Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Bikortikaalisten ruuvien transoraalinen vs. transbukkaalinen asettaminen ortognaattisen leikkauksen aikana

torstai 14. tammikuuta 2016 päivittänyt: Johan Abeloos, AZ Sint-Jan AV

Bikortikaaliruuveja on käytetty laajalti alaleuan osteosynteesiin ortognaattisen leikkauksen aikana. Bikortikaaliruuvien transsoraalinen sijoittaminen on ortognaattisessa kirurgiassa jäykkä kiinnitysmenetelmä, jota käytetään harvemmin.

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata leikkauksen jälkeisiä tuloksia ortognaattisen leikkauksen aikana transoraalisen ja transbukkaalisen bikortikaalisen ruuvin asettamisen jälkeen.

Tämä tutkimus käsittää akateemisen, retrospektiivisen, yksikeskisen tutkimuksen, jossa tarkasteltiin takautuvasti tammikuun 2010 ja joulukuun 2012 välisenä aikana leikattujen ortognaattisten potilaiden kaavioita. Postoperatiivisia komplikaatioita rekisteröitiin. Demografisia, hammaslääketieteellisiä ja kirurgisia parametreja tarkastellaan mahdollisina riskitekijöinä postoperatiivisten komplikaatioiden esiintymiselle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

509

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Bruges, Belgia
        • General Hospital Saint-John Bruges

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki ortognaattiset potilaat leikattiin alaleuassa tammikuun 2010 ja joulukuun 2012 välisenä aikana suu- ja leukakirurgian osastolla, General Hospital Saint-John Bruges, Belgia

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kaikenikäisiä potilaita
  • kaiken sukupuolen potilaita
  • potilaat, joille on tehty bimaxillaarinen osteotomia, bilateraalinen sagittaalinen halkeaman osteotomia (BSSO), BSSO leukaosteotomia tai trimaksillaarinen osteotomia

Poissulkemiskriteerit:

  • potilailla, joiden osteotomiakohdissa oli käytetty sementtiä
  • potilaille, joille oli tehty monisegmenttinen alaleuan osteotomia
  • potilaille, joille oli tehty osteosynteesi levyillä
  • potilaille, joille postoperatiivinen ortopantomogrammi ei ollut saatavilla
  • potilaille, joiden ruuvin sijoittelutapaa koskevia tietoja ei ollut saatavilla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
transoraalinen ryhmä
ortognaattiset potilaat, joita hoidettiin transoraalisella kirurgisella lähestymistavalla
transbukkaalinen ryhmä
ortognaattiset potilaat, joita hoidettiin transbukkaalisella kirurgisella lähestymistavalla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Postoperatiiviset komplikaatiot (ruuvin poistumisnopeus ja/tai infektio)
Aikaikkuna: 4 viikon sisällä leikkauksesta
4 viikon sisällä leikkauksesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Demografisten, hammaslääketieteellisten ja kirurgisten parametrien arvo mahdollisina riskitekijöinä postoperatiivisten komplikaatioiden esiintymiselle
Aikaikkuna: 4 viikon sisällä leikkauksesta
4 viikon sisällä leikkauksesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

AZ Sint-Jan AV

Tutkijat

  • Päätutkija: Johan Abeloos, MD, Department of Oral and Maxillofacial Surgery, General Hospital Saint-John Bruges, Bruges, Belgium

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. tammikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. tammikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 18. tammikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 18. tammikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. tammikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • B049201525558

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa