Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Ursachen des akuten undifferenzierten Fiebers bei ambulanten Patienten in der Demokratischen Republik Kongo (RESFANDI)

7. März 2017 aktualisiert von: Institute of Tropical Medicine, Belgium

Fieber ist einer der Hauptgründe für ambulante Konsultationen in Subsahara-Afrika. Nach der Einführung von Malaria-RDTs sehen sich Kliniker einer großen Zahl von Malaria-negativen Patienten gegenüber, für die sie keine eindeutige Diagnose haben. Durch Anamnese und Untersuchung werden Patienten mit akutem Fieber eingeteilt in: akute Atemwegsinfektionen, Harnwegsinfektionen und andere Herdinfektionen, Durchfallfieber und undifferenziertes Fieber. Letzteres sind Patienten, bei denen während des Beratungsbesuchs keine fokalen Infektionsherde gefunden werden können. In diesem Vorschlag konzentrieren sich die Forscher auf diese akuten undifferenzierten Fieber in einer Ambulanz.

Diese Fieber haben die Herausforderung, dass nur wenige Point-of-Care-Tests (POCT) für die Kliniker zur Verfügung stehen, um die Ätiologie des Fiebers zu identifizieren und die Behandlung in Ländern mit begrenzten Ressourcen zu steuern. Infolgedessen hat die Überverschreibung von Antibiotika zugenommen. Um die Patientenergebnisse zu verbessern und gleichzeitig den vernünftigen Einsatz antimikrobieller Mittel zu unterstützen, besteht ein dringender Bedarf, die Behandlung fieberhafter Patienten in Ländern mit niedrigem Einkommen zu ändern. Dies kann nur erreicht werden, indem evidenzbasierte klinische Leitlinien für die Behandlung dieser akuten Fieberpatienten bereitgestellt werden. Um solche Richtlinien zu entwickeln, müssen epidemiologische Daten zur Ätiologie des undifferenzierten Fiebers generiert werden. Die Prüfärzte werden bei 640 Patienten im Alter von ≥ 2 Jahren mit akutem undifferenziertem Fieber eine Pathogeninfektion (wie Dengue, Chikungunya und andere) untersuchen. Um das Vorhandensein aspezifischer und subklinischer Infektionen und Co-Infektionen zu bewerten, werden die Forscher auch eine Teilstichprobe von 200 Patienten mit ARI, HWI, Durchfallfieber und Malaria testen. Die Forscher erwarten als Hauptergebnisse: Anteile jedes Syndroms bei Fieberpatienten, Schlüsselerreger, die mit undifferenziertem Fieber in Verbindung gebracht werden, sowie deren klinische Präsentation und demografische Merkmale.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

301

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

2 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Studie wird im Lisungi-Gesundheitszentrum in Pumbu durchgeführt. Pumbu ist ein Gesundheitsgebiet mit etwa 14.000 Einwohnern und gehört zur Gemeinde Mont Ngafula 1 im Stadtrand von Kinshasa. Das Lisungi-Gesundheitszentrum ist die einzige öffentliche Gesundheitseinrichtung im Gesundheitsbereich mit durchschnittlich 250 Konsultationen/Woche. Etwa 70 % der behandelnden Patienten haben Fieber als Grund für die Konsultation.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • mindestens 2 Jahre alt
  • eine Geschichte von akutem Fieber (d.h. ≥ 2 Tage und ≤ 7 Tage)
  • axilläre Temperatur von ≥37,5°C
  • schriftliche Einverständniserklärung eingeholt;

Ausschlusskriterien:

  • Hauptbeschwerde für die Konsultation ist eine Verletzung, ein Trauma oder eine Vergiftung
  • Krankenhausaufenthalt oder Entbindung in den vorangegangenen 2 Wochen
  • Verdacht auf Meningitis/Enzephalitis

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der Schlüsselerreger bei Studienteilnehmern mit „undifferenziertem Fieber“
Zeitfenster: Nach Absprache über einen Zeitraum von 6 Monaten
Die Schlüsselerreger werden durch spezifische labordiagnostische Tests im Blut/Serum der eingeschlossenen Patienten identifiziert.
Nach Absprache über einen Zeitraum von 6 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Pascal Lutumba, PhD, Institut National de Recherche Biomédicale (INRB), Kinshasa

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2015

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

31. Dezember 2016

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

31. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Januar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Januar 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

15. Januar 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

8. März 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. März 2017

Zuletzt verifiziert

1. März 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RESFANDI

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren