Opitun käyttämättömyyden torjuminen virtuaalitodellisuuden (RGS) lisätyn visuomotorisen palautteen avulla
torstai 14. tammikuuta 2016 päivittänyt: Paul Verschure, Universitat Pompeu Fabra
Desaprendiendo la parálisis Aprendida Con RGS en Pacientes Afectos de Ictus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko RIMT (Reforcement-Induced Movement Therapy), uusi kuntoutusmenetelmä, joka lisää potilaan liikkeiden visuomotorista palautetta virtuaalitodellisuudessa, tehokas hemipareesin hoidossa.
opittu käyttämättä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
23
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lievästä keskivaikeaan yläraajojen hemipareesi (proksimaalisen lääketieteellisen tutkimusneuvoston asteikko > 2), joka johtuu iskeemisestä tai hemorragisesta aivohalvauksesta
- Spastisuus sairaassa raajassa (muunnettu Ashworth-asteikko <3)
- Ensimmäinen iskeeminen tai hemorraginen aivohalvaus (> 4 viikkoa aivohalvauksen jälkeen)
- Riittävä kognitiivinen kyky noudattaa toimenpiteen ohjeita (Mini-Mental State Evaluation >24)
Poissulkemiskriteerit:
- Kognitiivinen heikkeneminen, joka estää intervention oikean suorittamisen tai ymmärtämisen
- Vakavat näön tai visuaalisen havainnointikyvyn heikkeneminen (kuten näönmenetys tai spatiaalinen laiminlyönti), spastisuus, kommunikaatiokyvyt (kuten afasia tai apraksia), voimakas kipu sekä muut hermo-lihas- tai ortopediset muutokset, jotka estävät toimenpiteen oikeaa suorittamista koulutusta
- Henkinen toimintahäiriö aivohalvauksen jälkeisen akuutin tai subakuutin vaiheen aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Virtuaalitodellisuuteen perustuva terapia lisätyllä visuomotorisella palautteella.
|
6 viikkoa, 1 istunto päivässä, 30 min per istunto, fysioterapiaa VR-kuntoutuspelijärjestelmällä (RGS) lisätyllä visuomotorisella palautteella
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ohjausryhmä
Virtuaalitodellisuuteen perustuva terapia ilman lisäystä.
|
6 viikkoa, 1 käyttökerta päivässä, 30 min per istunto, fysioterapiaa VR-kuntoutuspelijärjestelmällä (RGS)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yläraajan Fugl-Meyer-arviointi
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, 6 viikon kuluttua (toimenpiteen jälkeen) ja 12 viikon seurannassa
|
motorisen toiminnan muutos lähtötilanteesta
|
lähtötilanteessa, 6 viikon kuluttua (toimenpiteen jälkeen) ja 12 viikon seurannassa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Chedoke Arm Hand Inventory
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, 6 viikon kuluttua (toimenpiteen jälkeen) ja 12 viikon seurannassa
|
toiminnallisen palautumisen muutos lähtötilanteesta
|
lähtötilanteessa, 6 viikon kuluttua (toimenpiteen jälkeen) ja 12 viikon seurannassa
|
|
Barthel-indeksi
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, 6 viikon kuluttua (toimenpiteen jälkeen) ja 12 viikon seurannassa
|
muutosta perustasosta päivittäisissä toimissa
|
lähtötilanteessa, 6 viikon kuluttua (toimenpiteen jälkeen) ja 12 viikon seurannassa
|
|
Hamiltonin asteikko
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, 6 viikon kuluttua (toimenpiteen jälkeen) ja 12 viikon seurannassa
|
muutos lähtötasosta masennuksen mittauksessa
|
lähtötilanteessa, 6 viikon kuluttua (toimenpiteen jälkeen) ja 12 viikon seurannassa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Rosa Maria San Segundo Mozo, Dra., Medico Especialista en Medician Fisica y Rehabilitation, Doctora por al Universitat Rovira i Virgili de Tarragona
- Opintojohtaja: Paul F.M.J. Verschure, Prof., Director SPECS
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Robinson RG, Jorge RE. Post-Stroke Depression: A Review. Am J Psychiatry. 2016 Mar 1;173(3):221-31. doi: 10.1176/appi.ajp.2015.15030363. Epub 2015 Dec 18.
- Ramachandran VS, Rogers-Ramachandran D. Phantom limbs and neural plasticity. Arch Neurol. 2000 Mar;57(3):317-20. doi: 10.1001/archneur.57.3.317.
- de Haan RJ, Limburg M, Van der Meulen JH, Jacobs HM, Aaronson NK. Quality of life after stroke. Impact of stroke type and lesion location. Stroke. 1995 Mar;26(3):402-8. doi: 10.1161/01.str.26.3.402.
- Thomas SA, Lincoln NB. Factors relating to depression after stroke. Br J Clin Psychol. 2006 Mar;45(Pt 1):49-61. doi: 10.1348/014466505X34183.
- Ballester BR, Maier M, San Segundo Mozo RM, Castaneda V, Duff A, M J Verschure PF. Counteracting learned non-use in chronic stroke patients with reinforcement-induced movement therapy. J Neuroeng Rehabil. 2016 Aug 9;13(1):74. doi: 10.1186/s12984-016-0178-x.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 13. tammikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. tammikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 15. tammikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 15. tammikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. tammikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CEIC 53/2013
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .