A bikortikális csavarok transzorális versus transzbukkális elhelyezése ortognatikus műtét során
A bikortikális csavarokat széles körben alkalmazzák az ortognatikus műtétek során a mandibula osteosynthesisére. A bikortikális csavarok transzzorális elhelyezése az ortognatikus sebészetben egy merev rögzítési módszer, amelyet ritkábban alkalmaznak.
A tanulmány célja az volt, hogy összehasonlítsa az ortognatikus műtét során a transzorális és a transzbukkális bikortikális csavar behelyezésének posztoperatív kimenetelét.
Ez a tanulmány egy akadémiai, retrospektív, monocentrikus vizsgálatból áll, amelyben a 2010 januárja és 2012 decembere között operált ortognatikus betegek diagramjait retrospektíven felülvizsgálták. Posztoperatív szövődményeket regisztráltak. A demográfiai, fogászati és sebészeti paramétereket a posztoperatív szövődmények lehetséges kockázati tényezőiként vizsgálják.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bruges, Belgium
- General Hospital Saint-John Bruges
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- minden korosztályú betegek
- minden nemű betegek
- olyan betegek, akik bimaxilláris osteotómián, kétoldali sagittális hasított ramus osteotómián (BSSO), BSSO állon vagy trimaxilláris osteotómián estek át
Kizárási kritériumok:
- betegek, akiknél cementet használtak az oszteotómia helyén
- többszegmenses mandibuláris osteotómián átesett betegeknél
- olyan betegek, akiknél lemezes oszteoszintézis történt
- olyan betegeknél, akiknél a posztoperatív ortopantomogram nem volt elérhető
- olyan betegeknél, akiknél nem álltak rendelkezésre adatok a csavarok elhelyezésére vonatkozóan
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
transzorális csoport
ortognatikus betegek, akiket transzorális sebészeti megközelítéssel kezeltek
|
|
transzbukkális csoport
ortognatikus betegek, akiket transzbukkális sebészeti megközelítéssel kezeltek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Posztoperatív szövődmények (csavareltávolítás és/vagy fertőzés gyakorisága)
Időkeret: műtét utáni 4 héten belül
|
műtét utáni 4 héten belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A demográfiai, fogászati és sebészeti paraméterek, mint a posztoperatív szövődmények lehetséges kockázati tényezőinek értéke
Időkeret: műtét utáni 4 héten belül
|
műtét utáni 4 héten belül
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Johan Abeloos, MD, Department of Oral and Maxillofacial Surgery, General Hospital Saint-John Bruges, Bruges, Belgium
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Veleszületett rendellenességek
- Mozgásszervi betegségek
- Stomatognatikus betegségek
- Sztómatognatikus rendszer rendellenességei
- Állkapocs betegségek
- Maxillofacialis rendellenességek
- Craniofacialis rendellenességek
- Izom-csontrendszeri rendellenességek
- Mandibuláris betegségek
- Retrognathia
- Prognathizmus
- Állkapocs rendellenességek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- B049201525558
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .