалоба для консультации – травма, травма или отравление
  • госпитализация или роды в предшествующие 2 недели
  • подозрение на менингит/энцефалит

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доля основных патогенов среди участников исследования с «недифференцированной лихорадкой»
Временное ограничение: На консультации в течение 6 месяцев
Основные патогены будут идентифицированы с помощью специальных лабораторных диагностических тестов крови/сыворотки включенных пациентов.
На консультации в течение 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Pascal Lutumba, PhD, Institut National de Recherche Biomédicale (INRB), Kinshasa

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2015 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 декабря 2016 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 декабря 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 января 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 января 2016 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

15 января 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 марта 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 марта 2017 г.

Последняя проверка

1 марта 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RESFANDI

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Без вмешательства

Подписаться