両顎手術中のバイコーティカル スクリューの経口腔的配置と経頬的配置
2016年1月14日 更新者:Johan Abeloos、AZ Sint-Jan AV
バイコーティカル スクリューは、両顎手術中の下顎の骨接合に広く使用されています。
この研究の目的は、両顎手術中の経口腔的バイコーティカル スクリュー配置と経頬側バイコーティカル スクリュー配置の術後結果を比較することでした。
この研究は、2010 年 1 月から 2012 年 12 月までの間に手術された両顎患者のカルテを遡及的に検討した、学術的でレトロスペクティブな単一中心研究で構成されています。 術後合併症が登録されました。 術後合併症の発生の潜在的な危険因子として、人口統計学的、歯科および外科的パラメータが調べられます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
509
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Bruges、ベルギー
- General Hospital Saint-John Bruges
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2010 年 1 月から 2012 年 12 月までの間、ベルギー、ブルージュのサン ジョン総合病院の口腔顎顔面外科で下顎の手術を受けたすべての矯正患者
説明
包含基準:
- あらゆる年齢の患者
- すべての性別の患者
- 両上顎骨切り術、両側矢状分割枝骨切り術(BSSO)、顎骨切り術を伴うBSSO、または三上顎骨切り術を受けた患者
除外基準:
- 骨切り部位にセメントを使用した患者
- 多部位下顎骨切り術を受けた患者
- プレートによる骨接合術を受けた患者
- 術後のオルソパントモグラムが利用できなかった患者
- スクリュー配置のタイプに関するデータが入手できなかった患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースコントロール
- 時間の展望:回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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経口グループ
経口外科的アプローチで治療された両顎患者
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経頬グループ
経口腔外科的アプローチで治療された両顎患者
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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術後合併症(スクリューの取り外し率および/または感染率)
時間枠:術後4週間以内
|
術後4週間以内
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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術後合併症発生の潜在的危険因子としての人口学的、歯科的および外科的パラメーターの価値
時間枠:術後4週間以内
|
術後4週間以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Johan Abeloos, MD、Department of Oral and Maxillofacial Surgery, General Hospital Saint-John Bruges, Bruges, Belgium
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年10月1日
一次修了 (実際)
2015年11月1日
研究の完了 (実際)
2015年11月1日
試験登録日
最初に提出
2016年1月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年1月14日
最初の投稿 (見積もり)
2016年1月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年1月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年1月14日
最終確認日
2016年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。