- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02658305
Colocación transoral versus transbucal de tornillos bicorticales durante la cirugía ortognática
Los tornillos bicorticales se han utilizado ampliamente para la osteosíntesis mandibular durante la cirugía ortognática. La colocación transoral de tornillos bicorticales es un método de fijación rígido en cirugía ortognática, que se usa con menos frecuencia.
El objetivo de este estudio fue comparar el resultado postoperatorio de la colocación de tornillos bicorticales transorales versus transbucales durante la cirugía ortognática.
Este estudio comprende un estudio académico, retrospectivo, monocéntrico en el que se revisaron retrospectivamente las historias clínicas de pacientes ortognáticos operados entre enero de 2010 y diciembre de 2012. Se registraron complicaciones postoperatorias. Se examinan parámetros demográficos, dentales y quirúrgicos como posibles factores de riesgo para la aparición de complicaciones postoperatorias.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bruges, Bélgica
- General Hospital Saint-John Bruges
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes de todas las edades
- pacientes de todos los géneros
- pacientes que se habían sometido a una osteotomía bimaxilar, una osteotomía de rama dividida sagital bilateral (BSSO), una BSSO con osteotomía de mentón o una osteotomía trimaxilar
Criterio de exclusión:
- pacientes en los que se había utilizado cemento en los sitios de osteotomía
- pacientes que se habían sometido a una osteotomía mandibular multisegmentada
- pacientes que habían sido sometidos a una osteosíntesis con placas
- pacientes en los que no se dispuso del ortopantomograma postoperatorio
- pacientes en los que no se disponía de datos sobre el tipo de colocación del tornillo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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grupo transoral
pacientes ortognáticos que fueron tratados con un abordaje quirúrgico transoral
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grupo transbucal
pacientes ortognáticos que fueron tratados con un abordaje quirúrgico transbucal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Complicaciones posoperatorias (tasa de extracción de tornillos y/o infección)
Periodo de tiempo: dentro de las 4 semanas postoperatorias
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dentro de las 4 semanas postoperatorias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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El valor de los parámetros demográficos, dentales y quirúrgicos como potenciales factores de riesgo para la ocurrencia de complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: dentro de las 4 semanas postoperatorias
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dentro de las 4 semanas postoperatorias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Johan Abeloos, MD, Department of Oral and Maxillofacial Surgery, General Hospital Saint-John Bruges, Bruges, Belgium
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Anomalías congénitas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Estomatognáticas
- Anomalías del sistema estomatognático
- Enfermedades de la mandíbula
- Anomalías maxilofaciales
- Anomalías craneofaciales
- Anomalías musculoesqueléticas
- Enfermedades mandibulares
- Retrognatia
- Prognatismo
- Anomalías de la mandíbula
Otros números de identificación del estudio
- B049201525558
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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