Противодействие усвоенному неиспользованию с помощью дополненной зрительно-моторной обратной связи в виртуальной реальности (RGS)
14 января 2016 г. обновлено: Paul Verschure, Universitat Pompeu Fabra
Desaprendiendo la paralisis Aprendida Con RGS en Pacientes Afectos de Ictus
Цель этого исследования - определить, эффективна ли двигательная терапия, индуцированная подкреплением (RIMT), новый метод реабилитации, который усиливает зрительно-моторную обратную связь движений пациента в виртуальной реальности, при лечении гемипареза, соответственно.
научился не использовать.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
23
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 25 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Гемипарез верхних конечностей легкой и средней степени тяжести (по шкале Проксимального медицинского исследовательского совета > 2) вследствие ишемического или геморрагического инсульта
- Спастичность в пораженной конечности (модифицированная шкала Эшворта <3)
- Первый в истории ишемический или геморрагический инсульт (более 4 недель после инсульта)
- Достаточные когнитивные способности для выполнения инструкций по вмешательству (Краткая оценка психического состояния> 24)
Критерий исключения:
- Когнитивные нарушения, препятствующие правильному выполнению или пониманию вмешательства
- Тяжелые нарушения зрения или зрительного восприятия (такие как потеря зрения или пространственное пренебрежение), спастичность, коммуникативные способности (такие как афазия или апраксия), сильная боль, а также другие нервно-мышечные или ортопедические изменения, препятствующие правильному выполнению вмешательства обучение
- Психическая дисфункция в острую или подострую фазу после инсульта.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Терапия на основе виртуальной реальности с дополненной зрительно-моторной обратной связью.
|
6 недель, 1 сеанс в день, 30 минут на сеанс, физиотерапия с использованием игровой системы виртуальной реабилитации (RGS) с расширенной зрительно-моторной обратной связью.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Терапия на основе виртуальной реальности без дополнений.
|
6 недель, 1 сеанс в день, 30 минут на сеанс, лечебная физкультура с использованием реабилитационной игровой системы VR (RGS)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка верхней конечности по Фуглю-Мейеру
Временное ограничение: исходно, через 6 недель (после вмешательства) и через 12 недель наблюдения
|
изменение двигательной функции по сравнению с исходным уровнем
|
исходно, через 6 недель (после вмешательства) и через 12 недель наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инвентарь рук Чедоке
Временное ограничение: исходно, через 6 недель (после вмешательства) и через 12 недель наблюдения
|
изменение функционального восстановления по сравнению с исходным уровнем
|
исходно, через 6 недель (после вмешательства) и через 12 недель наблюдения
|
|
Индекс Бартеля
Временное ограничение: исходно, через 6 недель (после вмешательства) и через 12 недель наблюдения
|
изменение по сравнению с исходным уровнем активности в повседневной жизни
|
исходно, через 6 недель (после вмешательства) и через 12 недель наблюдения
|
|
Шкала Гамильтона
Временное ограничение: исходно, через 6 недель (после вмешательства) и через 12 недель наблюдения
|
изменение по сравнению с исходным уровнем в измерении депрессии
|
исходно, через 6 недель (после вмешательства) и через 12 недель наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Rosa Maria San Segundo Mozo, Dra., Medico Especialista en Medician Fisica y Rehabilitation, Doctora por al Universitat Rovira i Virgili de Tarragona
- Директор по исследованиям: Paul F.M.J. Verschure, Prof., Director SPECS
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Robinson RG, Jorge RE. Post-Stroke Depression: A Review. Am J Psychiatry. 2016 Mar 1;173(3):221-31. doi: 10.1176/appi.ajp.2015.15030363. Epub 2015 Dec 18.
- Ramachandran VS, Rogers-Ramachandran D. Phantom limbs and neural plasticity. Arch Neurol. 2000 Mar;57(3):317-20. doi: 10.1001/archneur.57.3.317.
- de Haan RJ, Limburg M, Van der Meulen JH, Jacobs HM, Aaronson NK. Quality of life after stroke. Impact of stroke type and lesion location. Stroke. 1995 Mar;26(3):402-8. doi: 10.1161/01.str.26.3.402.
- Thomas SA, Lincoln NB. Factors relating to depression after stroke. Br J Clin Psychol. 2006 Mar;45(Pt 1):49-61. doi: 10.1348/014466505X34183.
- Ballester BR, Maier M, San Segundo Mozo RM, Castaneda V, Duff A, M J Verschure PF. Counteracting learned non-use in chronic stroke patients with reinforcement-induced movement therapy. J Neuroeng Rehabil. 2016 Aug 9;13(1):74. doi: 10.1186/s12984-016-0178-x.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 января 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 января 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 января 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
15 января 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 января 2016 г.
Последняя проверка
1 января 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CEIC 53/2013
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .