Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Motvirke lært ikke-bruk gjennom Augmented Visuomotor Feedback in Virtual Reality (RGS)

14. januar 2016 oppdatert av: Paul Verschure, Universitat Pompeu Fabra

Desaprendiendo la parálisis Aprendida Con RGS en Pacientes Afectos de Ictus

Hensikten med denne studien er å finne ut om Reinforcement-Induced Movement Therapy (RIMT), en ny rehabiliteringsmetode som forsterker visuomotorisk tilbakemelding av bevegelser til pasienten i virtuell virkelighet, er effektiv i behandling av hemiparese hhv. lært ikke-bruk.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

23

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mild til moderat hemiparese i øvre lemmer (Proximal Medical Research Council Scale > 2) på grunn av iskemisk eller hemorragisk hjerneslag
  • Spastisitet i det berørte lemmet (modifisert Ashworth-skala <3)
  • Første gang iskemisk eller hemorragisk slag (>4 uker etter hjerneslag)
  • Tilstrekkelig kognitiv kapasitet til å følge instruksjonen til intervensjonen (Mini-Mental State Evaluation >24)

Ekskluderingskriterier:

  • Kognitiv svikt som hindrer korrekt utførelse eller forståelse av intervensjonen
  • Alvorlige svekkelser i syn eller visuelle persepsjonsevner (som synstap eller romlig omsorgssvikt), i spastisitet, i kommunikasjonsevner (som afasi eller apraksi), sterke smerter samt andre nevromuskulære eller ortopediske endringer som hindrer korrekt utførelse av intervensjonen opplæring
  • Psykisk dysfunksjon i den akutte eller subakutte fasen etter hjerneslaget.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Virtual reality-basert terapi med utvidet visuomotorisk tilbakemelding.
Atferdsmessig: Forsterkningsindusert bevegelsesterapi (RIMT)
6 uker, 1 økt om dagen, 30 minutter per økt, med fysioterapi med et VR-rehabiliteringsspillsystem (RGS) med utvidet visuomotorisk tilbakemelding
Andre navn:
  • VR-basert motorisk rehabilitering i RGS med forsterket visuomotorisk tilbakemelding
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Virtual reality-basert terapi uten forsterkning.
Atferdsmessig: VR-basert motorisk rehabilitering i RGS uten utvidet tilbakemelding
6 uker, 1 økt om dagen, 30 minutter per økt, med fysioterapi med et VR-rehabiliteringsspillsystem (RGS)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overekstremiteten Fugl-Meyer Assessment
Tidsramme: ved baseline, ved 6 uker (etter intervensjon) og ved 12 ukers oppfølging
endring fra baseline i motorisk funksjon
ved baseline, ved 6 uker (etter intervensjon) og ved 12 ukers oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Chedoke Arm Hand Inventory
Tidsramme: ved baseline, ved 6 uker (etter intervensjon) og ved 12 ukers oppfølging
endring fra baseline i funksjonell utvinning
ved baseline, ved 6 uker (etter intervensjon) og ved 12 ukers oppfølging
Barthel-indeksen
Tidsramme: ved baseline, ved 6 uker (etter intervensjon) og ved 12 ukers oppfølging
endring fra baseline i dagliglivets aktiviteter
ved baseline, ved 6 uker (etter intervensjon) og ved 12 ukers oppfølging
Hamilton skala
Tidsramme: ved baseline, ved 6 uker (etter intervensjon) og ved 12 ukers oppfølging
endring fra baseline i måling av depresjon
ved baseline, ved 6 uker (etter intervensjon) og ved 12 ukers oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universitat Pompeu Fabra

Samarbeidspartnere

Hospital Universitari Joan XXIII de Tarragona.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rosa Maria San Segundo Mozo, Dra., Medico Especialista en Medician Fisica y Rehabilitation, Doctora por al Universitat Rovira i Virgili de Tarragona
  • Studieleder: Paul F.M.J. Verschure, Prof., Director SPECS

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. januar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. januar 2016

Først lagt ut (Anslag)

15. januar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

15. januar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. januar 2016

Sist bekreftet

1. januar 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CEIC 53/2013

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere