Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Transoral versus transbukkal plassering av bikortikale skruer under ortognatisk kirurgi

14. januar 2016 oppdatert av: Johan Abeloos, AZ Sint-Jan AV

Bikortikale skruer har vært mye brukt for mandibulær osteosyntese under ortognatisk kirurgi. Transoral plassering av bikortikale skruer er en stiv fikseringsmetode i ortognatisk kirurgi, som brukes sjeldnere.

Målet med denne studien var å sammenligne postoperativt utfall av transoral versus transbukkal bikortikal skrueplassering under ortognatisk kirurgi.

Denne studien omfatter en akademisk, retrospektiv, monosentrisk studie der kartene over ortognatiske pasienter operert mellom januar 2010 og desember 2012 ble retrospektivt gjennomgått. Postoperative komplikasjoner ble registrert. Demografiske, dentale og kirurgiske parametere undersøkes som potensielle risikofaktorer for forekomst av postoperative komplikasjoner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

509

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
      • Bruges, Belgia
        • General Hospital Saint-John Bruges

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle ortognatiske pasienter opererte i underkjeven mellom januar 2010 og desember 2012 ved avdelingen for oral og kjevekirurgi, General Hospital Saint-John Bruges, Belgia

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter i alle aldre
  • pasienter av alle kjønn
  • pasienter som hadde gjennomgått en bimaxillær osteotomi, en bilateral sagittal split ramus osteotomi (BSSO), en BSSO med en hakeosteotomi eller en trimaxillær osteotomi

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter hvor sement hadde blitt brukt på osteotomistedene
  • pasienter som hadde gjennomgått en multisegmentert mandibular osteotomi
  • pasienter som hadde gjennomgått en osteosyntese med plater
  • pasienter der postoperativ ortopantomografi ikke var tilgjengelig
  • pasienter der data vedrørende type skrueplassering ikke var tilgjengelig

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
transoral gruppe
ortognatiske pasienter som ble behandlet med en transoral kirurgisk tilnærming
transbukkal gruppe
ortognatiske pasienter som ble behandlet med en transbukkal kirurgisk tilnærming

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Postoperative komplikasjoner (hastighet av skrufjerning og/eller infeksjon)
Tidsramme: innen 4 uker etter operasjonen
innen 4 uker etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Verdien av demografiske, dentale og kirurgiske parametere som potensielle risikofaktorer for forekomsten av postoperative komplikasjoner
Tidsramme: innen 4 uker etter operasjonen
innen 4 uker etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

AZ Sint-Jan AV

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Johan Abeloos, MD, Department of Oral and Maxillofacial Surgery, General Hospital Saint-John Bruges, Bruges, Belgium

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. januar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. januar 2016

Først lagt ut (Anslag)

18. januar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. januar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. januar 2016

Sist bekreftet

1. januar 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • B049201525558

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere