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Contrer la non-utilisation apprise grâce à la rétroaction visuomotrice augmentée en réalité virtuelle (RGS)

14 janvier 2016 mis à jour par: Paul Verschure, Universitat Pompeu Fabra

Desaprendiendo la paralisis Aprendida Con RGS en Pacientes Afectos de Ictus

Le but de cette étude est de déterminer si la thérapie par renforcement du mouvement induit (RIMT), une nouvelle méthode de rééducation qui augmente la rétroaction visuomotrice des mouvements du patient en réalité virtuelle, est efficace dans le traitement de l'hémiparésie resp. non-utilisation apprise.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

23

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Hémiparésie légère à modérée des membres supérieurs (Proximal Medical Research Council Scale > 2) due à un AVC ischémique ou hémorragique
  • Spasticité dans le membre affecté (échelle d'Ashworth modifiée <3)
  • Premier AVC ischémique ou hémorragique (>4 semaines après l'AVC)
  • Capacité cognitive suffisante pour suivre les instructions de l'intervention (mini-évaluation de l'état mental> 24)

Critère d'exclusion:

  • Déficience cognitive qui empêche la bonne exécution ou la compréhension de l'intervention
  • Déficiences sévères de la vision ou des capacités de perception visuelle (telles que la perte de vision ou la négligence spatiale), de la spasticité, des capacités de communication (telles que l'aphasie ou l'apraxie), des douleurs intenses ainsi que d'autres changements neuromusculaires ou orthopédiques qui entravent la bonne exécution de l'intervention entraînement
  • Dysfonctionnement mental pendant la phase aiguë ou subaiguë après l'AVC.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe expérimental
Thérapie basée sur la réalité virtuelle avec rétroaction visuomotrice augmentée.
Comportemental: Thérapie par le mouvement induit par le renforcement (RIMT)
6 semaines, 1 session par jour, 30 minutes par session, de physiothérapie utilisant un système de jeu de rééducation VR (RGS) avec rétroaction visuomotrice augmentée
Autres noms:
  • Rééducation motrice basée sur la réalité virtuelle dans RGS avec rétroaction visuomotrice amplifiée
Comparateur actif: Groupe de contrôle
Thérapie basée sur la réalité virtuelle sans augmentation.
Comportemental: Rééducation motrice basée sur la réalité virtuelle dans RGS sans rétroaction augmentée
6 semaines, 1 session par jour, 30 minutes par session, de physiothérapie à l'aide d'un système de jeu de rééducation VR (RGS)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'évaluation de Fugl-Meyer du membre supérieur
Délai: au départ, à 6 semaines (après l'intervention) et à 12 semaines de suivi
changement par rapport à la ligne de base de la fonction motrice
au départ, à 6 semaines (après l'intervention) et à 12 semaines de suivi

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Inventaire de la main du bras Chedoke
Délai: au départ, à 6 semaines (après l'intervention) et à 12 semaines de suivi
changement par rapport à la ligne de base dans la récupération fonctionnelle
au départ, à 6 semaines (après l'intervention) et à 12 semaines de suivi
Indice de Barthel
Délai: au départ, à 6 semaines (après l'intervention) et à 12 semaines de suivi
changement par rapport au départ dans les activités de la vie quotidienne
au départ, à 6 semaines (après l'intervention) et à 12 semaines de suivi
Échelle de Hamilton
Délai: au départ, à 6 semaines (après l'intervention) et à 12 semaines de suivi
changement par rapport au départ dans la mesure de la dépression
au départ, à 6 semaines (après l'intervention) et à 12 semaines de suivi

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universitat Pompeu Fabra

Collaborateurs

Hospital Universitari Joan XXIII de Tarragona.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rosa Maria San Segundo Mozo, Dra., Medico Especialista en Medician Fisica y Rehabilitation, Doctora por al Universitat Rovira i Virgili de Tarragona
  • Directeur d'études: Paul F.M.J. Verschure, Prof., Director SPECS

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 janvier 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 janvier 2016

Première publication (Estimation)

15 janvier 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

15 janvier 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 janvier 2016

Dernière vérification

1 janvier 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CEIC 53/2013

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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