Transorální versus transbukální umístění bikortikálních šroubů během ortognátní chirurgie
Bikortikální šrouby jsou široce používány pro mandibulární osteosyntézu během ortognátní chirurgie. Transorální umístění bikortikálních šroubů je rigidní fixační metoda v ortognátní chirurgii, která se méně často používá.
Cílem této studie bylo porovnat pooperační výsledek zavedení transorálního a transbukálního bikortikálního šroubu během ortognátní operace.
Tato studie zahrnuje akademickou, retrospektivní, monocentrickou studii, ve které byly retrospektivně revidovány tabulky ortognátních pacientů operovaných od ledna 2010 do prosince 2012. Byly registrovány pooperační komplikace. Demografické, stomatologické a chirurgické parametry jsou zkoumány jako potenciální rizikové faktory pro vznik pooperačních komplikací.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bruges, Belgie
- General Hospital Saint-John Bruges
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů všech věkových kategorií
- pacientů všech pohlaví
- pacienti, kteří podstoupili bimaxilární osteotomii, bilaterální sagitální split ramus osteotomii (BSSO), BSSO s osteotomií brady nebo trimaxilární osteotomii
Kritéria vyloučení:
- pacientů, kde byl v místech osteotomie použit cement
- pacientů, kteří podstoupili multisegmentovou mandibulární osteotomii
- pacientů, kteří podstoupili osteosyntézu dlahami
- pacientů, kde pooperační ortopantomogram nebyl k dispozici
- pacientů, u kterých nebyly k dispozici údaje o typu umístění šroubu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
transorální skupina
ortognátní pacienti, kteří byli léčeni transorálním chirurgickým přístupem
|
|
transbukální skupina
ortognátní pacienti, kteří byli léčeni transbukálním chirurgickým přístupem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Pooperační komplikace (rychlost odstranění šroubu a/nebo infekce)
Časové okno: do 4 týdnů po operaci
|
do 4 týdnů po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Význam demografických, stomatologických a chirurgických parametrů jako potenciálních rizikových faktorů pro vznik pooperačních komplikací
Časové okno: do 4 týdnů po operaci
|
do 4 týdnů po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Johan Abeloos, MD, Department of Oral and Maxillofacial Surgery, General Hospital Saint-John Bruges, Bruges, Belgium
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- B049201525558
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .