Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Transorale versus transbuccale plaatsing van bicorticale schroeven tijdens orthognathische chirurgie

14 januari 2016 bijgewerkt door: Johan Abeloos, AZ Sint-Jan AV

Bicorticale schroeven worden veel gebruikt voor mandibulaire osteosynthese tijdens orthognatische chirurgie. Transorale plaatsing van bicorticale schroeven is een rigide fixatiemethode bij orthognatische chirurgie, die minder vaak wordt gebruikt.

Het doel van deze studie was om de postoperatieve uitkomst van transorale versus transbuccale bicorticale schroefplaatsing tijdens orthognathische chirurgie te vergelijken.

Deze studie omvat een academische, retrospectieve, monocentrische studie waarin de dossiers van orthognatische patiënten die tussen januari 2010 en december 2012 werden geopereerd, retrospectief werden beoordeeld. Postoperatieve complicaties werden geregistreerd. Demografische, tandheelkundige en chirurgische parameters worden onderzocht als mogelijke risicofactoren voor het optreden van postoperatieve complicaties.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

509

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
      • Bruges, België
        • General Hospital Saint-John Bruges

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle orthognatische patiënten geopereerd aan de onderkaak tussen januari 2010 en december 2012 op de afdeling Mond- en Kaakchirurgie, Algemeen Ziekenhuis Sint-Jan Brugge, België

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten van alle leeftijden
  • patiënten van alle geslachten
  • patiënten die een bimaxillaire osteotomie, een bilaterale sagittale split ramusosteotomie (BSSO), een BSSO met kinosteotomie of een trimaxillaire osteotomie hebben ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten bij wie cement was gebruikt op de osteotomieplaatsen
  • patiënten die een multisegmented mandibulaire osteotomie hadden ondergaan
  • patiënten die een osteosynthese met platen hadden ondergaan
  • patiënten bij wie het postoperatieve orthopantomogram niet beschikbaar was
  • patiënten bij wie gegevens over het type schroefplaatsing niet beschikbaar waren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
transorale groep
orthognathische patiënten die werden behandeld met een transorale chirurgische benadering
transbuccale groep
orthognathische patiënten die werden behandeld met een transbuccale chirurgische benadering

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Postoperatieve complicaties (snelheid van verwijdering van schroeven en/of infectie)
Tijdsspanne: binnen 4 weken postoperatief
binnen 4 weken postoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De waarde van demografische, tandheelkundige en chirurgische parameters als potentiële risicofactoren voor het optreden van postoperatieve complicaties
Tijdsspanne: binnen 4 weken postoperatief
binnen 4 weken postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

AZ Sint-Jan AV

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Johan Abeloos, MD, Department of Oral and Maxillofacial Surgery, General Hospital Saint-John Bruges, Bruges, Belgium

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 januari 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 januari 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

18 januari 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

18 januari 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 januari 2016

Laatst geverifieerd

1 januari 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • B049201525558

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren