Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przeciwdziałanie wyuczonemu nieużywaniu dzięki rozszerzonemu sprzężeniu zwrotnemu wzrokowo-ruchowemu w wirtualnej rzeczywistości (RGS)

14 stycznia 2016 zaktualizowane przez: Paul Verschure, Universitat Pompeu Fabra

Desaprendiendo la parálisis Aprendida Con RGS en Pacientes Afectos de Ictus

Celem tego badania jest ustalenie, czy terapia ruchowa indukowana wzmocnieniem (RIMT), nowa metoda rehabilitacji, która zwiększa wizuomotoryczne sprzężenie zwrotne ruchów pacjenta w wirtualnej rzeczywistości, jest skuteczna w leczeniu niedowładu połowiczego wzgl. nauczył się nieużywania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

23

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Niedowład połowiczy kończyn górnych o nasileniu łagodnym do umiarkowanego (skala Proximal Medical Research Council > 2) spowodowany udarem niedokrwiennym lub krwotocznym
  • Spastyczność w zajętej kończynie (zmodyfikowana skala Ashwortha <3)
  • Pierwszy w historii udar niedokrwienny lub krwotoczny (> 4 tygodnie po udarze)
  • Wystarczająca zdolność poznawcza do zastosowania się do instrukcji interwencji (mini-ocena stanu psychicznego >24)

Kryteria wyłączenia:

  • Zaburzenia poznawcze, które utrudniają prawidłowe wykonanie lub zrozumienie interwencji
  • Poważne upośledzenie zdolności widzenia lub percepcji wzrokowej (takie jak utrata wzroku lub zaniedbanie przestrzenne), spastyczność, zdolności komunikacyjne (takie jak afazja lub apraksja), silny ból, a także inne zmiany nerwowo-mięśniowe lub ortopedyczne, które utrudniają prawidłowe wykonanie interwencji szkolenie
  • Zaburzenia psychiczne w ostrej lub podostrej fazie po udarze.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Terapia oparta na wirtualnej rzeczywistości z rozszerzonym sprzężeniem wzrokowo-ruchowym.
Behawioralne: Terapia ruchowa indukowana wzmocnieniem (RIMT)
6 tygodni, 1 sesja dziennie, 30 min na sesje, fizjoterapii z wykorzystaniem systemu gier rehabilitacyjnych VR (RGS) z rozszerzonym sprzężeniem wzrokowo-ruchowym
Inne nazwy:
  • Rehabilitacja ruchowa oparta na VR w RGS ze wzmocnionym sprzężeniem wzrokowo-ruchowym
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Terapia oparta na wirtualnej rzeczywistości bez augmentacji.
Behawioralne: Rehabilitacja ruchowa oparta na VR w RGS bez rozszerzonego sprzężenia zwrotnego
6 tygodni, 1 sesja dziennie, 30 min na sesje, fizjoterapii z wykorzystaniem systemu gier rehabilitacyjnych VR (RGS)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena Fugla-Meyera kończyny górnej
Ramy czasowe: na początku badania, po 6 tygodniach (po interwencji) i po 12 tygodniach obserwacji
zmiana od wartości wyjściowych w funkcji motorycznej
na początku badania, po 6 tygodniach (po interwencji) i po 12 tygodniach obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inwentarz ręki Chedoke
Ramy czasowe: na początku badania, po 6 tygodniach (po interwencji) i po 12 tygodniach obserwacji
zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w odzyskiwaniu funkcji
na początku badania, po 6 tygodniach (po interwencji) i po 12 tygodniach obserwacji
Indeks Bartela
Ramy czasowe: na początku badania, po 6 tygodniach (po interwencji) i po 12 tygodniach obserwacji
zmiany w stosunku do stanu wyjściowego w czynnościach życia codziennego
na początku badania, po 6 tygodniach (po interwencji) i po 12 tygodniach obserwacji
Skala Hamiltona
Ramy czasowe: na początku badania, po 6 tygodniach (po interwencji) i po 12 tygodniach obserwacji
zmiana od wartości wyjściowej w pomiarze depresji
na początku badania, po 6 tygodniach (po interwencji) i po 12 tygodniach obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universitat Pompeu Fabra

Współpracownicy

Hospital Universitari Joan XXIII de Tarragona.

Śledczy

  • Główny śledczy: Rosa Maria San Segundo Mozo, Dra., Medico Especialista en Medician Fisica y Rehabilitation, Doctora por al Universitat Rovira i Virgili de Tarragona
  • Dyrektor Studium: Paul F.M.J. Verschure, Prof., Director SPECS

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 stycznia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 stycznia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 stycznia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CEIC 53/2013

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia ruchowa indukowana wzmocnieniem (RIMT)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Algeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj