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Transorale vs. transbukkale Platzierung von bikortikalen Schrauben während der orthognathen Chirurgie

14. Januar 2016 aktualisiert von: Johan Abeloos, AZ Sint-Jan AV

Bikortikale Schrauben werden häufig für die mandibuläre Osteosynthese während orthognather Operationen verwendet. Die transorale Platzierung von bikortikalen Schrauben ist eine starre Befestigungsmethode in der orthognatischen Chirurgie, die seltener verwendet wird.

Das Ziel dieser Studie war es, das postoperative Ergebnis der transoralen mit der transbukkalen bikortikalen Schraubenplatzierung während eines orthognathen Eingriffs zu vergleichen.

Bei dieser Studie handelt es sich um eine akademische, retrospektive, monozentrische Studie, in der die Krankenakten von orthognathen Patienten, die zwischen Januar 2010 und Dezember 2012 operiert wurden, retrospektiv überprüft wurden. Postoperative Komplikationen wurden registriert. Als potenzielle Risikofaktoren für das Auftreten postoperativer Komplikationen werden demografische, zahnärztliche und chirurgische Parameter untersucht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

509

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Bruges, Belgien
        • General Hospital Saint-John Bruges

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle orthognathen Patienten wurden zwischen Januar 2010 und Dezember 2012 in der Abteilung für Mund-, Kiefer- und Gesichtschirurgie des Allgemeinen Krankenhauses Saint-John Brügge, Belgien, am Unterkiefer operiert

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten jeden Alters
  • Patienten aller Geschlechter
  • Patienten, die sich einer bimaxillären Osteotomie, einer bilateralen sagittalen Ramusosteotomie (BSSO), einer BSSO mit Kinnosteotomie oder einer trimaxillären Osteotomie unterzogen hatten

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen Zement an den Osteotomiestellen verwendet worden war
  • Patienten, die sich einer multisegmentierten Osteotomie des Unterkiefers unterzogen hatten
  • Patienten, die sich einer Osteosynthese mit Platten unterzogen hatten
  • Patienten, bei denen das postoperative Orthopantomogramm nicht verfügbar war
  • Patienten, bei denen keine Daten zur Art der Schraubenplatzierung verfügbar waren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
transorale Gruppe
orthognathe Patienten, die mit einem transoralen chirurgischen Zugang behandelt wurden
transbukkale Gruppe
orthognathe Patienten, die mit einem transbukkalen chirurgischen Zugang behandelt wurden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Postoperative Komplikationen (Rate der Schraubenentfernung und/oder Infektion)
Zeitfenster: innerhalb von 4 Wochen postoperativ
innerhalb von 4 Wochen postoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Der Stellenwert demografischer, zahnmedizinischer und chirurgischer Parameter als potenzielle Risikofaktoren für das Auftreten postoperativer Komplikationen
Zeitfenster: innerhalb von 4 Wochen postoperativ
innerhalb von 4 Wochen postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Johan Abeloos, MD, Department of Oral and Maxillofacial Surgery, General Hospital Saint-John Bruges, Bruges, Belgium

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Januar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Januar 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. Januar 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

18. Januar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Januar 2016

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

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