Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A tanult használaton kívüli ellensúlyozás a virtuális valóság kiterjesztett vizuális motoros visszajelzésével (RGS)

2016. január 14. frissítette: Paul Verschure, Universitat Pompeu Fabra

Desaprendiendo la parálisis Aprendida Con RGS en Pacientes Afectos de Ictus

A vizsgálat célja annak megállapítása, hogy az erősítés-indukált mozgásterápia (RIMT), egy új rehabilitációs módszer, amely a virtuális valóságban fokozza a páciens mozgásainak vizuomotoros visszacsatolását, hatékony-e a hemiparesis ill. megtanult nem-használat.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

23

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

25 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Enyhe-közepes fokú felső végtag hemiparesis (Proximális Orvosi Kutatási Tanács Skála > 2) ischaemiás vagy hemorrhagiás stroke következtében
  • Spaszticitás az érintett végtagban (módosított Ashworth-skála <3)
  • Első ischaemiás vagy vérzéses stroke (>4 héttel a stroke után)
  • Elegendő kognitív kapacitás a beavatkozás utasításainak követéséhez (Mini-Mental State Evaluation >24)

Kizárási kritériumok:

  • Kognitív károsodás, amely akadályozza a beavatkozás helyes végrehajtását vagy megértését
  • Súlyos látáskárosodás vagy vizuális észlelési képességek (például látásvesztés vagy térbeli elhanyagolás), görcsösség, kommunikációs képességek (például afázia vagy apraxia), súlyos fájdalom, valamint egyéb neuromuszkuláris vagy ortopédiai elváltozások, amelyek akadályozzák a beavatkozás helyes végrehajtását. kiképzés
  • Mentális diszfunkció a stroke utáni akut vagy szubakut fázisban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kísérleti Csoport
Virtuális valóság alapú terápia kiterjesztett vizuomotoros visszajelzéssel.
Viselkedési: Megerősítéssel indukált mozgásterápia (RIMT)
6 hét, napi 1 alkalom, alkalmanként 30 perc, fizikai terápia VR-rehabilitációs játékrendszerrel (RGS) kibővített vizuomotoros visszajelzéssel
Más nevek:
  • VR-alapú motoros rehabilitáció RGS-ben, felerősített vizuomotoros visszacsatolással
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
Virtuális valóság alapú terápia augmentáció nélkül.
Viselkedési: VR-alapú motoros rehabilitáció RGS-ben, kiterjesztett visszacsatolás nélkül
6 hét, napi 1 alkalom, alkalmanként 30 perc fizikai terápia VR-rehabilitációs játékrendszerrel (RGS)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A felső végtag Fugl-Meyer felmérése
Időkeret: kiinduláskor, 6 héttel (a beavatkozás után) és 12 hetes követéskor
változás az alapvonalhoz képest a motoros funkcióban
kiinduláskor, 6 héttel (a beavatkozás után) és 12 hetes követéskor

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Chedoke kar kézi készlet
Időkeret: kiinduláskor, 6 héttel (a beavatkozás után) és 12 hetes követéskor
változás az alapvonalhoz képest a funkcionális helyreállításban
kiinduláskor, 6 héttel (a beavatkozás után) és 12 hetes követéskor
Barthel Index
Időkeret: kiinduláskor, 6 héttel (a beavatkozás után) és 12 hetes követéskor
változás a kiindulási állapothoz képest a mindennapi tevékenységekben
kiinduláskor, 6 héttel (a beavatkozás után) és 12 hetes követéskor
Hamilton skála
Időkeret: kiinduláskor, 6 héttel (a beavatkozás után) és 12 hetes követéskor
változás az alapvonalhoz képest a depresszió mérésében
kiinduláskor, 6 héttel (a beavatkozás után) és 12 hetes követéskor

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universitat Pompeu Fabra

Együttműködők

Hospital Universitari Joan XXIII de Tarragona.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Rosa Maria San Segundo Mozo, Dra., Medico Especialista en Medician Fisica y Rehabilitation, Doctora por al Universitat Rovira i Virgili de Tarragona
  • Tanulmányi igazgató: Paul F.M.J. Verschure, Prof., Director SPECS

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. január 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. január 14.

Első közzététel (Becslés)

2016. január 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. január 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. január 14.

Utolsó ellenőrzés

2016. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CEIC 53/2013

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hemiparezis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel