Boj proti naučenému nepoužívání prostřednictvím rozšířené vizuomotorické zpětné vazby ve virtuální realitě (RGS)
14. ledna 2016 aktualizováno: Paul Verschure, Universitat Pompeu Fabra
Desaprendiendo la paralisis Aprendida Con RGS en Pacientes Afectos de Ictus
Účelem této studie je zjistit, zda Reinforcement-Induced Movement Therapy (RIMT), nová rehabilitační metoda, která zvyšuje vizuomotorickou zpětnou vazbu pohybů pacienta ve virtuální realitě, je účinná v léčbě hemiparézy resp.
naučené nepoužívání.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
23
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
25 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mírná až středně těžká hemiparéza horních končetin (škála Proximal Medical Research Council > 2) v důsledku ischemické nebo hemoragické mrtvice
- Spasticita v postižené končetině (Modified Ashworth Scale <3)
- Vůbec první ischemická nebo hemoragická mrtvice (> 4 týdny po mrtvici)
- Dostatečná kognitivní kapacita pro následování instrukcí intervence (Mini-Mental State Evaluation >24)
Kritéria vyloučení:
- Kognitivní poruchy, které brání správnému provedení nebo pochopení intervence
- Těžké poruchy zraku nebo schopností zrakového vnímání (jako je ztráta zraku nebo prostorové zanedbávání), spasticita, komunikační schopnosti (jako je afázie nebo apraxie), silná bolest a další neuromuskulární nebo ortopedické změny, které brání správnému provedení zákroku výcvik
- Mentální dysfunkce během akutní nebo subakutní fáze po mrtvici.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina
Terapie založená na virtuální realitě s rozšířenou vizuomotorickou zpětnou vazbou.
|
6 týdnů, 1 sezení denně, 30 minut na sezení, fyzikální terapie pomocí VR rehabilitačního herního systému (RGS) s rozšířenou vizuomotorickou zpětnou vazbou
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Terapie založená na virtuální realitě bez augmentace.
|
6 týdnů, 1 sezení denně, 30 minut na sezení, fyzikální terapie pomocí VR rehabilitačního herního systému (RGS)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyerovo hodnocení horních končetin
Časové okno: na začátku, po 6 týdnech (po intervenci) a po 12 týdnech sledování
|
změna motorické funkce od základní linie
|
na začátku, po 6 týdnech (po intervenci) a po 12 týdnech sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Chedoke Arm Hand Inventář
Časové okno: na začátku, po 6 týdnech (po intervenci) a po 12 týdnech sledování
|
změna oproti výchozí hodnotě ve funkční obnově
|
na začátku, po 6 týdnech (po intervenci) a po 12 týdnech sledování
|
|
Barthelův index
Časové okno: na začátku, po 6 týdnech (po intervenci) a po 12 týdnech sledování
|
změna od výchozího stavu v činnostech každodenního života
|
na začátku, po 6 týdnech (po intervenci) a po 12 týdnech sledování
|
|
Hamiltonova stupnice
Časové okno: na začátku, po 6 týdnech (po intervenci) a po 12 týdnech sledování
|
změna od výchozí hodnoty v měření deprese
|
na začátku, po 6 týdnech (po intervenci) a po 12 týdnech sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rosa Maria San Segundo Mozo, Dra., Medico Especialista en Medician Fisica y Rehabilitation, Doctora por al Universitat Rovira i Virgili de Tarragona
- Ředitel studie: Paul F.M.J. Verschure, Prof., Director SPECS
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Robinson RG, Jorge RE. Post-Stroke Depression: A Review. Am J Psychiatry. 2016 Mar 1;173(3):221-31. doi: 10.1176/appi.ajp.2015.15030363. Epub 2015 Dec 18.
- Ramachandran VS, Rogers-Ramachandran D. Phantom limbs and neural plasticity. Arch Neurol. 2000 Mar;57(3):317-20. doi: 10.1001/archneur.57.3.317.
- de Haan RJ, Limburg M, Van der Meulen JH, Jacobs HM, Aaronson NK. Quality of life after stroke. Impact of stroke type and lesion location. Stroke. 1995 Mar;26(3):402-8. doi: 10.1161/01.str.26.3.402.
- Thomas SA, Lincoln NB. Factors relating to depression after stroke. Br J Clin Psychol. 2006 Mar;45(Pt 1):49-61. doi: 10.1348/014466505X34183.
- Ballester BR, Maier M, San Segundo Mozo RM, Castaneda V, Duff A, M J Verschure PF. Counteracting learned non-use in chronic stroke patients with reinforcement-induced movement therapy. J Neuroeng Rehabil. 2016 Aug 9;13(1):74. doi: 10.1186/s12984-016-0178-x.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. ledna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. ledna 2016
První zveřejněno (Odhad)
15. ledna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
15. ledna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. ledna 2016
Naposledy ověřeno
1. ledna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CEIC 53/2013
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .