Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transoral versus transbukkal placering af bikortikale skruer under ortognatisk kirurgi

14. januar 2016 opdateret af: Johan Abeloos, AZ Sint-Jan AV

Bikortikale skruer har været meget brugt til mandibular osteosyntese under ortognatisk kirurgi. Transoral placering af bikortikale skruer er en stiv fikseringsmetode i ortognatisk kirurgi, som er sjældnere brugt.

Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne postoperativt resultat af transoral versus transbukkal bikortikal skrueplacering under ortognatisk kirurgi.

Denne undersøgelse omfatter en akademisk, retrospektiv, monocentrisk undersøgelse, hvor diagrammerne over ortognatiske patienter opereret mellem januar 2010 og december 2012 retrospektivt blev gennemgået. Postoperative komplikationer blev registreret. Demografiske, dentale og kirurgiske parametre undersøges som potentielle risikofaktorer for forekomsten af ​​postoperative komplikationer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

509

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Bruges, Belgien
        • General Hospital Saint-John Bruges

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle ortognatiske patienter blev opereret i underkæben mellem januar 2010 og december 2012 på afdelingen for mund- og kæbekirurgi, General Hospital Saint-John Bruges, Belgien

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter i alle aldre
  • patienter af alle køn
  • patienter, der havde gennemgået en bimaxillær osteotomi, en bilateral sagittal split ramus osteotomi (BSSO), en BSSO med en hageosteotomi eller en trimaxillær osteotomi

Ekskluderingskriterier:

  • patienter, hvor der var brugt cement på osteotomistederne
  • patienter, der havde gennemgået en multisegmenteret mandibular osteotomi
  • patienter, der havde gennemgået en osteosyntese med plader
  • patienter, hvor det postoperative ortopantomografi ikke var tilgængeligt
  • patienter, hvor data vedrørende typen af ​​skrueplacering ikke var tilgængelige

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
transoral gruppe
ortognatiske patienter, der blev behandlet med en transoral kirurgisk tilgang
transbukkal gruppe
ortognatiske patienter, der blev behandlet med en transbukkal kirurgisk tilgang

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Postoperative komplikationer (hastighed af skruefjernelse og/eller infektion)
Tidsramme: inden for 4 uger efter operationen
inden for 4 uger efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Værdien af ​​demografiske, dentale og kirurgiske parametre som potentielle risikofaktorer for forekomsten af ​​postoperative komplikationer
Tidsramme: inden for 4 uger efter operationen
inden for 4 uger efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

AZ Sint-Jan AV

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Johan Abeloos, MD, Department of Oral and Maxillofacial Surgery, General Hospital Saint-John Bruges, Bruges, Belgium

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. januar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. januar 2016

Først opslået (Skøn)

18. januar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. januar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. januar 2016

Sidst verificeret

1. januar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • B049201525558

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Abnormiteter i kæben

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner