Contrarrestar el no uso aprendido a través de la retroalimentación visomotora aumentada en realidad virtual (RGS)
14 de enero de 2016 actualizado por: Paul Verschure, Universitat Pompeu Fabra
Desaprendiendo la parálisis Aprendida Con RGS en Pacientes Afectos de Ictus
El propósito de este estudio es determinar si la terapia de movimiento inducido por refuerzo (RIMT), un nuevo método de rehabilitación que aumenta la retroalimentación visomotora de los movimientos del paciente en la realidad virtual, es eficaz en el tratamiento de la hemiparesia resp.
aprendido el no uso.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
23
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hemiparesia leve a moderada de las extremidades superiores (Escala del Consejo de Investigación Médica Proximal > 2) debido a un accidente cerebrovascular isquémico o hemorrágico
- Espasticidad en el miembro afectado (Escala Ashworth Modificada <3)
- Primer accidente cerebrovascular isquémico o hemorrágico (> 4 semanas después del accidente cerebrovascular)
- Capacidad cognitiva suficiente para seguir las instrucciones de la intervención (Mini-Mental State Evaluation >24)
Criterio de exclusión:
- Deterioro cognitivo que impida la correcta ejecución o comprensión de la intervención
- Deficiencias graves en la visión o en las capacidades de percepción visual (como pérdida de visión o negligencia espacial), en la espasticidad, en las capacidades de comunicación (como afasia o apraxia), dolor intenso así como otros cambios neuromusculares u ortopédicos que impidan la correcta ejecución de la intervención capacitación
- Disfunción mental durante la fase aguda o subaguda posterior al ictus.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo experimental
Terapia basada en realidad virtual con retroalimentación visomotora aumentada.
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6 semanas, 1 sesión al día, 30 minutos por sesión, de fisioterapia utilizando un sistema de juegos de rehabilitación (RGS) VR con retroalimentación visomotora aumentada
Otros nombres:
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Comparador activo: Grupo de control
Terapia basada en realidad virtual sin aumento.
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6 semanas, 1 sesión al día, 30 minutos por sesión, de fisioterapia utilizando un sistema de juego de rehabilitación VR (RGS)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación Fugl-Meyer de la extremidad superior
Periodo de tiempo: al inicio, a las 6 semanas (después de la intervención) y a las 12 semanas de seguimiento
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cambio desde el inicio en la función motora
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al inicio, a las 6 semanas (después de la intervención) y a las 12 semanas de seguimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Inventario de mano de brazo Chedoke
Periodo de tiempo: al inicio, a las 6 semanas (después de la intervención) y a las 12 semanas de seguimiento
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cambio desde el inicio en la recuperación funcional
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al inicio, a las 6 semanas (después de la intervención) y a las 12 semanas de seguimiento
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Índice de Barthel
Periodo de tiempo: al inicio, a las 6 semanas (después de la intervención) y a las 12 semanas de seguimiento
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cambio desde el inicio en las actividades de la vida diaria
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al inicio, a las 6 semanas (después de la intervención) y a las 12 semanas de seguimiento
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Escala de Hamilton
Periodo de tiempo: al inicio, a las 6 semanas (después de la intervención) y a las 12 semanas de seguimiento
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cambio desde el inicio en la medición de la depresión
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al inicio, a las 6 semanas (después de la intervención) y a las 12 semanas de seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rosa Maria San Segundo Mozo, Dra., Medico Especialista en Medician Fisica y Rehabilitation, Doctora por al Universitat Rovira i Virgili de Tarragona
- Director de estudio: Paul F.M.J. Verschure, Prof., Director SPECS
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Robinson RG, Jorge RE. Post-Stroke Depression: A Review. Am J Psychiatry. 2016 Mar 1;173(3):221-31. doi: 10.1176/appi.ajp.2015.15030363. Epub 2015 Dec 18.
- Ramachandran VS, Rogers-Ramachandran D. Phantom limbs and neural plasticity. Arch Neurol. 2000 Mar;57(3):317-20. doi: 10.1001/archneur.57.3.317.
- de Haan RJ, Limburg M, Van der Meulen JH, Jacobs HM, Aaronson NK. Quality of life after stroke. Impact of stroke type and lesion location. Stroke. 1995 Mar;26(3):402-8. doi: 10.1161/01.str.26.3.402.
- Thomas SA, Lincoln NB. Factors relating to depression after stroke. Br J Clin Psychol. 2006 Mar;45(Pt 1):49-61. doi: 10.1348/014466505X34183.
- Ballester BR, Maier M, San Segundo Mozo RM, Castaneda V, Duff A, M J Verschure PF. Counteracting learned non-use in chronic stroke patients with reinforcement-induced movement therapy. J Neuroeng Rehabil. 2016 Aug 9;13(1):74. doi: 10.1186/s12984-016-0178-x.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de enero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de enero de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de enero de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
15 de enero de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de enero de 2016
Última verificación
1 de enero de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CEIC 53/2013
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