- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02658305
Transorale vs. transbukkale Platzierung von bikortikalen Schrauben während der orthognathen Chirurgie
Bikortikale Schrauben werden häufig für die mandibuläre Osteosynthese während orthognather Operationen verwendet. Die transorale Platzierung von bikortikalen Schrauben ist eine starre Befestigungsmethode in der orthognatischen Chirurgie, die seltener verwendet wird.
Das Ziel dieser Studie war es, das postoperative Ergebnis der transoralen mit der transbukkalen bikortikalen Schraubenplatzierung während eines orthognathen Eingriffs zu vergleichen.
Bei dieser Studie handelt es sich um eine akademische, retrospektive, monozentrische Studie, in der die Krankenakten von orthognathen Patienten, die zwischen Januar 2010 und Dezember 2012 operiert wurden, retrospektiv überprüft wurden. Postoperative Komplikationen wurden registriert. Als potenzielle Risikofaktoren für das Auftreten postoperativer Komplikationen werden demografische, zahnärztliche und chirurgische Parameter untersucht.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Bruges, Belgien
- General Hospital Saint-John Bruges
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten jeden Alters
- Patienten aller Geschlechter
- Patienten, die sich einer bimaxillären Osteotomie, einer bilateralen sagittalen Ramusosteotomie (BSSO), einer BSSO mit Kinnosteotomie oder einer trimaxillären Osteotomie unterzogen hatten
Ausschlusskriterien:
- Patienten, bei denen Zement an den Osteotomiestellen verwendet worden war
- Patienten, die sich einer multisegmentierten Osteotomie des Unterkiefers unterzogen hatten
- Patienten, die sich einer Osteosynthese mit Platten unterzogen hatten
- Patienten, bei denen das postoperative Orthopantomogramm nicht verfügbar war
- Patienten, bei denen keine Daten zur Art der Schraubenplatzierung verfügbar waren
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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transorale Gruppe
orthognathe Patienten, die mit einem transoralen chirurgischen Zugang behandelt wurden
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transbukkale Gruppe
orthognathe Patienten, die mit einem transbukkalen chirurgischen Zugang behandelt wurden
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Postoperative Komplikationen (Rate der Schraubenentfernung und/oder Infektion)
Zeitfenster: innerhalb von 4 Wochen postoperativ
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innerhalb von 4 Wochen postoperativ
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Der Stellenwert demografischer, zahnmedizinischer und chirurgischer Parameter als potenzielle Risikofaktoren für das Auftreten postoperativer Komplikationen
Zeitfenster: innerhalb von 4 Wochen postoperativ
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innerhalb von 4 Wochen postoperativ
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Johan Abeloos, MD, Department of Oral and Maxillofacial Surgery, General Hospital Saint-John Bruges, Bruges, Belgium
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- B049201525558
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