- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02657070
가상 현실(RGS)에서 증강 Visuomotor 피드백을 통해 학습된 비사용에 대응
2016년 1월 14일 업데이트: Paul Verschure, Universitat Pompeu Fabra
Desaprendiendo la parálisis Aprendida Con RGS en Pacientes Afectos de Ictus
본 연구의 목적은 가상현실에서 환자의 움직임에 대한 시각운동 피드백을 증강시키는 새로운 재활 방법인 RIMT(Reinforcement-Induced Movement Therapy)가 편마비 치료에 효과적인지 확인하는 것이다.
비 사용을 배웠습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
23
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중으로 인한 경도에서 중등도의 상지 편마비(근위 의학 연구 위원회 척도 > 2)
- 영향을 받는 사지의 경련(수정된 애쉬워스 척도 <3)
- 최초의 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중(뇌졸중 후 >4주)
- 개입 지침을 따르기에 충분한 인지 능력(최소 정신 상태 평가 >24)
제외 기준:
- 개입의 올바른 실행 또는 이해를 방해하는 인지 장애
- 시력 또는 시각 지각 능력(예: 시력 상실 또는 공간 방치), 경직, 의사소통 능력(예: 실어증 또는 실행증), 심한 통증 및 중재의 올바른 실행을 방해하는 기타 신경근 또는 정형외과적 변화의 심각한 손상 훈련
- 뇌졸중 후 급성기 또는 아급성기 동안의 정신 기능 장애.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 실험군
증강 시각 운동 피드백을 통한 가상 현실 기반 치료.
|
6주, 1일 1회, 회당 30분, 시각 운동 피드백이 증강된 VR 재활 게임 시스템(RGS)을 이용한 물리 치료
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 대조군
증강 없이 가상 현실 기반 치료.
|
6주간 1일 1회, 회당 30분씩 VR재활게임시스템(RGS)을 이용한 물리치료
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
상지 Fugl-Meyer 평가
기간: 기준선, 6주(개입 후) 및 12주 추적
|
운동 기능의 기준선에서 변경
|
기준선, 6주(개입 후) 및 12주 추적
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
체도크 암 핸드 인벤토리
기간: 기준선, 6주(개입 후) 및 12주 추적
|
기능 회복의 기준선에서 변경
|
기준선, 6주(개입 후) 및 12주 추적
|
|
바델 지수
기간: 기준선, 6주(개입 후) 및 12주 추적
|
일상 생활 활동의 기준선에서 변화
|
기준선, 6주(개입 후) 및 12주 추적
|
|
해밀턴 규모
기간: 기준선, 6주(개입 후) 및 12주 추적
|
우울증 측정의 기준선에서 변경
|
기준선, 6주(개입 후) 및 12주 추적
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Rosa Maria San Segundo Mozo, Dra., Medico Especialista en Medician Fisica y Rehabilitation, Doctora por al Universitat Rovira i Virgili de Tarragona
- 연구 책임자: Paul F.M.J. Verschure, Prof., Director SPECS
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Robinson RG, Jorge RE. Post-Stroke Depression: A Review. Am J Psychiatry. 2016 Mar 1;173(3):221-31. doi: 10.1176/appi.ajp.2015.15030363. Epub 2015 Dec 18.
- Ramachandran VS, Rogers-Ramachandran D. Phantom limbs and neural plasticity. Arch Neurol. 2000 Mar;57(3):317-20. doi: 10.1001/archneur.57.3.317.
- de Haan RJ, Limburg M, Van der Meulen JH, Jacobs HM, Aaronson NK. Quality of life after stroke. Impact of stroke type and lesion location. Stroke. 1995 Mar;26(3):402-8. doi: 10.1161/01.str.26.3.402.
- Thomas SA, Lincoln NB. Factors relating to depression after stroke. Br J Clin Psychol. 2006 Mar;45(Pt 1):49-61. doi: 10.1348/014466505X34183.
- Ballester BR, Maier M, San Segundo Mozo RM, Castaneda V, Duff A, M J Verschure PF. Counteracting learned non-use in chronic stroke patients with reinforcement-induced movement therapy. J Neuroeng Rehabil. 2016 Aug 9;13(1):74. doi: 10.1186/s12984-016-0178-x.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 1월 14일
처음 게시됨 (추정)
2016년 1월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 1월 14일
마지막으로 확인됨
2016년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .