- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02656862
Причины острой недифференцированной лихорадки у амбулаторных больных в Демократической Республике Конго (RESFANDI)
Лихорадка является одной из основных причин амбулаторных консультаций в странах Африки к югу от Сахары. После введения ДЭТ на малярию клиницисты сталкиваются с большим числом малярийно-отрицательных пациентов, у которых нет четкого диагноза. На основании клинического анамнеза и результатов обследования пациентов с острой лихорадкой делят на: острые респираторные инфекции, инфекции мочевыводящих путей и другие очаговые инфекции, диарейные лихорадки и недифференцированные лихорадки. К последним относятся пациенты, у которых во время консультационного визита не удается обнаружить очаговый источник инфекции. В этом предложении исследователи сосредотачиваются на этих острых недифференцированных лихорадках в амбулаторных условиях.
Эти лихорадки связаны с тем, что клиницисты могут использовать несколько тестов по месту оказания помощи (POCT), чтобы определить этиологию лихорадки и назначить лечение в странах с ограниченными ресурсами. Как следствие, увеличилось чрезмерное назначение антибиотиков. Чтобы улучшить результаты лечения пациентов, поддерживая при этом разумное использование противомикробных препаратов, необходимо срочно изменить тактику ведения пациентов с лихорадкой в странах с низким уровнем дохода. Этого можно достичь только путем предоставления основанных на фактических данных клинических руководств по ведению этих пациентов с острой лихорадкой. Для разработки таких руководств необходимо получить эпидемиологические данные об этиологии недифференцированной лихорадки. Исследователи оценят патогенную инфекцию (такую как лихорадка денге, чикунгунья и другие) у 640 пациентов в возрасте ≥ 2 лет с острой недифференцированной лихорадкой. Чтобы оценить наличие неспецифических и субклинических инфекций и коинфекций, исследователи также протестируют подвыборку из 200 пациентов с ОРЗ, ИМП, диарейной лихорадкой и малярией. Исследователи ожидают получить в качестве основных результатов: доли каждого синдрома среди пациентов с лихорадкой, основные патогены, связанные с недифференцированной лихорадкой, их клинические проявления и демографические характеристики.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Kinshasa, Конго, Демократическая Республика
- Lisungi Health Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- не менее 2 лет
- история острой лихорадки (т. ≥ 2 дней и ≤ 7 дней)
- подмышечная температура ≥37,5°C
- получено письменное информированное согласие;
Критерий исключения:
- основная жалоба для консультации – травма, травма или отравление
- госпитализация или роды в предшествующие 2 недели
- подозрение на менингит/энцефалит
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Доля основных патогенов среди участников исследования с «недифференцированной лихорадкой»
Временное ограничение: На консультации в течение 6 месяцев
|
Основные патогены будут идентифицированы с помощью специальных лабораторных диагностических тестов крови/сыворотки включенных пациентов.
|
На консультации в течение 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Pascal Lutumba, PhD, Institut National de Recherche Biomédicale (INRB), Kinshasa
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RESFANDI
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Без вмешательства
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)ЗавершенныйРевматические заболевания | Красная волчанка, системная | Приверженность, лекарства | ПодаграСоединенные Штаты
-
NoNO Inc.РекрутингПервое исследование на людях по оценке безопасности нового препарата, предназначенного для лечения острого ишемического инсультаКанада
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionЗавершенный
-
Meghan MarsacChildren's Hospital of PhiladelphiaЗавершенный
-
Seton Healthcare FamilyUniversity of Texas at AustinЗавершенныйКачество жизни | Хроническое заболевание | Хроническое заболеваниеСоединенные Штаты
-
University Medical Center GroningenGGZ Drenthe Mental Health InstitutionРекрутингСердечно-сосудистый риск | Депрессия, униполярная | Депрессия, биполярное расстройствоНидерланды
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenЗавершенный
-
Kessler FoundationUniversity of Southern California; VA Office of Research and Development; Kessler Institute... и другие соавторыНеизвестныйТравматическое повреждение мозгаСоединенные Штаты
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisЗавершенныйСерповидно-клеточная анемияФранция
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)РекрутингДоконтактная профилактика ВИЧСоединенные Штаты