仮想現実 (RGS) における拡張視覚運動フィードバックによる学習不使用への対抗
2016年1月14日 更新者：Paul Verschure、Universitat Pompeu Fabra
RGS と感染症の影響を軽減するための対策
この研究の目的は、仮想現実における患者の動きの視覚運動フィードバックを増強する新しいリハビリテーション法である強化誘発運動療法（RIMT）が片麻痺の治療に有効かどうかを判断することです。
不使用を学びました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
23
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 虚血性脳卒中または出血性脳卒中による軽度から中等度の上肢片麻痺（近位医学研究評議会スケール > 2）
- 患肢の痙縮（修正アッシュワーススケール <3）
- 初めての虚血性脳卒中または出血性脳卒中（脳卒中後 4 週間以上）
- 介入の指示に従うための十分な認知能力 (最小精神状態評価 >24)
除外基準:
- 介入の正しい実行や理解を妨げる認知障害
- 視覚または視覚認識能力の重度の障害（視力喪失または空間無視など）、痙縮、コミュニケーション能力（失語症または失行など）、重度の痛み、および介入の正しい実行を妨げるその他の神経筋または整形外科的変化トレーニング
- 脳卒中後の急性期または亜急性期の精神機能障害。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験グループ
視覚運動フィードバックを強化した仮想現実ベースの治療。
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強化された視覚運動フィードバックを備えた VR リハビリテーション ゲーム システム (RGS) を使用した、1 日 1 セッション、セッションあたり 30 分の理学療法を 6 週間実施します。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：対照群
拡張を行わない仮想現実ベースの治療。
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VR リハビリテーション ゲーム システム (RGS) を使用した 6 週間、1 日 1 セッション、1 セッションあたり 30 分の理学療法
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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上肢の Fugl-Meyer 評価
時間枠：ベースライン時、6週間後（介入後）、12週間のフォローアップ時
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運動機能のベースラインからの変化
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ベースライン時、6週間後（介入後）、12週間のフォローアップ時
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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チェドケアームハンドインベントリ
時間枠：ベースライン時、6週間後（介入後）、12週間のフォローアップ時
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機能回復におけるベースラインからの変化
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ベースライン時、6週間後（介入後）、12週間のフォローアップ時
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バーセルインデックス
時間枠：ベースライン時、6週間後（介入後）、12週間のフォローアップ時
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日常生活活動のベースラインからの変化
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ベースライン時、6週間後（介入後）、12週間のフォローアップ時
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ハミルトンスケール
時間枠：ベースライン時、6週間後（介入後）、12週間のフォローアップ時
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うつ病の測定におけるベースラインからの変化
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ベースライン時、6週間後（介入後）、12週間のフォローアップ時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Rosa Maria San Segundo Mozo, Dra.、Medico Especialista en Medician Fisica y Rehabilitation, Doctora por al Universitat Rovira i Virgili de Tarragona
- スタディディレクター：Paul F.M.J. Verschure, Prof.、Director SPECS
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Robinson RG, Jorge RE. Post-Stroke Depression: A Review. Am J Psychiatry. 2016 Mar 1;173(3):221-31. doi: 10.1176/appi.ajp.2015.15030363. Epub 2015 Dec 18.
- Ramachandran VS, Rogers-Ramachandran D. Phantom limbs and neural plasticity. Arch Neurol. 2000 Mar;57(3):317-20. doi: 10.1001/archneur.57.3.317.
- de Haan RJ, Limburg M, Van der Meulen JH, Jacobs HM, Aaronson NK. Quality of life after stroke. Impact of stroke type and lesion location. Stroke. 1995 Mar;26(3):402-8. doi: 10.1161/01.str.26.3.402.
- Thomas SA, Lincoln NB. Factors relating to depression after stroke. Br J Clin Psychol. 2006 Mar;45(Pt 1):49-61. doi: 10.1348/014466505X34183.
- Ballester BR, Maier M, San Segundo Mozo RM, Castaneda V, Duff A, M J Verschure PF. Counteracting learned non-use in chronic stroke patients with reinforcement-induced movement therapy. J Neuroeng Rehabil. 2016 Aug 9;13(1):74. doi: 10.1186/s12984-016-0178-x.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年3月1日
一次修了 (実際)
2015年8月1日
研究の完了 (実際)
2015年8月1日
試験登録日
最初に提出
2016年1月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年1月14日
最初の投稿 (見積もり)
2016年1月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年1月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年1月14日
最終確認日
2016年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。