Neutralizando o não uso aprendido por meio de feedback visuomotor aumentado em realidade virtual (RGS)
14 de janeiro de 2016 atualizado por: Paul Verschure, Universitat Pompeu Fabra
Desaprendendo la paralisia Aprendida Con RGS en Pacientes Afectos de Ictus
O objetivo deste estudo é determinar se a Terapia de Movimento Induzido por Reforço (RIMT), um novo método de reabilitação que aumenta o feedback visuomotor dos movimentos do paciente em realidade virtual, é eficaz no tratamento da hemiparesia resp.
não uso aprendido.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
23
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Hemiparesia leve a moderada dos membros superiores (Proximal Medical Research Council Scale > 2) devido a acidente vascular cerebral isquêmico ou hemorrágico
- Espasticidade no membro afetado (Escala de Ashworth Modificada <3)
- Primeiro AVC isquêmico ou hemorrágico (> 4 semanas após o AVC)
- Capacidade cognitiva suficiente para seguir as instruções da intervenção (Mini-Mental State Evaluation >24)
Critério de exclusão:
- Comprometimento cognitivo que impede a correta execução ou compreensão da intervenção
- Deficiências graves na visão ou nas habilidades de percepção visual (como perda de visão ou negligência espacial), na espasticidade, nas habilidades de comunicação (como afasia ou apraxia), dor intensa e outras alterações neuromusculares ou ortopédicas que impedem a execução correta da intervenção treinamento
- Disfunção mental durante a fase aguda ou subaguda após o acidente vascular cerebral.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo experimental
Terapia baseada em realidade virtual com feedback visuomotor aumentado.
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6 semanas, 1 sessão por dia, 30min por sessão, de fisioterapia usando um sistema de jogo de reabilitação VR (RGS) com feedback visuomotor aumentado
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Terapia baseada em realidade virtual sem aumento.
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6 semanas, 1 sessão por dia, 30min por sessão, de fisioterapia usando um sistema de jogo de reabilitação VR (RGS)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A avaliação de Fugl-Meyer da extremidade superior
Prazo: no início do estudo, em 6 semanas (após a intervenção) e em 12 semanas de acompanhamento
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alteração da linha de base na função motora
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no início do estudo, em 6 semanas (após a intervenção) e em 12 semanas de acompanhamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Chedoke Braço Mão Inventário
Prazo: no início do estudo, em 6 semanas (após a intervenção) e em 12 semanas de acompanhamento
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mudança da linha de base na recuperação funcional
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no início do estudo, em 6 semanas (após a intervenção) e em 12 semanas de acompanhamento
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Índice de Barthel
Prazo: no início do estudo, em 6 semanas (após a intervenção) e em 12 semanas de acompanhamento
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mudança da linha de base nas atividades da vida diária
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no início do estudo, em 6 semanas (após a intervenção) e em 12 semanas de acompanhamento
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Escala de Hamilton
Prazo: no início do estudo, em 6 semanas (após a intervenção) e em 12 semanas de acompanhamento
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mudança da linha de base na medição da depressão
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no início do estudo, em 6 semanas (após a intervenção) e em 12 semanas de acompanhamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rosa Maria San Segundo Mozo, Dra., Medico Especialista en Medician Fisica y Rehabilitation, Doctora por al Universitat Rovira i Virgili de Tarragona
- Diretor de estudo: Paul F.M.J. Verschure, Prof., Director SPECS
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Robinson RG, Jorge RE. Post-Stroke Depression: A Review. Am J Psychiatry. 2016 Mar 1;173(3):221-31. doi: 10.1176/appi.ajp.2015.15030363. Epub 2015 Dec 18.
- Ramachandran VS, Rogers-Ramachandran D. Phantom limbs and neural plasticity. Arch Neurol. 2000 Mar;57(3):317-20. doi: 10.1001/archneur.57.3.317.
- de Haan RJ, Limburg M, Van der Meulen JH, Jacobs HM, Aaronson NK. Quality of life after stroke. Impact of stroke type and lesion location. Stroke. 1995 Mar;26(3):402-8. doi: 10.1161/01.str.26.3.402.
- Thomas SA, Lincoln NB. Factors relating to depression after stroke. Br J Clin Psychol. 2006 Mar;45(Pt 1):49-61. doi: 10.1348/014466505X34183.
- Ballester BR, Maier M, San Segundo Mozo RM, Castaneda V, Duff A, M J Verschure PF. Counteracting learned non-use in chronic stroke patients with reinforcement-induced movement therapy. J Neuroeng Rehabil. 2016 Aug 9;13(1):74. doi: 10.1186/s12984-016-0178-x.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de janeiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de janeiro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
15 de janeiro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
15 de janeiro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de janeiro de 2016
Última verificação
1 de janeiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CEIC 53/2013
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