- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02658305
Posizionamento transorale contro transbuccale delle viti bicorticali durante la chirurgia ortognatica
Le viti bicorticali sono state ampiamente utilizzate per l'osteosintesi mandibolare durante la chirurgia ortognatica. Il posizionamento transorale delle viti bicorticali è un metodo di fissazione rigida nella chirurgia ortognatica, che viene utilizzato meno spesso.
Lo scopo di questo studio era confrontare l'esito postoperatorio del posizionamento della vite bicorticale transorale rispetto a quello transbuccale durante la chirurgia ortognatica.
Questo studio comprende uno studio accademico, retrospettivo, monocentrico in cui le cartelle dei pazienti ortognatici operati tra gennaio 2010 e dicembre 2012 sono state riviste retrospettivamente. Sono state registrate complicanze postoperatorie. I parametri demografici, dentali e chirurgici sono esaminati come potenziali fattori di rischio per l'insorgenza di complicanze postoperatorie.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Bruges, Belgio
- General Hospital Saint-John Bruges
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti di tutte le età
- pazienti di tutti i sessi
- pazienti sottoposti a osteotomia bimascellare, osteotomia bilaterale del ramo sagittale (BSSO), BSSO con osteotomia del mento o osteotomia trimascellare
Criteri di esclusione:
- pazienti in cui era stato utilizzato cemento nei siti di osteotomia
- pazienti sottoposti a osteotomia mandibolare multisegmentata
- pazienti che avevano subito un'osteosintesi con placche
- pazienti in cui l'ortopantomografia postoperatoria non era disponibile
- pazienti per i quali non erano disponibili dati relativi al tipo di posizionamento della vite
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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gruppo transorale
pazienti ortognatici che sono stati trattati con un approccio chirurgico transorale
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gruppo transbuccale
pazienti ortognatici che sono stati trattati con un approccio chirurgico transbuccale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Complicanze postoperatorie (tasso di rimozione della vite e/o infezione)
Lasso di tempo: entro 4 settimane dall'intervento
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entro 4 settimane dall'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Il valore dei parametri demografici, odontoiatrici e chirurgici come potenziali fattori di rischio per l'insorgenza di complicanze postoperatorie
Lasso di tempo: entro 4 settimane dall'intervento
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entro 4 settimane dall'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Johan Abeloos, MD, Department of Oral and Maxillofacial Surgery, General Hospital Saint-John Bruges, Bruges, Belgium
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- B049201525558
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