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Posizionamento transorale contro transbuccale delle viti bicorticali durante la chirurgia ortognatica

14 gennaio 2016 aggiornato da: Johan Abeloos, AZ Sint-Jan AV

Le viti bicorticali sono state ampiamente utilizzate per l'osteosintesi mandibolare durante la chirurgia ortognatica. Il posizionamento transorale delle viti bicorticali è un metodo di fissazione rigida nella chirurgia ortognatica, che viene utilizzato meno spesso.

Lo scopo di questo studio era confrontare l'esito postoperatorio del posizionamento della vite bicorticale transorale rispetto a quello transbuccale durante la chirurgia ortognatica.

Questo studio comprende uno studio accademico, retrospettivo, monocentrico in cui le cartelle dei pazienti ortognatici operati tra gennaio 2010 e dicembre 2012 sono state riviste retrospettivamente. Sono state registrate complicanze postoperatorie. I parametri demografici, dentali e chirurgici sono esaminati come potenziali fattori di rischio per l'insorgenza di complicanze postoperatorie.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

509

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Bruges, Belgio
        • General Hospital Saint-John Bruges

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti ortognatici operati alla mascella inferiore tra gennaio 2010 e dicembre 2012 presso il Dipartimento di Chirurgia Orale e Maxillofacciale, Ospedale Generale Saint-John Bruges, Belgio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti di tutte le età
  • pazienti di tutti i sessi
  • pazienti sottoposti a osteotomia bimascellare, osteotomia bilaterale del ramo sagittale (BSSO), BSSO con osteotomia del mento o osteotomia trimascellare

Criteri di esclusione:

  • pazienti in cui era stato utilizzato cemento nei siti di osteotomia
  • pazienti sottoposti a osteotomia mandibolare multisegmentata
  • pazienti che avevano subito un'osteosintesi con placche
  • pazienti in cui l'ortopantomografia postoperatoria non era disponibile
  • pazienti per i quali non erano disponibili dati relativi al tipo di posizionamento della vite

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
gruppo transorale
pazienti ortognatici che sono stati trattati con un approccio chirurgico transorale
gruppo transbuccale
pazienti ortognatici che sono stati trattati con un approccio chirurgico transbuccale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Complicanze postoperatorie (tasso di rimozione della vite e/o infezione)
Lasso di tempo: entro 4 settimane dall'intervento
entro 4 settimane dall'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Il valore dei parametri demografici, odontoiatrici e chirurgici come potenziali fattori di rischio per l'insorgenza di complicanze postoperatorie
Lasso di tempo: entro 4 settimane dall'intervento
entro 4 settimane dall'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Johan Abeloos, MD, Department of Oral and Maxillofacial Surgery, General Hospital Saint-John Bruges, Bruges, Belgium

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 gennaio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 gennaio 2016

Primo Inserito (Stima)

18 gennaio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 gennaio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 gennaio 2016

Ultimo verificato

1 gennaio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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