Gegen erlernten Nichtgebrauch durch erweitertes visuomotorisches Feedback in der virtuellen Realität (RGS) vorgehen
14. Januar 2016 aktualisiert von: Paul Verschure, Universitat Pompeu Fabra
Desaprendiendo la parálisis Aprendida Con RGS en Pacientes Afectos de Ictus
Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob Reinforcement-Induced Movement Therapy (RIMT), eine neuartige Rehabilitationsmethode, die das visuomotorische Feedback der Bewegungen des Patienten in der virtuellen Realität verstärkt, bei der Behandlung von Hemiparese bzw. Hemiparese wirksam ist.
gelernter Nichtgebrauch.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
23
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
25 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Leichte bis mittelschwere Hemiparese der oberen Gliedmaßen (Proximal Medical Research Council Scale > 2) aufgrund eines ischämischen oder hämorrhagischen Schlaganfalls
- Spastik in der betroffenen Extremität (Modifizierte Ashworth-Skala <3)
- Erster ischämischer oder hämorrhagischer Schlaganfall (>4 Wochen nach dem Schlaganfall)
- Ausreichende kognitive Kapazität, um den Anweisungen der Intervention zu folgen (Mini-Mental State Evaluation >24)
Ausschlusskriterien:
- Kognitive Beeinträchtigung, die die korrekte Durchführung oder das Verständnis des Eingriffs beeinträchtigt
- Schwere Beeinträchtigungen des Sehvermögens oder der visuellen Wahrnehmungsfähigkeit (wie Sehverlust oder räumliche Vernachlässigung), der Spastik, der Kommunikationsfähigkeit (wie Aphasie oder Apraxie), starke Schmerzen sowie andere neuromuskuläre oder orthopädische Veränderungen, die die korrekte Durchführung des Eingriffs behindern Ausbildung
- Psychische Dysfunktion während der akuten oder subakuten Phase nach dem Schlaganfall.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Experimentelle Gruppe
Virtual-Reality-basierte Therapie mit erweitertem visuomotorischen Feedback.
|
6 Wochen, 1 Sitzung pro Tag, 30 Minuten pro Sitzung, Physiotherapie mit einem VR-Rehabilitationsspielsystem (RGS) mit erweitertem visuomotorischen Feedback
Andere Namen:
|
|
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Virtual-Reality-basierte Therapie ohne Augmentation.
|
6 Wochen, 1 Sitzung pro Tag, 30 Minuten pro Sitzung, Physiotherapie mit einem VR-Rehabilitationsspielsystem (RGS)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Die Fugl-Meyer-Beurteilung der oberen Extremität
Zeitfenster: zu Studienbeginn, 6 Wochen (nach dem Eingriff) und 12 Wochen Nachuntersuchung
|
Veränderung der motorischen Funktion gegenüber dem Ausgangswert
|
zu Studienbeginn, 6 Wochen (nach dem Eingriff) und 12 Wochen Nachuntersuchung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Chedoke-Arm-Hand-Inventar
Zeitfenster: zu Studienbeginn, 6 Wochen (nach dem Eingriff) und 12 Wochen Nachuntersuchung
|
Veränderung der funktionellen Erholung gegenüber dem Ausgangswert
|
zu Studienbeginn, 6 Wochen (nach dem Eingriff) und 12 Wochen Nachuntersuchung
|
|
Barthel-Index
Zeitfenster: zu Studienbeginn, 6 Wochen (nach dem Eingriff) und 12 Wochen Nachuntersuchung
|
Veränderung der Aktivitäten des täglichen Lebens gegenüber dem Ausgangswert
|
zu Studienbeginn, 6 Wochen (nach dem Eingriff) und 12 Wochen Nachuntersuchung
|
|
Hamilton-Skala
Zeitfenster: zu Studienbeginn, 6 Wochen (nach dem Eingriff) und 12 Wochen Nachuntersuchung
|
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei der Messung der Depression
|
zu Studienbeginn, 6 Wochen (nach dem Eingriff) und 12 Wochen Nachuntersuchung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Rosa Maria San Segundo Mozo, Dra., Medico Especialista en Medician Fisica y Rehabilitation, Doctora por al Universitat Rovira i Virgili de Tarragona
- Studienleiter: Paul F.M.J. Verschure, Prof., Director SPECS
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Robinson RG, Jorge RE. Post-Stroke Depression: A Review. Am J Psychiatry. 2016 Mar 1;173(3):221-31. doi: 10.1176/appi.ajp.2015.15030363. Epub 2015 Dec 18.
- Ramachandran VS, Rogers-Ramachandran D. Phantom limbs and neural plasticity. Arch Neurol. 2000 Mar;57(3):317-20. doi: 10.1001/archneur.57.3.317.
- de Haan RJ, Limburg M, Van der Meulen JH, Jacobs HM, Aaronson NK. Quality of life after stroke. Impact of stroke type and lesion location. Stroke. 1995 Mar;26(3):402-8. doi: 10.1161/01.str.26.3.402.
- Thomas SA, Lincoln NB. Factors relating to depression after stroke. Br J Clin Psychol. 2006 Mar;45(Pt 1):49-61. doi: 10.1348/014466505X34183.
- Ballester BR, Maier M, San Segundo Mozo RM, Castaneda V, Duff A, M J Verschure PF. Counteracting learned non-use in chronic stroke patients with reinforcement-induced movement therapy. J Neuroeng Rehabil. 2016 Aug 9;13(1):74. doi: 10.1186/s12984-016-0178-x.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Januar 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Januar 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
15. Januar 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
15. Januar 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Januar 2016
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CEIC 53/2013
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .