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Colocación transoral versus transbucal de tornillos bicorticales durante la cirugía ortognática

14 de enero de 2016 actualizado por: Johan Abeloos, AZ Sint-Jan AV

Los tornillos bicorticales se han utilizado ampliamente para la osteosíntesis mandibular durante la cirugía ortognática. La colocación transoral de tornillos bicorticales es un método de fijación rígido en cirugía ortognática, que se usa con menos frecuencia.

El objetivo de este estudio fue comparar el resultado postoperatorio de la colocación de tornillos bicorticales transorales versus transbucales durante la cirugía ortognática.

Este estudio comprende un estudio académico, retrospectivo, monocéntrico en el que se revisaron retrospectivamente las historias clínicas de pacientes ortognáticos operados entre enero de 2010 y diciembre de 2012. Se registraron complicaciones postoperatorias. Se examinan parámetros demográficos, dentales y quirúrgicos como posibles factores de riesgo para la aparición de complicaciones postoperatorias.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

509

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Bruges, Bélgica
        • General Hospital Saint-John Bruges

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes ortognáticos operados en la mandíbula inferior entre enero de 2010 y diciembre de 2012 en el Departamento de Cirugía Oral y Maxilofacial, Hospital General Saint-John Bruges, Bélgica

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes de todas las edades
  • pacientes de todos los géneros
  • pacientes que se habían sometido a una osteotomía bimaxilar, una osteotomía de rama dividida sagital bilateral (BSSO), una BSSO con osteotomía de mentón o una osteotomía trimaxilar

Criterio de exclusión:

  • pacientes en los que se había utilizado cemento en los sitios de osteotomía
  • pacientes que se habían sometido a una osteotomía mandibular multisegmentada
  • pacientes que habían sido sometidos a una osteosíntesis con placas
  • pacientes en los que no se dispuso del ortopantomograma postoperatorio
  • pacientes en los que no se disponía de datos sobre el tipo de colocación del tornillo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
grupo transoral
pacientes ortognáticos que fueron tratados con un abordaje quirúrgico transoral
grupo transbucal
pacientes ortognáticos que fueron tratados con un abordaje quirúrgico transbucal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Complicaciones posoperatorias (tasa de extracción de tornillos y/o infección)
Periodo de tiempo: dentro de las 4 semanas postoperatorias
dentro de las 4 semanas postoperatorias

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
El valor de los parámetros demográficos, dentales y quirúrgicos como potenciales factores de riesgo para la ocurrencia de complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: dentro de las 4 semanas postoperatorias
dentro de las 4 semanas postoperatorias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Johan Abeloos, MD, Department of Oral and Maxillofacial Surgery, General Hospital Saint-John Bruges, Bruges, Belgium

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de enero de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de enero de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

18 de enero de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

18 de enero de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de enero de 2016

Última verificación

1 de enero de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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