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Contrastare il mancato utilizzo appreso attraverso il feedback visuomotorio aumentato nella realtà virtuale (RGS)

14 gennaio 2016 aggiornato da: Paul Verschure, Universitat Pompeu Fabra

Desaprendiendo la parálisis Aprendida Con RGS en Pacientes Afectos de Ictus

Lo scopo di questo studio è determinare se la terapia del movimento indotto dal rinforzo (RIMT), un nuovo metodo di riabilitazione che aumenta il feedback visuomotorio dei movimenti del paziente nella realtà virtuale, è efficace nel trattamento dell'emiparesi resp. appreso il non uso.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

23

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Emiparesi degli arti superiori da lieve a moderata (Proximal Medical Research Council Scale > 2) dovuta a ictus ischemico o emorragico
  • Spasticità nell'arto interessato (scala di Ashworth modificata <3)
  • Primo ictus ischemico o emorragico (>4 settimane dopo l'ictus)
  • Capacità cognitiva sufficiente per seguire le istruzioni dell'intervento (Valutazione Mini-Mental State >24)

Criteri di esclusione:

  • Compromissione cognitiva che impedisce la corretta esecuzione o comprensione dell'intervento
  • Grave compromissione delle capacità visive o di percezione visiva (come perdita della vista o negligenza spaziale), spasticità, capacità di comunicazione (come afasia o aprassia), dolore intenso e altre alterazioni neuromuscolari o ortopediche che impediscono la corretta esecuzione dell'intervento formazione
  • Disfunzione mentale durante la fase acuta o subacuta dopo l'ictus.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo sperimentale
Terapia basata sulla realtà virtuale con feedback visuomotorio aumentato.
Comportamentale: Terapia del movimento indotto dal rinforzo (RIMT)
6 settimane, 1 sessione al giorno, 30 minuti per sessione, di terapia fisica utilizzando un sistema di gioco di riabilitazione VR (RGS) con feedback visuomotorio aumentato
Altri nomi:
  • Riabilitazione motoria basata su VR in RGS con feedback visuomotorio amplificato
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Terapia basata sulla realtà virtuale senza aumento.
Comportamentale: Riabilitazione motoria basata su VR in RGS senza feedback aumentato
6 settimane, 1 sessione al giorno, 30 minuti per sessione, di terapia fisica utilizzando un sistema di gioco di riabilitazione VR (RGS)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La valutazione Fugl-Meyer dell'arto superiore
Lasso di tempo: al basale, a 6 settimane (dopo l'intervento) e a 12 settimane di follow-up
cambiamento rispetto al basale nella funzione motoria
al basale, a 6 settimane (dopo l'intervento) e a 12 settimane di follow-up

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Inventario della mano del braccio Chedoke
Lasso di tempo: al basale, a 6 settimane (dopo l'intervento) e a 12 settimane di follow-up
cambiamento rispetto al basale nel recupero funzionale
al basale, a 6 settimane (dopo l'intervento) e a 12 settimane di follow-up
Indice Barthel
Lasso di tempo: al basale, a 6 settimane (dopo l'intervento) e a 12 settimane di follow-up
cambiamento rispetto al basale nelle attività della vita quotidiana
al basale, a 6 settimane (dopo l'intervento) e a 12 settimane di follow-up
Scala Hamilton
Lasso di tempo: al basale, a 6 settimane (dopo l'intervento) e a 12 settimane di follow-up
variazione rispetto al basale nella misurazione della depressione
al basale, a 6 settimane (dopo l'intervento) e a 12 settimane di follow-up

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universitat Pompeu Fabra

Collaboratori

Hospital Universitari Joan XXIII de Tarragona.

Investigatori

  • Investigatore principale: Rosa Maria San Segundo Mozo, Dra., Medico Especialista en Medician Fisica y Rehabilitation, Doctora por al Universitat Rovira i Virgili de Tarragona
  • Direttore dello studio: Paul F.M.J. Verschure, Prof., Director SPECS

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 gennaio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 gennaio 2016

Primo Inserito (Stima)

15 gennaio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

15 gennaio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 gennaio 2016

Ultimo verificato

1 gennaio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CEIC 53/2013

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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