- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02658305
악교정 수술 중 쌍피질 나사못의 경구 대 협측 배치
2016년 1월 14일 업데이트: Johan Abeloos, AZ Sint-Jan AV
양피질 나사는 악교정 수술 중 하악 골유합술에 널리 사용되어 왔으며, 양악수술에서 구강경유식 나사못의 삽입은 덜 사용되는 강성 고정 방법이다.
이 연구의 목적은 악교정 수술 중 transoral과 transbuccal bicortical screw 식립의 수술 후 결과를 비교하는 것입니다.
이 연구는 2010년 1월부터 2012년 12월 사이에 수술한 악교정 환자의 차트를 후향적으로 검토한 학술적, 후향적, 단일 중심적 연구로 구성됩니다. 수술 후 합병증이 등록되었습니다. 인구통계학적, 치과적 및 외과적 매개변수는 수술 후 합병증 발생의 잠재적인 위험 요소로 조사됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
509
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Bruges, 벨기에
- General Hospital Saint-John Bruges
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
벨기에 Saint-John Bruges 종합병원 구강악안면외과에서 2010년 1월부터 2012년 12월까지 하악 수술을 받은 모든 악교정 환자
설명
포함 기준:
- 모든 연령대의 환자
- 모든 성별의 환자
- 양악 절골술, 양측 시상 분지 절골술(BSSO), 턱 절골술 또는 삼악골 절골술을 사용한 BSSO를 시행한 환자
제외 기준:
- 절골 부위에 시멘트를 사용한 환자
- 다분절 하악 절골술을 받은 환자
- 플레이트로 골접합술을 받은 환자
- 수술 후 orthopantomogram을 사용할 수 없는 환자
- 나사 배치 유형에 관한 데이터를 사용할 수 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
경구 그룹
경구외 수술적 접근으로 치료받은 악교정 환자
|
|
협협군
협측 수술적 접근으로 치료를 받은 악교정 환자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
수술 후 합병증(나사 제거율 및/또는 감염률)
기간: 수술 후 4주 이내
|
수술 후 4주 이내
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
수술 후 합병증 발생에 대한 잠재적 위험 인자로서의 인구학적, 치과적 및 외과적 매개변수의 가치
기간: 수술 후 4주 이내
|
수술 후 4주 이내
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Johan Abeloos, MD, Department of Oral and Maxillofacial Surgery, General Hospital Saint-John Bruges, Bruges, Belgium
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 1월 14일
처음 게시됨 (추정)
2016년 1월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 1월 14일
마지막으로 확인됨
2016년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .