Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Modvirkning af lært ikke-brug gennem Augmented Visuomotor Feedback in Virtual Reality (RGS)

14. januar 2016 opdateret af: Paul Verschure, Universitat Pompeu Fabra

Desaprendiendo la parálisis Aprendida Con RGS en Pacientes Afectos de Ictus

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om Reinforcement-Induced Movement Therapy (RIMT), en ny rehabiliteringsmetode, der øger visuomotorisk feedback af patientens bevægelser i virtual reality, er effektiv til behandling af hemiparese hhv. lært ikke-brug.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

23

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mild til moderat hemiparese i øvre lemmer (Proximal Medical Research Council-skala > 2) på grund af iskæmisk eller hæmoragisk slagtilfælde
  • Spasticitet i det berørte lem (modificeret Ashworth-skala <3)
  • Første gang iskæmisk eller hæmoragisk slagtilfælde (>4 uger efter slagtilfælde)
  • Tilstrækkelig kognitiv kapacitet til at følge instruktionen i interventionen (Mini-Mental State Evaluation >24)

Ekskluderingskriterier:

  • Kognitiv svækkelse, der hindrer den korrekte udførelse eller forståelse af interventionen
  • Alvorlige svækkelse af syn eller visuelle perceptionsevner (såsom synstab eller rumlig forsømmelse), i spasticitet, i kommunikationsevner (såsom afasi eller apraksi), stærke smerter samt andre neuromuskulære eller ortopædiske ændringer, der hindrer den korrekte udførelse af interventionen uddannelse
  • Psykisk dysfunktion i den akutte eller subakutte fase efter slagtilfældet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Forsøgsgruppe
Virtual reality-baseret terapi med forstærket visuomotorisk feedback.
Adfærdsmæssigt: Forstærkningsinduceret bevægelsesterapi (RIMT)
6 uger, 1 session om dagen, 30 minutter pr. session, fysioterapi ved hjælp af et VR-rehabiliteringsspilsystem (RGS) med forstærket visuomotorisk feedback
Andre navne:
  • VR-baseret motorisk rehabilitering i RGS med forstærket visuomotorisk feedback
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Virtual reality baseret terapi uden augmentation.
Adfærdsmæssigt: VR-baseret motorisk rehabilitering i RGS uden forstærket feedback
6 uger, 1 session om dagen, 30 minutter pr. session, fysioterapi ved hjælp af et VR-rehabiliteringsspilsystem (RGS)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overekstremiteten Fugl-Meyer Vurdering
Tidsramme: ved baseline, 6 uger (efter intervention) og 12 ugers opfølgning
ændring fra baseline i motorisk funktion
ved baseline, 6 uger (efter intervention) og 12 ugers opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Chedoke Arm Hand Inventory
Tidsramme: ved baseline, 6 uger (efter intervention) og 12 ugers opfølgning
ændring fra baseline i funktionel genopretning
ved baseline, 6 uger (efter intervention) og 12 ugers opfølgning
Barthel Index
Tidsramme: ved baseline, 6 uger (efter intervention) og 12 ugers opfølgning
ændring fra baseline i dagligdagens aktiviteter
ved baseline, 6 uger (efter intervention) og 12 ugers opfølgning
Hamilton skala
Tidsramme: ved baseline, 6 uger (efter intervention) og 12 ugers opfølgning
ændring fra baseline i måling af depression
ved baseline, 6 uger (efter intervention) og 12 ugers opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universitat Pompeu Fabra

Samarbejdspartnere

Hospital Universitari Joan XXIII de Tarragona.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rosa Maria San Segundo Mozo, Dra., Medico Especialista en Medician Fisica y Rehabilitation, Doctora por al Universitat Rovira i Virgili de Tarragona
  • Studieleder: Paul F.M.J. Verschure, Prof., Director SPECS

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. januar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. januar 2016

Først opslået (Skøn)

15. januar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. januar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. januar 2016

Sidst verificeret

1. januar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CEIC 53/2013

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner