Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Aangeleerd niet-gebruik tegengaan door middel van verbeterde visuomotorische feedback in virtual reality (RGS)

14 januari 2016 bijgewerkt door: Paul Verschure, Universitat Pompeu Fabra

Desaprendiendo la parálisis Aprendida Con RGS en Pacientes Afectos de Ictus

Het doel van deze studie is om te bepalen of Reinforcement-Induced Movement Therapy (RIMT), een nieuwe revalidatiemethode die visuomotorische feedback van bewegingen van de patiënt in virtual reality vergroot, effectief is bij de behandeling van hemiparese resp. geleerd niet-gebruik.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

23

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Lichte tot matige hemiparese van de bovenste ledematen (schaal van de Proximal Medical Research Council > 2) als gevolg van een ischemische of hemorragische beroerte
  • Spasticiteit in het aangedane ledemaat (gemodificeerde Ashworth-schaal <3)
  • Eerste ischemische of hemorragische beroerte ooit (> 4 weken na beroerte)
  • Voldoende cognitieve capaciteit om de instructie van de interventie op te volgen (Mini-Mental State Evaluation >24)

Uitsluitingscriteria:

  • Cognitieve stoornissen die een correcte uitvoering of begrip van de interventie belemmeren
  • Ernstige stoornissen in het gezichtsvermogen of visuele perceptie (zoals verlies van gezichtsvermogen of ruimtelijke verwaarlozing), in spasticiteit, in communicatieve vaardigheden (zoals afasie of apraxie), ernstige pijn en andere neuromusculaire of orthopedische veranderingen die de correcte uitvoering van de ingreep belemmeren opleiding
  • Psychisch disfunctioneren tijdens de acute of subacute fase na het CVA.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimentele groep
Op virtual reality gebaseerde therapie met verbeterde visuomotorische feedback.
Gedragsmatig: Reinforcement-Induced Movement Therapy (RIMT)
6 weken, 1 sessie per dag, 30 minuten per sessie, fysiotherapie met behulp van een VR-revalidatiespelsysteem (RGS) met verbeterde visuomotorische feedback
Andere namen:
  • Op VR gebaseerde motorische revalidatie in RGS met versterkte visuomotorische feedback
Actieve vergelijker: Controlegroep
Op virtual reality gebaseerde therapie zonder augmentatie.
Gedragsmatig: VR-gebaseerde motorische revalidatie in RGS zonder augmented feedback
6 weken, 1 sessie per dag, 30 min per sessie, fysiotherapie met behulp van een VR-revalidatiespelsysteem (RGS)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De Fugl-Meyer-beoordeling van de bovenste extremiteit
Tijdsspanne: bij baseline, na 6 weken (na interventie) en na 12 weken follow-up
verandering ten opzichte van baseline in motorische functie
bij baseline, na 6 weken (na interventie) en na 12 weken follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Chedoke Arm Hand Inventaris
Tijdsspanne: bij baseline, na 6 weken (na interventie) en na 12 weken follow-up
verandering ten opzichte van baseline in functioneel herstel
bij baseline, na 6 weken (na interventie) en na 12 weken follow-up
Barthel-index
Tijdsspanne: bij baseline, na 6 weken (na interventie) en na 12 weken follow-up
verandering ten opzichte van baseline in activiteiten van het dagelijks leven
bij baseline, na 6 weken (na interventie) en na 12 weken follow-up
Hamilton schaal
Tijdsspanne: bij baseline, na 6 weken (na interventie) en na 12 weken follow-up
verandering ten opzichte van de uitgangswaarde bij het meten van depressie
bij baseline, na 6 weken (na interventie) en na 12 weken follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universitat Pompeu Fabra

Medewerkers

Hospital Universitari Joan XXIII de Tarragona.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rosa Maria San Segundo Mozo, Dra., Medico Especialista en Medician Fisica y Rehabilitation, Doctora por al Universitat Rovira i Virgili de Tarragona
  • Studie directeur: Paul F.M.J. Verschure, Prof., Director SPECS

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 januari 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 januari 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

15 januari 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

15 januari 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 januari 2016

Laatst geverifieerd

1 januari 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CEIC 53/2013

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Reinforcement-Induced Movement Therapy (RIMT)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Albania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren